Nieuwe gentest kan onnodige chemotherapie voor borstkanker elimineren

Borstkanker test: beslissing over chemotherapie blijft moeilijk

Elk jaar worden ongeveer 75.000 vrouwen in Duitsland ziek met borstkanker. Borstkanker is de meest voorkomende tumor bij vrouwen in dit land. Voor patiënten ontstaat meestal de vraag of chemotherapie noodzakelijk is. Om dit te beantwoorden, zouden biomarkertests moeten helpen. Maar blijkbaar bieden dergelijke genetische tests geen duidelijk inzicht.

Chemotherapie is niet altijd nuttig

Elk jaar worden ongeveer 75.000 vrouwen in Duitsland ziek met borstkanker. Velen van hen moeten chemotherapie ondergaan met stressvolle bijwerkingen. Maar lange tijd hebben gezondheidsexperts erop gewezen dat borstkanker niet altijd zinvol is.

Biomarkertests zullen helpen om uit te zoeken of chemotherapie nuttig is bij borstkankerpatiënten. Maar deze genetische tests brengen volgens onderzoek geen duidelijk inzicht. (Afbeelding: WavebreakMediaMicro / fotolia.com)

Geen duidelijke kenniswinst

In feite zou het testen van biomarkers moeten helpen om te beslissen of chemotherapie nodig is na een operatie van borstkanker. Deze kunnen worden gebruikt om de activiteit van genen in tumorweefsel te meten.

Dergelijke testen zijn al jaren op de Duitse markt, in sommige gevallen zijn de kosten gedekt door de zorgverzekeraars.

In het komende jaar wil het zogenaamde Gezamenlijke Federale Comité (G-BA) in Berlijn beslissen over een verordening voor alle wettelijk verzekerde vrouwen.

Volgens experts brengen dergelijke genetische tests volgens de huidige toestand volgens de experts echter geen duidelijk inzicht in de beslissing voor of tegen chemotherapie.

Geschikt voor sommige patiënten

De Duitse Cancer Society gaat ook in de genetische tests voor de eerste keer in haar recente nieuwe Oncology Guideline "interdisciplinaire S3 leidraad voor de vroegtijdige opsporing, diagnose, behandeling en nazorg van borstkanker" voor artsen een.

Achim Wöckel, directeur van de afdeling verloskunde en gynaecologie van het universiteitsziekenhuis Würzburg, zei dat ze naast de klassieke prognosefactoren een 'steeds belangrijker rol' speelden, volgens een rapport van het dpa persbureau.

"De richtlijnen pleiten voor gebruik in geselecteerde situaties", zegt de expert.

Daarom zou een dergelijke test nuttig kunnen zijn bij patiënten die geen betrouwbare klinische beslissing kunnen nemen over hoe verder te gaan, rekening houdend met alle andere parameters en markers die standaard worden gebruikt.

Geen duidelijk voordeel

De experts en organisaties die bij de richtlijn betrokken waren, kwamen echter tot een andere conclusie dan het Instituut voor kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg (IQWiG) in Keulen..

Volgens het rapport van vorig jaar van het Instituut, de G-BA is de basis voor de beslissing om terug te betalen, was er "voor een van de toen beschikbare biomarker tests een aanwijzing dat hij beter dan de standaard kunnen identificeren test die vrouwen die geen chemotherapie nodig hebben "zegt hij in een persbericht.

Een duidelijk voordeel van de geteste test kan niet worden gezegd. Enerzijds is de observatieperiode van vijf jaar te kort: veel verre metastasen - dat wil zeggen metastasen ver weg van de aangetaste borst - verschijnen pas de volgende jaren.

"Aan de andere kant is het de vraag of een tot twee procent meer sterfgevallen als gevolg van de herhaling en verspreiding van de kanker als gevolg van een ontlasting van chemotherapie echt onbeduidend zijn," schreef het instituut vorig jaar.

Beslissingsondersteuning voor patiënten

Omdat studies zijn nog in behandeling voor een aantal tests, de tests maar "al op grote schaal gebruikt door gynaecologen en oncologen en gepromoot door de fabrikanten," de G-BA opdracht IQWiG een instrument voor besluitvorming, die nu is gepubliceerd creëren.

