Borstimplantaten TÜV betaalt geen vergoeding

Geen compensatie van TÜV voor defecte borstimplantaten

31/01/2014

In Duitsland, TÜV Rheinland heeft geen schadevergoeding te betalen als gevolg van defecte borstimplantaten van de Franse fabrikant PIP. Het hoger gerechtshof besliste dat. De rechter verwierp de rechtszaak voor de pijn en het lijden van een 64-jarigen, omdat het niet bewezen is dat de TUV haar verplichting om te controleren hebben verwaarloosd. De klacht werd toegelaten tot herziening bij het federale gerechtshof (BGH) in Karlsruhe. In Frankrijk moet de TÜV mogelijk een schadevergoeding betalen aan 1.600 getroffen vrouwen.

Veroordeling wegens veroordeling afgewezen vanwege onjuiste borstimplantaten
Een vrouw uit de Vorderpfalz borstimplantaten van het Franse bedrijf Poly Implant Prothese (PIP) werden gebruikt na een operatie voor kanker screening. Zoals aangekondigd in 2011, de siliconen pads waren met goedkope industriële siliconen in plaats daarvan gevuld met medische kwaliteit materialen. Beïnvloede vrouwen hebben dus een significant verhoogd risico op ontsteking in de borst en andere complicaties. TÜV was verantwoordelijk voor het onderzoeken van de productieprocessen bij PIP, zodat de Europese CE-markering op deze basis aan de fabrikanten werd toegekend. Honderdduizenden vrouwen over de hele wereld hebben de defecte borstimplantaten gebruikt. In Duitsland zijn meer dan 5.000 vrouwen getroffen.

De 64-jarige vrouw werpt in deze context ernstige beschuldigingen tegen de TÜV op. De testorganisatie heeft PIP onvoldoende bewaakt. Volgens mediaberichten van vorig jaar waren er eigenlijk inconsistenties. Zo gerapporteerd „Handelsblatt“ van interne rapportages (https://www.heilpraxisnet.de/naturheilpraxis/tuev-wusste-von-fehlerhaften-pip-brustimplantaten-9017643.php), het document dat de TÜV kennis gegeven van een speciale audit in PIP in februari 2001 en van 2002 geen certificaten meer voor kwaliteitsmanagement van hydrogelproducten tentoongesteld. Niettemin heeft de TÜV tot 2010 geen controles uitgevoerd en ook de kwaliteit van de siliconenimplantaten gecertificeerd.

TÜV was alleen verantwoordelijk voor het controleren van het kwaliteitsborgingssysteem, maar niet voor het controleren van de siliconen
Nadat de vrouw in eerste aanleg voor de rechtbank Frankenthal met een klacht had gefaald, verhuisde zij naar het hoger gerechtshof Zweibrücken. De 64-jarige eiste compensatie van in eerste instantie 100.000 euro en later van 40.000 euro van de TÜV. Maar zelfs bij het Hogere Gerechtshof beslisten de rechters niet in hun voordeel. Volgens de rechtbank waren er geen aanwijzingen dat de TÜV zijn inspectieverplichtingen heeft geschonden. Het was alleen de taak om het kwaliteitssysteem van de fabrikant te controleren. De aard van de producten zelf zou niet worden gedekt, aldus de rechters. Bijgevolg hoefde TÜV niet te controleren of PIP de juiste siliconen voor de implantaten gebruikte. Dit onderzoek was de verantwoordelijkheid van de Franse autoriteiten.

Zoals verwacht reageerde de TÜV zeer positief op het vonnis. De beslissing van de juryleden toont aan dat de testorganisatie in overeenstemming met alle wettelijke vereisten heeft gehandeld, zei de raadsman Ina Brock. Het was nooit bekend dat PIP frauduleus had gehandeld. Bovendien heeft de TÜV ook niet de middelen om dit te detecteren.

Maar de eiser beoordeelde het vonnis ook als een succes. De herziening werd immers goedgekeurd door de BGH. Dit zal volgens advocaat Christoph Manthei worden gebruikt. Uiteindelijk kan de zaak terechtkomen bij het Europese Hof van Justitie. (Ag)