Homeopathische medicijnen worden duurder

De registratiekosten van het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) zijn sinds maart aanzienlijk gestegen. Voor de registratie van een geneesmiddel met een actief ingrediënt in de toekomst zes keer het vorige bedrag is verschuldigd. Tot dusverre hebben homeopathische middelen hun eigen kostenregulering. Nu geldt de medicamenteuze kostenverordening (AMGKostV) naast de vergunning voor de registratie van homeopathische geneesmiddelen. De nieuwe verordening is op 7 maart in werking getreden.

Voor een nationale registratieprocedure voor een homeopathisch geneesmiddel is nu ten minste 6400 euro verschuldigd. Als Duitsland als referentie voor een EU-brede registratie dient, kost de procedure 18.200 euro. Voor de vernieuwing van een registratie - tot nu toe 510 euro - is nu 3300 euro verschuldigd. De nieuwe voorschriften zijn van toepassing op alle homeopathische geneesmiddelen, waarvan de registratie werd aangevraagd na de inwerkingtreding van de wijzigingsverordening. (Pm)