Enorme twijfels over het effect van het vaccin tegen dengue koorts
Dengue-koortsvaccin leek niet de gevierde doorbraak te zijn
15/09/2012
Na een studie over een mogelijk vaccin tegen dengue-koorts werd gepubliceerd in het tijdschrift "The Lancet", viert het Franse farmaceutische bedrijf Sanofi Pasteur zijn ontwikkeling al als een doorbraak. Talrijke berichten in de media wijzen echter op de zwakke punten van het vaccin en de auteurs van het onderzoek hebben slechts een effectiviteit van maximaal 30 procent gevonden. Vanzelfsprekend moet de verkoop mogelijk worden gemaakt door de verkeerde interpretatie van de resultaten van de studie door de Groep.
Het dengue-virus verspreidt zich wereldwijd sinds de jaren 1970. Oorspronkelijk beperkt ruimtelijk dat vier verschillende types dengue virus zijn nu verbreitetet in vele delen van Zuid-Afrika, Zuidoost-Azië, India en Zuid-en Midden-Amerika ook in het zuiden van de VS en het noorden van Australië hebben vaker last mensen over dengue. De oorzaak van de groeiende verspreiding van het virus is wereldwijde reis- en klimaatverandering, waardoor de muggen van tropische dragers van het dengue-virus grotere habitats kunnen ontwikkelen. De mogelijkheden voor behandeling en preventie zijn tot nu toe uiterst beperkt. Speciale medicijnen voor dengue-koorts of een vaccin bestaan niet. Want voorkomen is slechts een efficiënt mugafweermiddel, met muskietennetten, lichaamsbedekkende kleding en anti-muggenwerende middelen. Wees jaar, de grote farmaceutische bedrijven zoals GlaxoSmithKline, Inviragen, Merck en Sanofi Pasteur werken aan de ontwikkeling van een vaccin - tot dusver zonder succes. Ook de momenteel geprezen Sanofi Pasteur-studie komt uiteindelijk tot geen ander resultaat.
Tot 100 miljoen dengue-koortsziekten per jaar
Volgens de schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), krijgen wereldwijd jaarlijks tot 100 miljoen mensen dengue-koorts. In het afgelopen decennium is het aantal ziektes volgens WHO verdubbeld. De infectie vindt plaats via muggenbeten, waarbij de Egyptische en Aziatische tijgermug de meest voorkomende dragers zijn. Na een incubatie van maximaal twee weken manifesteert de knokkelkoorts zich in symptomen zoals koorts, rillingen, ernstige hoofdpijn, spier- en ledematenpijn. Niet zelden gaat de ziekte ook gepaard met jeukende huiduitslag (uitslag). Normaal gesproken zullen ze de symptomen uiterlijk na een week teruggeven. In zeldzame gevallen duurt de dengue-koorts echter veel moeilijker. Het bedreigt een hemorragische koorts, met inwendige bloedingen, bloed braken, teer, cerebrale aanvallen en circulatoire collaps (shock). Een dergelijk verloop van dengue koorts kan ook leiden tot coma of, in het slechtste geval, de dood van de patiënt.
Ernstige ziekteprogressie bij een secundaire infectie
Het risico op een ernstige ziekte is met name hoog bij een secundaire infectie met het dengue-virus. Hoewel het organisme antilichamen heeft ontwikkeld tegen het type virus waarin de patiënten al ziek waren, is een nieuwe infectie meestal van een van de andere drie denguevirustypen. De immuunafweer of de antilichamen van de eerste infectie worden overweldigd door de veranderde vorm van het virus. Het bedreigt misleide reacties en in het bijzonder ernstige ziekte. Enerzijds is dit aspect bijzonder kritiek voor kinderen die antilichamen van hun moeder dragen, maar het maakt het ook moeilijker om een geschikt vaccin te vinden. Omdat het vaccin op dezelfde manier zou moeten reageren tegen alle bekende dengue-virustypes, om geen bijzonder ernstige ziektecursussen te veroorzaken. Anders kunnen gevaccineerde mensen zieker worden dan mensen die helemaal geen dengue antilichamen hebben. Sanofi Pasteur's naar verluidt positieve nieuws dat serum eerst werd ontwikkeld om te beschermen tegen drie van de vier denguevirustypes, is eigenlijk een argument tegen het vaccin. Omdat vóór het vierde virustype het vaccin geen bescherming bood.
Dubieuze effectiviteit van dengue-koortsvaccin
Ook is de getuigenis over de werkzaamheid van het vaccin meer dan gewaagd, gezien een beschermend effect van niet meer dan 30 procent gevonden in de huidige studie. Andere vaccins zijn al van de markt gehaald met een significant hogere werkzaamheid omdat ze geen afdoende bescherming boden. Om het vaccin van Sanofi Pasteur te testen, onderzoekers uit Thailand, Frankrijk en de Verenigde Staten waren in de leeftijd tussen vier en elf geïnjecteerd meer dan 4.000 vrijwilligers Thaise schoolkinderen het serum of een placebo en vervolgens gevolgd voor twee jaar, de proefpersonen hoe vaak u dengue Koorts werd ziek. 2.669 onderzoeksdeelnemers ontvingen het vaccin, 1333 dienden als een controlegroep.
