Uit voor Avastin tegen borstkanker
Uit voor Avastin voor borstkanker in de VS.
11/21/2011
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft eindelijk zijn goedkeuring voor Avastin voor de behandeling van borstkanker afgelopen vrijdag ingetrokken. Deze beslissing is moeilijk voor de fabrikant Roche. Niettemin heeft de groep vertrouwen. Hij wil nu zijn markt verder uitbreiden in China en Latijns-Amerika. Bovendien is het medicijn nog goedgekeurd voor colorectale, long-, nier- en hersenkanker in de Verenigde Staten.
Amerikaanse Food and Drug Administration bekritiseert ontbrekende studies
Avastin werd oorspronkelijk gepositioneerd door de dochteronderneming Genentech als een geneesmiddel tegen borstkanker (borstkanker). Nu vindt de FDA het gebruik van het medicijn in dit gebied ongeschikt. Het bureau rechtvaardigt zijn beslissing met een gebrek aan studies waaruit het succes van het medicijn bij borstkanker blijkt.
In Europa wordt het gebruik van Avastin bij borstkankertherapie heel verschillend beoordeeld. Hoewel het medicijn in de VS niet langer voor dit gebied is goedgekeurd, heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het gebruik van het werkzame bestanddeel bevacizumab (handelsnaam: Avastin) bij borstkankertherapie uitgebreid.
De groep geeft niet op
Roche zit nu in het tegenoffensief en plant verdere studies voor volgend jaar, die het bereik van indicaties voor Avastin zouden moeten uitbreiden. De groep wil goedkeuring van het medicijn aanvragen voor eierstokkanker-therapie in de VS. Hij heeft dat al in Europa gedaan. Het medicijn is een van de grootste hoop van de groep. Volgens haar eigen verklaringen zou het bedrijf echter geen banen verminderen vanwege de weigering om borstkanker te verlenen in de VS. (Ag)
Lees ook:
Testen van Roche-kankermedicijn verlengd
Afbeelding: Andrea Damm