Negatieve studie van metaalprothesen voor heupgewrichten

Britse artsen eisen een verbod op metaalprothesen voor heupgewrichten

13.03.2012

Volgens een recente studie mislukken kunstmatige heupgewrichten van metaal eerder dan eerder werd gedacht. Britse onderzoekers pleiten voor een verbod op metalen implantaten. In Duitsland voert het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) momenteel een risicobeoordeling uit van de zogenaamde "metaal-op-metalen heup-endoprothesen".

Duitse risicobeoordeling voor nog niet voltooide heupimplantaten
In het gerenommeerde tijdschrift „The Lancet“ De Britse wetenschappers schrijven dat data-analyse duidelijk heeft aangetoond dat metaal-op-metaal-implantaten sneller tot meer heupoperaties zullen leiden dan andere producten op de markt. Dientengevolge pleiten de onderzoekers voor een verbod op metaal-op-metaal-heupimplantaten. Bovendien is het beter om medische producten langer en grondiger te testen voordat ze worden goedgekeurd.

In Duitsland voert het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) momenteel een risicobeoordeling uit. Volgens de BfArM had de autoriteit contact met de Engelse gezondheidsautoriteit MHRA en medische verenigingen en fabrikanten. „Het doel is om snel een beperking van de mogelijke gezondheidsrisico's voor patiënten betrouwbaar. "De medische genootschappen DGOOC en DGU zijn reeds geïnformeerd door de BfArM gedurende langere follow-up aanbevelingen, die in februari werden gepubliceerd als aanbevelingen van een groep deskundigen uit de MHRA. Zo kan bijvoorbeeld, de aanbevolen follow-up periode verlengd voor bepaalde soorten prothesen van vijf jaar op de prothese draagtijd.

Zogenaamde metaal-op-metaal gewrichtsimplantaten staan ​​al lang bekend als bijzonder stabiel en duurzaam. Ze werden voornamelijk gebruikt bij zeer actieve patiënten. Maar implantaten worden al lang verdacht van het feit dat ze niet kunnen houden wat ze beloven. Daarom evalueerden Britse onderzoekers onder leiding van Alison Smith van de Universiteit van Bristol de gegevens van ongeveer 402.000 heupoperaties van 2003 tot 2011 in Engeland en Wales. Ze ontdekten dat in ongeveer 31.200 gevallen metaal-op-metaal heupimplantaten werden gebruikt. De overige bewerkingen gebruikten bijvoorbeeld alternatieve modellen gemaakt van keramiek of polyethyleen. Ongeveer zes procent van de metal-to-metal heupprotheses moest na vijf jaar worden vervangen omdat mensen klaagden over gezondheidsklachten. In het geval van alternatieve modellen moest slechts ongeveer twee procent worden uitgewisseld.

Metaalafscheiding kan een ontsteking veroorzaken
De Britse wetenschappers vonden ook dat de grootte van de gewrichtsvlakken van metaal-op-metaalprothesen cruciaal was. Hoe groter het gebied, hoe groter het risico dat de prothese moet worden vervangen. In het geval van alternatieve keramische modellen konden de onderzoekers het tegenovergestelde vaststellen. Hoe groter de gewrichtsvlakken, hoe langer de houdbaarheid.

In het geval van in diskrediet geraakte protheses zit een metalen condylus in een metalen acetabulum. Het tegen elkaar wrijven van de metalen delen kan een giftige slijtage veroorzaken die ontstekingen kan veroorzaken. „Alle patiënten met dergelijke implantaten moeten goed worden gecontroleerd, "schrijven de onderzoekers „The Lancet“. Artsen dienen getroffen patiënten te monitoren met jaarlijkse bloedonderzoeken. In het bloed kan worden bepaald of metaalverbindingen het lichaam van de persoon in kwestie zijn binnengekomen.

De BfArM gemeld dat de medische verenigingen, waaronder de Duitse Vereniging voor Orthopedie en orthopedische chirurgie (DGOOC) en de Duitse Vereniging van Trauma Chirurgie (DGU) behoren zijn geïnformeerd dat versterkte follow-aanbevelingen werden gedaan voor de slachtoffers. „Zo werd de aanbevolen follow-up periode voor bepaalde soorten protheses verlengd van vijf jaar naar de draagtijd van de prothese. "

Tegenwoordig ontvangt bijna elke oudere persoon een knie- of heupprothese
Sinds geruime tijd zijn de cijfers voor heup- en knieprothesen in Duitsland aanzienlijk toegenomen. Deskundigen zeggen al dat binnenkort bijna elke oudere persoon in de Bondsrepubliek een knie- of heupprothese nodig heeft. Voor een ruwe schatting van 30 miljoen gepensioneerden zijn dit verontrustende cijfers. Hier stellen experts uit de natuurgeneeskunde de vraag waarom de zorgverzekeraars vaak blijven weigeren te betalen voor alternatieve methoden zoals osteopathie. In veel gevallen kunnen deze veel zachtere behandelingen veel geld besparen. Bovendien zijn de bijwerkingen van de behandelingen voor de patiënt veel lager. Een operatie is altijd en vooral voor ouderen een risico. Natuurlijk kunnen alternatieve methoden in elk geval geen verlichting bieden, maar ze kunnen wel bijdragen aan genezing als aanvulling op de conventionele geneeskunde. (Ag)