Lustgewinn Viagra voor vrouwen wordt goedgekeurd in de VS.
Viagra voor vrouwen ": Flibanserin goedgekeurd in de VS.
Vanaf oktober kan worden verkocht in de VS, een soort van "Viagra voor vrouwen". De Food and Drug Administration (FDA) gaf het groene licht aan het medicijn Flibanserin, dat zal worden uitgebracht onder de naam "Addyi". De remedie is bedoeld om vrouwelijk plezier te vergroten. De effectiviteit is controversieel.
Pil is ontworpen om seksueel genot te vergroten
Op dinsdag gaf de Food and Drug Administration in Washington het startsein voor de drug flibanserin. Vanaf oktober mag de "Viagra voor vrouwen" in de VS worden verkocht. Het product, dat vanwege zijn kleur bekend staat als "Pink Viagra", komt onder de naam "Addyi" op de markt. Het heeft als doel het seksuele verlangen van vrouwen te vergroten. In tegenstelling tot het medicijn voor mannen, dat een fysiek probleem aanpakt, moet Flibanserin de psyche beïnvloeden. De efficiëntie van de pil is echter controversieel.
Werkt niet fysiek stimulerend
Voor de eerste keer heeft de FDA een add-on medicijn als medicijn goedgekeurd. De goedkeuring werd voorafgegaan door een jaar durende geschil dat de effectiviteit en veiligheid van de roze pil aangewakkerd. De remedie is bedoeld om het seksuele verlangen van vrouwen op te wekken, maar is geen fysieke stimulans. Zoals het persbureau AFP gemeld, zei de directeur van de FDA Center for drug testen, Janet Woodcock: "De goedkeuring van vandaag biedt vrouwen die last hebben van seksuele aversie, een geverifieerde behandeling optie." Hij vervolgde: "De FDA is de bescherming en bevordering gezondheid van vrouwen en we willen de ontwikkeling van veilige en effectieve geneesmiddelen ondersteunen. "
Medicijnen moeten dagelijks worden ingenomen
Van het medicijn wordt gezegd dat het specifiek is goedgekeurd voor de behandeling van algemene hypoactieve seksuele luststoornis (HSDD) bij premenopauzale vrouwen. Het wordt dagelijks ingenomen en niet alleen voor geslachtsgemeenschap. Volgens de FDA is de remedie uitdrukkelijk niet van toepassing als de verminderde zin in seks is te wijten aan mentaal of fysiek ongemak, relatieproblemen of de invloed van medicatie of andere drugs. De verpakking waarschuwt dat het medicijn in combinatie met alcohol kan leiden tot gevaarlijk lage bloeddruk en flauwvallen. Zulke gezondheidsproblemen zijn ook mogelijk als de roze pil bijvoorbeeld wordt ingenomen met antischimmelmiddelen. "Patiënten en voorschrijvers moeten de risico's van het gebruik van Addyi volledig begrijpen voordat ze de behandeling overwegen", waarschuwde Woodcock.
Geschikt voor slechts een paar vrouwen
Flibanserin werkt op de hersenen, zal het niveau van de verliesgevende remmende serotonine verlagen terwijl het stimuleren van de concentratie van het geluk hormoon dopamine en Noraderenalin hormoon in het bloed. Volgens publicaties van de FDA hadden vrouwen die het medicijn innamen, meer dan een half per maand seks per week, dan vrouwen die een placebo kregen. Hoewel dit een lage waarde heeft, maakt het voor veel vrouwen of koppels veel verschil. Volgens medische experts heeft ongeveer elke derde vrouw in Duitsland libido-stoornissen. Oorzaken zijn stress, overwerk, gewoontes en lichamelijk lijden. Gezondheidsdeskundigen zeggen dat het medicijn minder dan tien procent van de vrouwen kan helpen.
Geen aanvraag voor goedkeuring in Europa
Of Flibanserin in Duitsland kon bestaan, is nog onduidelijk. Als woordvoerster van de Duitse vergunningverlenende instantie, het Federale Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM), heeft zij in juni nog geen aanvraag ingediend. Destijds was er volgens een woordvoerster geen aanvraag voor het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. In de VS werd het medicijn tweemaal afgewezen door de FDA. Dit veroorzaakte felle protesten van vrouwenrechtengroepen in de VS. Deze beschuldigden de autoriteit van seksisme, omdat ze Viagra hebben toegestaan, maar niet Flibanserin. Andere groepen beweerden dat het bedrijf de activisten misbruikte om een medicijn door te dringen dat nog niet bewezen veilig was.
Fondsen werden ontwikkeld in Duitsland
Flibanserin werd oorspronkelijk ontwikkeld door de Duitse fabrikant Boehringer Ingelheim als remedie tegen depressie. Na een negatief FDA-rapport heeft het bedrijf het project verlaten en in 2010 nam Sprout Pharmaceuticals uit Raleigh, North Carolina het onderzoek over dat nu tot het succes heeft geleid. Lage efficiëntie of bijwerkingen werden vroeg gemeld. Jaren geleden toonden onderzoeken aan dat vrouwen die het medicijn namen slechts een bescheiden opwaartse trend hadden in hun "seksueel bevredigende gebeurtenissen". Ook over de vaak voorkomende bijwerkingen is gerapporteerd. Onderzoek heeft aangetoond dat vrouwen symptomen ervaren als duizeligheid, vermoeidheid en misselijkheid, en soms slapeloosheid, droge mond en constipatie. (Ad)