Farmaceutisch bedrijf trekt kankermedicijn terug

Farmaceutisch bedrijf Pfizer trekt na tien jaar het kankermedicijn "Mylotarg" uit de markt. Mensen moesten sterven omdat het medicijn niet voldoende was getest?

(22.06.2010) Het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Pfizer heeft het kankermedicijn "Mylotarg" uit de handel genomen. Na een goede tien jaar zou een nieuwe studie hebben onthuld dat het medicijn tegen bloedkanker geen voordeel biedt voor de patiënten. Studies hebben bijvoorbeeld bezorgdheid geuit over de veiligheid van het medicijn. Het geneesmiddel is aan patiënten toegediend vanwege acute myeloïde leukemie (AML). De patiënten konden geen andere chemotherapie met de aandoening krijgen. Eerder had de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) erop gewezen dat het gebruik van het medicijn zou resulteren in hogere sterftecijfers zonder enig medisch voordeel voor patiënten.

Maandag meldde het bedrijf dat het "betreurde dat de studie de klinische effecten van Mylotarg niet bevestigde". De FDA, de regulator van het geneesmiddel, had eerder het bedrijf gevraagd om het medicijn "Mylotarg" van de Amerikaanse markt te verwijderen. Maar hoe kon het medicijn zelfs worden goedgekeurd op de drugsmarkt? Mylotarg werd in 2000 vrijgegeven als onderdeel van een versneld goedkeuringsprogramma. Het programma is ontworpen om medicijnen sneller toe te laten als er geen adequate therapieën zijn voor bepaalde ziekten. Een zogenaamd "post-marketingonderzoek" had echter aangetoond dat het geneesmiddel geen voordeel voor de patiënten oplevert. Bovendien werd aangetoond dat het aantal sterfgevallen in de eerste maanden van toediening significant hoger was dan in de vergelijkingsgroep met niet-effectieve placebo's..

Reeds in januari 2008 weigerde de Europese Unie de goedkeuring van het medicijn en twijfelde de effectiviteit van de voorbereiding. Mylotarg wordt nog steeds verspreid in negen andere landen. Het medicijn boekte een kwartaalomzet van ongeveer negen miljoen euro. Het farmaceutische bedrijf "Pfizer" had de rechten van het medicijn in oktober 2009 verworven met de overname van het toenmalige farmaceutische bedrijf "Wyeth". (Sb)