Diabetes medicijn verhoogt hartaanval risico?

Diabetes medicijn verhoogt hartaanval risico? Wordt het Avandia-product ook in Duitsland van de geneesmiddelenmarkt gehaald??

(08.09.2010) Geneesmiddel „Avandia“ van het farmaceutische bedrijf "GlaxoSmithKline" is nog steeds in de kritiek, zoals met het gebruik van de diabetes drug, neemt het risico op een hartaanval aanzienlijk toe volgens berichten in de media. De Britse gezondheidsautoriteit heeft nu een stop van de verkoop van het medicijn bevolen en artsen worden ook steeds kritischer. Ze klagen ook over hun eigen falen in het kader van de toelatingsprocedure.

Tijdens de Britse farmaceutische bedrijf "GlaxoSmithKline" (GSK) stond te wachten voor de teelt van inkomsten uit Avandia zaken opnieuw, nu een recent artikel in het prestigieuze medische tijdschrift "British Medical Journal" en een verklaring van de Britse drug Authority (MHRA) aan de Groep een roet in het eten gemaakt. In juli van dit jaar, de Amerikaanse Food and Drug Administration Food and Drug Administration (FDA) was niet in staat om te beslissen over een verbod aanbeveling geweest en alleen maar kritiek op de significante bijwerkingen van het preparaat. Hier is het al lang bekend dat een behandeling met rosiglitazon met Avandia het risico op een hartaanval kan verhogen. Dus sommige artsen klagen nu in „British Medical Journal "die al in 1999 aantekeningen had ingediend als onderdeel van het goedkeuringsproces voor de Europese markt dat het bewijs voor de voordelen van het geneesmiddel niet voldoende was geweest. Zo ook de leden van het Europees Geneesmiddelenbureau Ema (" European Medicines Agency ") en vervolgens op afgegeven op basis van een zeer slechte informatie situatie, de goedkeuring van de drug, ook kritiek op Silvio Garattini, dan is een lid in Ema Comité en directeur van het Mario Negri Instituut voor Farmacologie Onderzoek in Bergamo. Garattini toegegeven tegen de "British Medical Journal" dat het proces plaats op dat moment was zeer slecht en de commissie wilde oorspronkelijk uw goedkeuring weigeren.

Avandia werd gelanceerd in 2000 en werd in 2007 geschat op $ 3 miljard per jaar, waardoor het een van de grootste verkopers van het in het Verenigd Koninkrijk gevestigde GSK is ($ 1,2 miljard in 2009). In 2007 was het medicijn toen voor het eerst massaal in de kritiek, omdat een reviewstudie tot de conclusie kwam dat het medicijn hartproblemen kan veroorzaken. Avandia is eigenlijk ontwikkeld om hartproblemen te voorkomen bij type II-diabetespatiënten. "Tien jaar na de release van rosiglitazon, kunnen we nog steeds niet nauwkeurig de risico's waaraan we onze patiënten bloot zo te beoordelen," klaagt John Yudkin van Universitiy College in Londen. Zij zouden dan studies waar kan bewijzen dat rosiglitazon een diabeticus belangrijke bloedsuiker (hemoglobineglycaat HbA1c) kan verminderen met ongeveer een procent, de gevolgen van een dergelijke behandeling van diabetes op lange termijn, echter, werden verwaarloosd, Yudkin. Volgens Yudkin is het echter duidelijk dat behandeling met rosiglitazon met Avandia het risico op een hartaanval aanzienlijk verhoogt.

Op woensdag, de Ema wil gaan kijken, op basis van de nieuwe bevindingen samen met diverse medische deskundigen, de veiligheid van het geneesmiddel weer in meer detail met het oog op de volgende zitting van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik te presenteren op 20-23 september in Londen zijn definitieve plaats. De Britse regelgevende autoriteit voor geneesmiddelen heeft echter al een beslissing genomen en heeft aangekondigd dat Avandia "geen ruimte meer heeft op de Britse markt".

Echter, het Duitse federale instituut voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (BfArM) bevindt zich in een advies wat gematigder en benadrukte dat ze deel zouden nemen zoals gebruikelijk in de technische discussie over de risico-batenverhouding en informatie op de homepage van de BfArM over de stand van de wetenschap , Echter, de Federale Instituut wijst ook op de "strikte naleving van de al lang bestaande beperkingen op het gebruik rosiglitazonhaltige drugs", die in Duitsland zijn opgenomen in de bijsluiters. De hier genoemde bezorgdheid over de veiligheid ziet het hoofd van de afdeling goedgekeurde geneesmiddelen te controleren, Ulrich Hagemann, volledig bevestigd. "Na beoordeling van de vorige onderzoeken de BfArM ziet de bestaande bezorgdheid over de veiligheid steeds gerechtvaardigd is" de expert verteld "Spiegel Online" en benadrukte verder dat de BfArM daarom ondersteunen alle stappen in de EU volgt een holistische voordelen tegen de risico rosiglitazonhaltiger drugs , Bangmakerij niet geschikt is vanuit het perspectief van deskundigen, zoals „Patiënten die momenteel geneesmiddelen gebruiken die rosiglitazon bevatten, worden niet gehinderd door de gepubliceerde mediaberichten“ en het zou in geen enkel geval opportuun zijn om de medicamenteuze behandeling op eigen initiatief stop te zetten. patiënten „moet de inname niet ongecontroleerd stoppen en zonder advies van de behandelende arts, "zei Hagemann. (fp)

Lees ook:
Betalingen voor diabetesmedicijn Avandia
Diabetes is geen lot
Diabetes agent Avandia onder infarct verdacht

Afbeelding: Rainer Sturm