Let op de zwarte driehoek in de bijsluiter

Zwarte driehoek geeft mogelijke bijwerkingen aan

03/01/2014

Ongeveer 150 drugs zijn sinds 1 januari 2014 gemarkeerd met een zwarte driehoek in de bijsluiter. Dit zou patiënten moeten sensibiliseren voor mogelijke bijwerkingen. De betrokken geneesmiddelen zijn echter niet bijzonder onveilig en veroorzaken niet noodzakelijkerwijs sterke bijwerkingen, zoals de Geneesmiddelencommissie van de Duitse apothekers (AMK) heeft aangekondigd. Er is echter weinig informatie beschikbaar over het geneesmiddel.

Zwarte driehoek wordt gebruikt om de patiënt te sensibiliseren
Sinds het begin van het jaar heeft de zwarte driehoek ongeveer 150 medicijnen in medicijnen geïdentificeerd die mogelijke bijwerkingen kunnen veroorzaken. Dit zijn meestal voorbereidingen die pas recentelijk op de markt zijn geweest of waarvoor tot nu toe weinig informatie beschikbaar is. De handelsvereniging wijst er echter uitdrukkelijk op dat de betrokken geneesmiddelen zeker niet bijzonder onveilig zijn of in het algemeen ernstige bijwerkingen veroorzaken. Patiënten die merken dat de zwarte driehoek naar beneden wijst op de bijsluiter, moeten bijzonder oplettend zijn. Als er bijwerkingen optreden, moeten deze onmiddellijk worden besproken met de behandelende arts of apotheker.

Voor bijwerkingen van geneesmiddelen met zwarte driehoek arts of apotheker op de hoogte
De zwarte driehoek wordt aangevuld door de notitie: „Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. "Een commissie van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Londen beslist welke geneesmiddelen op deze manier moeten worden geëtiketteerd om meer informatie over het geneesmiddel te verzamelen..

„Patiënten moeten niet verbaasd zijn als hun apotheker hen vraagt ​​of zij een geneesmiddel goed verdragen of als zij bijwerkingen opmerken“, legt professor Martin Schulz uit, voorzitter van het AMK. „Dit heeft niets te maken met het feit dat de apotheker twijfelt aan de compatibiliteit van een medicijn. Integendeel, het dient het doel dat de apothekers meer informatie willen verzamelen over geneesmiddelen die nog niet zijn vastgesteld, met als doel om farmaceutische therapie nog veiliger te maken.“ (Ag)