Bijwerkingen risico's in de bijsluiter

Bijwerkingen risico's in de bijsluiter - moeilijk te interpreteren

23/10/2013

Bijwerkingen van medicatie moeten worden opgenomen in de bijsluiter. Veel patiënten kunnen deze risico's niet classificeren. Maar kunnen medische professionals het beter? Onderzoekers uit Lübeck wilden weten. Het resultaat: Nee, ze stellen de risico's vaak verkeerd in.

De wetenschappers ontdekten dat zelfs artsen en apothekers het moeilijk hebben om de frequentie van bijwerkingen goed te beoordelen. Naar de mening van de Lübeck-onderzoekers overschatten ze het risico op bijwerkingen duidelijk.
Het Federale Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) biedt een codering voor de frequentie van bijwerkingen. Het definieert vijf termen: „heel vaak“, „vaak“, „af en toe“, „zelden“ en „zeer zeldzaam“. Deze waren geassocieerd met kans op bijwerkingen en kansen. Neveneffecten zijn dus b.v. "vaak" als ze voorkomen bij minder dan 1 op de 10 maar bij meer dan 1 op de 100 mensen.

Nu bleek dat de verbale beschrijvingen van artsen, apothekers en advocaten niet correct werden beoordeeld. Het risico op bijwerkingen is vooral in de beschrijving „vaak“ aanzienlijk overschat (60% in plaats van 10% correct).

Bron: Ziegler A, Hadlak A, Mehlbeer S, King IR: begrip van de beschrijving van bijwerkingen in bijsluiters van geneesmiddelen - een overzicht van artsen, apothekers en advocaten. Dtsch Arztebl Int 2013; 110 (40): 669-73.

Foto: Peter Franz