45 kinderen worden ziek ondanks een vaccinatie
Volgens de auteurs van het onderzoek zijn in totaal 134 kinderen ziek geworden door prof. Arunee Sabchareon van het Institute of Pediatrics van de Mahidol University Bangkok. Derek Wallace, werkzaam voor Sanofi Pasteur in Singapore, tijdens het bestuderen van dengue-koorts. Vier studiedeelnemers leden aan een gevaarlijke secundaire infectie. 45 ziekten waren verantwoordelijk voor de vaccingroep. Dit resulteert volgens de onderzoekers in een efficiëntie van maximaal 30 procent. Het vaccin werd goed verdragen en vertoonde geen ernstige bijwerkingen, vervolgden Wallace en collega's. "Deze gegevens laten voor het eerst zien dat een veilig vaccin tegen dengue-koorts mogelijk is", schrijven wetenschappers in het laatste artikel.
Kritiek op de succesverhalen van het farmaceutische bedrijf
Het hoofd van de diagnostiek van virale ziekten bij het Hamburg Bernhard Nocht Instituut voor Tropische Geneeskunde, Dr. med. med. Jonas Schmidt-Chanasit uitte zijn scepsis tegenover "ZEIT Online", gezien de huidige succesverhalen van het farmaceutische bedrijf Sanofi Pasteur. "In werkelijkheid was er geen significant verschil tussen de gevaccineerde kinderen en de controlegroep," bekritiseerde Schmidt-Chanasit. Andere vaccins zijn met een werkzaamheid van 40 tot 60 procent van de markt gehaald, omdat het beschermende effect niet aan de toepasselijke norm voldeed. Bovendien zou zelfs met een hoger effect tegen alle vier dengue-virustypes een restrisico blijven, aangezien er meer virusvarianten kunnen optreden. Pas onlangs is "onderzoek gedaan, welke dengue-virussen bij apen in omloop zijn", zei Schmidt-Chanasit. Deze kunnen ook door muggen worden overgedragen op mensen, wat het risicovolle effect van een tweede infectie met extreme immuunreacties van de gevaccineerden zou kunnen veroorzaken..
Muggenspray de beste preventie van dengue koorts
De auteurs van de studie waren niet alleen bezorgd over het aantonen van de effectiviteit van het dengue-koortsvaccin, maar ook over de veiligheid van het vaccin. Ze vonden het een significant succes dat het vaccin goed werd verdragen en dat geen gevaccineerd kind het effect had van een gevaarlijke tweede infectie. Volgens de onderzoekers vertoonde de vaccingroep geen ernstiger ziekteprogressie of verhoogde ziekenhuisopnames. Het vaccin zal nu worden getest in een groot fase 3-onderzoek met 30.000 vrijwilligers in Zuid-Amerika en Azië om meer gegevens te verzamelen. Ook hier op de lange termijn het risico van bijwerkingen moet nog beter worden genomen, als een proefperiode van twee jaar nauwelijks doet uitspraken over de lange-termijn effecten van het vaccin, de positie van de critici. Dr. Schmidt-Chanasit, dat gespecialiseerd is in de snelle diagnose van dengue koorts ziekte en verkent het risico op overdracht van de lokale muggen, legde uit dat blijven de mug blijft de beste manier om knokkelkoorts te voorkomen. Hier worden ook momenteel in Australië onderzoek om carrier muggen te bestrijden met de geïntroduceerde bacterie "een zeer belangrijke aanpak, zonder welke men niet dengue kan beteugelen," de expert uitgelegd "TIME Online".
Verdeling van knokkelkoorts in Duitsland
Hoewel dungue-koortsziekten in Duitsland momenteel een uitzondering vormen, is het aantal infecties in Duitsland de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen. Het Robert Koch-instituut in Berlijn meldt in 2010 ongeveer 400 ziekten. In 2001 was het aantal nog steeds 60 infecties. Het merendeel van de dengue-koorts wordt nog steeds als een reisziekte gebracht, maar ook de dragermuggen hebben zich de afgelopen jaren steeds meer in Duitsland verspreid. Zolang de dengue-virussen nog niet wijdverspreid zijn in de populatie, kunnen ze niet door de muggen worden overgedragen. Dr. Schmidt-Chanasit om te overwegen dat de ziekteverwekkers, zodra ze zich eenmaal in de muggenpopulatie hebben gevestigd, door de eieren naar de nakomelingen worden doorgegeven. Dienovereenkomstig is een verdere toename van dengue-koortsinfecties waarschijnlijk in de komende jaren. Voor de farmaceutische bedrijven lonkt hier een lonend bedrijf, zodat voorbarige succesverhalen ook tegen deze achtergrond moeten worden beoordeeld. (Fp)
Lees ook:
Virus: Grieks gaat dood aan dengue-koorts
Dengue-koorts in veel vakantielanden
GM-muggen zijn ontworpen om knokkelkoorts te voorkomen
Dengue-koorts: bacteriën tegen virussen
Klimaatverandering: Dengue-koorts bereikt Europa