Nieuw medicijn voor patiënten met leukemie
Autorisatie voor medicijnen bij leukemie
2014/09/17
Er is goed nieuws voor patiënten met leukemie, omdat Gazyvaro (obinutuzumab), een medicijn ontwikkeld door de Roche Group, nu ook is goedgekeurd voor de Europese markt. Lymfatische leukemie is de meest voorkomende vorm van bloedkanker.
Door middel van een innovatieve therapie hopen nu de artsen beter in staat om deze ziekte te bestrijden en meer gericht. 30 procent van alle getroffen personen lijdt aan CCL, aangezien chronische lymfatische leukemie ook wordt afgekort. Deze variatie is goed voor 30 procent van alle gevallen van leukemie en treft alleen volwassenen. Vooral ouderen worden getroffen, omdat hun immuunsysteem vaak minder goed werkt.
Nieuwe hoop door antilichamen uit het laboratorium
Tegen CLL heeft de moderne geneeskunde grote hoop op nieuwe antilichaamtherapie. De eigen antilichamen van het lichaam spelen een zeer belangrijke rol.
De eiwitten in de antilichamen binden de toxines en virussen en maken ze onschadelijk. Onderzoekers hebben deze antilichamen zelf gemaakt en aangepast zodat ze kunnen worden gebruikt in de geneeskunde van kanker. Deze speciale eiwitten kunnen de dodelijke tumorcellen markeren, zodat de eigen verdediging kankercellen als een gevaar herkent en bestrijdt. Andere antilichamen kunnen de signaalroutes van tumorcellen blokkeren en zo voorkomen dat ze groeien.
Momenteel worden meer dan 30 toepassingen voor antilichaamtherapie door de wetenschap onderzocht. Inclusief het CLL-type. De raad van bestuur van Roche Pharma AG citeert Dr. Hagen Pfunder op hun groepspagina: „Met Gazyvaro hebben we er nu in geslaagd in het ontwikkelen van een superieure antilichaam waarmee we de patiënt beter kan helpen. "Het antilichaam obinutuzumab was de ultieme doorbraak en ontwikkeld in de drug Gazyvaro door de firma Roche. In dit land is het geneesmiddel werd getest en geproduceerd voor de wereldmarkt. Roche heeft vestigingen in Berlijn, Grenzach, Mannheim, Penzberg en Waiblingen. Ongeveer 14.000 medewerkers werken in de groep. hoofdkantoor in Basel, Zwitserland, Roche is.
De sleutel tot obinutuzumab is dat het het immuunsysteem stimuleert om de kankercellen aan te vallen, maar ook direct de dood van kankercellen veroorzaakt.
Om de EMA (European Medicines Agency) ontvangen goedkeuring, heeft Roche een klinische proef van 781 CLL-patiënten en patiënten in samenwerking met de Duitse CLL Study Group (GCLLSG) uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Keulen. Dit leed deels onder comorbiditeit.
„We zijn blij dat de Europese Commissie Europese goedkeuring heeft verleend voor Gazyvaro voor de behandeling van typische CLL-patiënten met comorbiditeit, "is Stefan Frings genoteerd op www.roche.de. Stefan Frings is de medisch directeur van Roche Pharma AG. „Met Gazyvaro kunnen we een zinvolle therapeutische innovatie bieden als een nieuwe basis voor de behandeling van patiënten met deze ziekte, "vervolgt hij.
Indrukwekkende resultaten
Volgens directeur Michael Hallek van de kliniek van Keulen voor interne geneeskunde, toont een langetermijnonderzoek aan dat Gazyvaro de levensduur van de geteste CLL-patiënten en patiënten verlengt.
In vergelijking met conventioneel gebruikte chemotherapie is de tijd tot ziekteprogressie bijna verdubbeld. Met tien keer het aantal patiënten kon de ziekte niet langer worden opgespoord met behulp van de beste analytische methoden. Het bedrijf zei dat obinutuzumab goed wordt verdragen. Bijwerkingen zoals koorts, misselijkheid, koude rillingen en lage bloeddruk na de eerste infusie werden echter goed behandeld. Onbekende bijwerkingen zijn tot nu toe niet opgetreden. Dat geeft hoop aan velen om behandeld te worden. (Bn)