Testen van Roche-kankermedicijn verlengd

Amerikaanse autoriteiten hebben de testtijd voor het Roche-medicijn tegen borstkanker Avastin verlengd. Het voordeel van geavanceerde borstkanker is niet groot genoeg om de bijwerkingen tegen te gaan.

(20/09/2010) Het farmaceutische bedrijf "Roche" moet geduldig blijven totdat Avastin goedkeuring krijgt voor borstkankertherapie in de Verenigde Staten. Amerikaanse autoriteiten willen eerst de voordelen tegen de significante risico's van vergevorderde borstkanker beoordelen. Het medicijn is nu met ongeveer 6,2 miljard frank de sterkste drug van Roche. Het medicijn wordt gebruikt in veel andere kankers.

Nu neemt de Amerikaanse Food and Drug Administration meer tijd om te beslissen over de goedkeuring van het medicijn Avastin van het farmaceutische bedrijf Roche. Het medicijn zal worden gebruikt om borstkanker te behandelen. Het wordt echter ook gebruikt voor kanker van de darmen, longen, hersenen en nieren voor kankertherapie. Zoals het bedrijf heeft aangekondigd, is de testfase met drie maanden verlengd. Het besluit wordt nu genomen op 17 december 2010. Het Adviescomité van de FDA besloot in juli van dit jaar om geen drugs toe te staan ​​op de drugsmarkt. De reden voor deze stap was dat de voordelen van Avastin bij gevorderde borstkanker niet hoog genoeg zijn. De aanzienlijke risico's zijn niet te rechtvaardigen voor de patiënten. Op 20 juli 2010 adviseerden externe FDA-recensenten in 12 tegen 1 stem om de goedkeuring voor borstkanker in te trekken: twee onderzoeken hebben geen significante verlenging van significante toxiciteit aangetoond. In 2008 keurde het Amerikaanse bureau aanvankelijk het product voor borstkanker voorlopig goed. De Amerikaanse dochteronderneming "Gentech" verklaarde dat het nu de FDA meer informatie wil geven over de behandeling van borstkankerpatiënten in combinatie met chemotherapie..

Het medicijn Avastin is nu, met een omzet van ongeveer 6,2 miljard frank per jaar, de meest verkochte drug van de Zwitserse groep. Het medicijn wordt ook in Duitsland gebruikt voor immuuntherapie tegen kanker. Andere studies zijn momenteel aan de gang om de werkzaamheid in andere kankertumoren te onderzoeken. Het omvat onder andere kankers zoals alvleesklierkanker, maagkanker en prostaatkanker. Volgens analisten is de kankergeneesmiddel goed voor ongeveer 13 procent van de jaarlijkse omzet van de Roche-groep.

Verschillende drugs overstromen de drugsmarkt. Critici klagen dat veel medicijnen aanzienlijke bijwerkingen hebben. Onlangs kreeg een medicijn met het medicijn "Rosiglitazon" zware kritiek. (Sb)

Lees ook:
Diabetes medicijn verhoogt het risico op hartaanvallen
De geëerde studies van de farmaceutische industrie
Ouders geven kinderen te veel medicijnen
Medicijnen: prijzen van medicijnen stijgen

Fotocredits: Rainer Sturm