Herroeping van noodagent Jext voor mensen met een allergie

Levensgevaar: oproepen voor medicijntoezicht „Adrenaline auto-injector Jext“ terug

2013/12/11

Dringende waarschuwing voor een allergiedrug: het farmaceutische bedrijf „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ uit Hamburg roept uit voorzorg vijf partijen van de allergie-noodagent „Adrenaline auto-injector Jext“ terug. Dit werd maandag bekendgemaakt door het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) in Bonn. Kwaliteitscontrole door de fabrikant heeft aangetoond dat de betreffende pennen mogelijk niet goed werken en patiënten mogelijk niet in staat zijn om een ​​levensbedreigende shock afdoende te behandelen.

Vijf partijen van de allergie-noodagent getroffen
Zoals aangekondigd door het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) op maandag, roept het farmaceutische bedrijf in Hamburg „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) uit voorzorg vijf partijen van de allergie-noodagent „Adrenaline auto-injector Jext®“ terug. De agent is een eenmalig gebruik „adrenaline pen“, die wordt gebruikt in het geval van een ernstige allergische reactie op insectenbeten of voedsel. In het bijzonder wordt volgens de fabrikant vier batches kracht Jext® 300 microgram (batchnummers: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) en een partij van kracht Jext® 150 microgram (0000844768). In totaal zijn ongeveer 8500 pennen getroffen.

Adrenaline wordt mogelijk niet goed in de spier afgeleverd
Zoals de fabrikant meldde, werd een interne kwaliteitscontrole onthuld, „dat sommige partijen voor een zeer klein percentage (0,04%, overeenkomend met 4 van de 10.000 pennen getroffen batches) de mogelijkheid dat de adrenaline Na het instellen van de automatische injector niet correct in de spier wordt geleverd.“ Dientengevolge bestaat het risico voor mensen met allergieën, in het geval van een levensbedreigende schok, dat ze ze misschien niet adequaat kunnen behandelen, volgens de waarschuwing van Maik Pommer van het Federale Instituut.

Verwissel de getroffen pennen dringend in de apotheek
Dienovereenkomstig, patiënten en artsen moeten hun pennen thinging controleren door de lotnummers en omzetten getroffen noodfondsen direct bij de apotheek - de kosten van vervanging pennen zou daardoor verworven, volgens de fabrikant. Aan de andere kant een „Adrenaline auto-injector Jext“ 300 microgram of 150 microgram niet behorend tot de overeenkomstige partijen, volgens een bericht van ALK „bij je dragen zoals gebruikelijk en gebruiken als dat nodig is.“ Patiënten met een mogelijk aangetaste pen van de genoemde partijen moeten echter deze „blijven dragen voor de veiligheid en indien nodig van toepassing totdat ze de vervangende pen hebben ontvangen in de apotheek“, zo blijft het farmaceutische bedrijf.

Ook parallelle invoer van „Eurim Pharm“ en „Pharma Gerke“ aangedaan
In aanvulling op de genoemde middelen zijn volgens de productie ook in de Jext® parallelimport van bedrijven „Eurim Pharm“ en „Pharma Gerke“ Risico's voor patiënten kunnen niet worden uitgesloten. Getroffen zijn hier een aantal producten waarvan de batchnummers in detail op de website van de vennootschap () of via de hotline voor klanten (Tel: 040-703845-0) kan worden opgehaald.

auto-injector „Anapen“ ook teruggeroepen vorig jaar
Maar dit is niet de eerste terugroepen van een geneesmiddel allergie: Vorig jaar had het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen gevraagd om de adrenaline auto-injector „Anapen“ om te ruilen voor een ander medicijn. Ook met dit allergie-noodmedicijn werd in sommige groepen vastgesteld dat de adrenaline-oplossing mogelijk niet of onvoldoende werd toegediend, waardoor het risico voor noodpatiënten toenam. (NR)