HIV-aidsbestrijdingspil geen wondermiddel

Truvada: artsen bekritiseren HIV-medicijn

05/14/2012

Een onafhankelijk panel van deskundigen adviseerde afgelopen donderdag het Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het preventieve anti-AIDS-medicijn „Truvada“ Ter bescherming tegen HIV-infectie, om een ​​handelsvergunning te verlenen. Afgezien van het laatste redmiddel, de goedkeuring van de FDA, heeft de anti-AIDS-pil in de Amerikaanse sector alle hindernissen overwonnen. Maar veel artsen zijn sceptisch en bekritiseren de hoge verwachtingen die waarschijnlijk verband houden met drugs. Bovendien heeft de remedie deels aanzienlijke bijwerkingen.

Beschermingsmiddel voor AIDS
Veel internationale farmaceutische bedrijven werken al lang aan een manier om aids te beschermen. Voor de eerste keer in de VS heeft een farmaceutisch bedrijf bijna alle hindernissen overwonnen om een ​​preventieve remedie voor de verspreiding van HIV-infecties te bereiken. „Een pil tegen aids?“, In geen geval zeggen veel experts. Want de remedie kan ertoe leiden dat veel mensen het risico van de dodelijke infectieziekte onderschatten. Bovendien moet de remedie precies volgens de instructies van het recept worden genomen om de effectiviteit ervan volledig te ontwikkelen.

Deskundig Comité keurt aflevering op de markt goed
Na een sessie van elf uur en talloze andere hoorzittingen, hebben bijna alle van de tweeëntwintig onafhankelijke deskundigen marketinggoedkeuring ontvangen voor het geneesmiddel dat is ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf Gilead Sciences. „Truvada“ overeengekomen. In de meeste gevallen is de commercialisering van farmaceutische producten daarom een ​​open einde, omdat de FDA-autoriteit steevast vasthoudt aan de aanbevelingen van de Commissie, hoewel zij daartoe verplicht is. Een definitief besluit wordt medio juni 2012 verwacht. Het besluit is om een ​​preventieve geneeskunde toe te staan. Truvada wordt al met succes gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van hiv- en aidspatiënten.

In de loop van een klinisch onderzoek, het risico van infectie bij heteroseksuele partners, van wie er één een partner was „seropositieve“ zou met maximaal 75 procent worden verlaagd. Een andere studie vond dat het risico van HIV-besmetting bij homoseksuele niet-besmette personen met maar liefst 73 procent kon worden verminderd.

Preventieve anti-AIDS pil geen wondermiddel
Veel experts beschouwen de beschikbaarheid van de markt als gevolg van talloze kritieken op zijn minst sceptisch. Aan de ene kant veroorzaakt medicamenteuze therapie tot $ 14.000 (ongeveer € 10.800) per jaar. Ten tweede, Truvada „geen wondermiddel“, Als voorzitter van de anti-AIDS groep AVAC, zei Mitchell Warren na het commissieoverleg. Warren ziet er echter ook een in de remedie „belangrijke bijdrage aan de strijd tegen aids.“ Vele miljoenen vrouwen en mannen die een potentieel HIV-risico hebben „elke nieuwe mogelijkheid tot hiv-preventie geeft extra hoop.“ Dit heeft vooral betrekking op echtgenoten of levenspartners van met hiv besmette personen.

Artsen en verplegend personeel die dagelijks HIV-geïnfecteerde en AIDS-zieke patiënten in klinieken behandelen en behandelen, toonden zich sceptisch. Dr. med. Roxanne Cox-Iyamu van het Elizabeth Taylor Medical Center in Washington waarschuwde dat de virale pathogeen resistentie tegen "Truvada" zou kunnen ontwikkelen. Bovendien is het in het licht van de gegevens duidelijk dat de effecten op vrouwen ontoereikend zijn. Volgens de arts is uit de gegevensverzameling gebleken dat de werkzame stof in het vrouwelijke organisme in totaal minder effecten vertoont. Haar collega en verpleegster Karen Haughey waarschuwde dat de anti-HIV-pillen niet helemaal veilig zijn. Tot slot, ongewenste en ernstige bijwerkingen zoals „Leverfalen en ernstige diarree“ voorkomen, zei Haughey. Bovendien moet de remedie regelmatig en exact op recept worden genomen. de „vraag van de patiënten een hoge zelfdiscipline“, zei ze. Anders zijn de actiemodi niet zoals gewenst.

Grootschalige studie toonde beschermende effecten
De studiegegevens van de remedie zijn afkomstig van de „iPrEx hiv-preventiestudie“, in 2010 in het medische tijdschrift „New England Journal of Medicine“ werd gepubliceerd. Wetenschappers testten de anti-AIDS pil tussen 2007 en eind 2009 op bijna 2500 homo-georiënteerde mannen in Brazilië, Ecuador, Peru, Thailand, Zuid-Afrika en de VS. Alle deelnemers waren aan het begin van het onderzoekswerk niet met HIV besmet en werden continu onderzocht. Vóór de start van het onderzoek werden alle proefpersonen willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. Eén groep kreeg het nieuwe medicijn en een ander deel een pil zonder actief ingrediënt (placebo). De deelnemers aan het onderzoek werden geïnformeerd over de transmissierisico's en wisten zelf niet welke voorbereiding ze op de lange termijn hadden gevolgd. Uiteindelijk bleek dat tot 73 procent minder hiv-infecties in de drugs werden gemaakt toen de pillen regelmatig werden ingenomen.

Degenen die de voorschriften niet precies hebben opgevolgd en slechts zelden Truvada hebben gebruikt, toonden in het resultaat een significant laag beschermend effect. Hier was het percentage 44 procent minder infecties in vergelijking met placebo. De resultaten van die tijd waren in de professionele wereld „als een doorbraak“ overwogen bij de preventie van AIDS.

Het onderzoek werd toen al zwaar bekritiseerd. De Aids-wetenschapper van het Universitair Ziekenhuis Essen, Dr. Stefan Esser, de studie was "ethisch twijfelachtig" omdat gezonde mensen zouden worden behandeld in plaats van geïnfecteerde mensen. Hulppatiënten moeten beter worden behandeld. Dit minimaliseert ook het risico op infecties en helpt tegelijkertijd de patiënt, dus Esser. (Sb)

Lees over:
AIDS: geneesmiddel tegen HIV-infectie

Afbeelding: segovax