Dit is bedoeld voor vrouwen met vroege borstkanker die geen duidelijke aanbeveling krijgen over de vraag of ze na de operatie aanvullende ondersteunende chemotherapie moeten ondergaan..

Omdat voor elk jaar ongeveer 20.000 patiënten in Duitsland de conventionele klinisch-pathologische criteria, zoals de grootte van de tumor of de lymfestatus, een tegenstrijdig beeld geven.

"De fabrikanten van de biomarkertests beloven de patiënten beter te herkennen die het zonder chemotherapie kunnen doen", zegt het instituut.

Dit wordt niet bewezen door zinvolle studies. "De manier waarop de resultaten van de biomerker testen worden gecommuniceerd weerspiegelt gemakkelijk een zekerheid die niet echt bestaat," zegt de IQWiG.

Om te reageren op onzekerheden

Volgens het Instituut hebben gebruikerstests aangetoond dat het nieuwe boekje de medische grondbeginselen op een begrijpelijke manier kan overbrengen.

"Dit omvat ook het aanpakken van de onzekerheden," zei Klaus Koch, hoofd van de IQWiG gezondheidsinformatie-afdeling.

"De vrouwen willen begrijpelijkerwijs een duidelijke verklaring, of een test nu nuttig is of niet," zei Koch.

"In plaats daarvan moeten ze leren dat er geen betrouwbaar wetenschappelijk bewijs is dat de nieuwe tests hun individueel terugvalrisico beter kunnen voorspellen. Deze situatie, die voor sommige vrouwen frustrerend is, kan op zijn best beginnen om schriftelijke besluitvorming op te lossen. "

Lange-termijnstudies noodzakelijk

Volgens Wöckel is de reden voor de verschillende opvattingen in de nieuwe richtlijn en de IQWiG dat het instituut geen rekening heeft gehouden met studies die waren opgenomen in de evaluatie van de richtlijn.

Maar zelfs daar werd duidelijk dat een brede toewijding niet als zinvol zou worden beschouwd en dat het in de eerste plaats belangrijk was om aandacht te schenken aan andere klinische parameters.

Wöckel wees er ook op dat de follow-up periode van vijf jaar erg kort was. "Het zijn langetermijnstudies en onderzoeken met een groot aantal vrouwen die nodig zijn", zei de arts, volgens dpa.

De S3-richtlijn benadrukt ook dat "het belangrijk is dat alle deskundigen een dringende behoefte aan onderzoek zien voor verder onderzoek en klinische validatie van genexpressietests."

Een hulp bij velen

Als een test suggereert dat er geen risico op recidief of metastase is en de kanker terugkeert, zijn de gevolgen voor de vrouw veel groter dan wanneer de chemotherapie mogelijk onnodig is gedaan.

Volgens IQWiG zijn er schattingen dat ongeveer twee tot drie procent van de chemotherapie leidt tot hart-, nier- of andere interne orgaanschade, zelfs de dood.

Wöckel wees ook in de dpa-boodschap over de psyche als een factor: "Veel vrouwen voelen kanker pas echt als ze chemo ondergaan."

De behandeling gaat niet alleen gepaard met haaruitval en vermoeidheid, maar vaak ook met stigmatisering door anderen. "Op de lange termijn schaadt chemotherapie waarschijnlijk maar zelden," zegt Wöckel.

Volgens hem hebben patiënten momenteel vaak grote onzekerheid. "Sommige mensen denken dat ze zullen worden getroffen door een test, anderen vrezen dat ze alles zullen worden geweigerd zonder een test," zei de directeur van de gynaecologische kliniek in het Universitair Ziekenhuis Würzburg.

Er is veel meer onderwijs nodig. Noch de getroffen vrouwen, noch de behandelende artsen zouden het gevoel moeten hebben dat een biomarkertest nodig is om een ​​goede beslissing te nemen.

"Dat is duidelijk niet zo," zei de arts, volgens dpa. "Zo'n test kan alleen een bijdrage van velen zijn voor een beslissing, een hulp bij velen." (Ad)