Griepvaccins uit Zwitserland opnieuw vrijgegeven

Toepassing stopgezet voor Novartis griepvaccin

01.11.2012

In de afgelopen weken waren bedreigende knelpunten bij de aanvoer van griepvaccins in afzonderlijke staten openbaar. De verkoop van twee griepvaccins van het Zwitserse farmaceutische bedrijf Novartis, opgelegd door het Paul Ehrlich Institute (PEI), heeft de situatie verder verergerd. Ook in Zwitserland heeft de bevoegde autoriteit Swissmedic op 24 oktober een preventieverzoek voor de griepvaccins Agrippal en Fluad bevolen..

De reden voor het verbod op het gebruik van influenzavaccins was flocculatie ontdekt in spuiten van een Novartis-fabriek in Italië. De identificeerbare flocculaties kunnen mogelijk een gezondheidsrisico vormen en dwingen de bevoegde autoriteiten in Italië, Duitsland, Oostenrijk, Spanje, Canada en Zwitserland om in te grijpen. In Zwitserland en Canada zijn de griepvaccins van Novartis nu vrijgegeven. Het farmaceutische bedrijf kon de kwaliteit van de betwiste vaccinbatches documenteren, zodat de stopzetting van de levering en toepassing werd opgeheven, legt Swissmedic in een recent persbericht uit.

Geen externe contaminatie van het griepvaccin
Ten eerste werd vermoed dat de flocculaties wijzen op een mogelijk schadelijke besmetting van de griepvaccins. Uit de door Novartis aan Swissmedic voorgelegde documenten blijkt echter dat de „gedeeltelijk zichtbare witte deeltjes“ geen in de vaccinspuiten „Uitwendige verontreinigingen, maar aggregaten (kleine klompen) van normale eiwitcomponenten van het vaccin“ zijn, meldt de Zwitserse autoriteit. De flocculatie kan optreden tijdens de productie van het vaccin, maar volgens de experts lost het op als de spuit correct wordt gebruikt (voorzichtig schudden voor injectie).

Griepvaccin onmiddellijk vrijgegeven
Dus de effectiviteit en veiligheid van het griepvaccin wordt niet beïnvloed door de incidentele aggregaten, volgens de Zwitserse Autorisatie- en Controleautoriteit voor Remedies Swissmedic. De analyse van monsters in het laboratorium bevestigde ook de kwaliteit van de vaccins. Patiënten hoeven daarom niet bang te zijn voor buitengewone gezondheidsproblemen door het gebruik van griepvaccins buiten de bekende potentiële bijwerkingen. In Zwitserland kunnen de vaccins „onmiddellijk opnieuw worden gebruikt“, Dit is het bericht van Swissmedic. Desondanks worden de experts nog steeds aangemoedigd om dit te doen, „om de instructies en specificaties in de technische informatie in acht te nemen“ en „bijwerkingen“ om te rapporteren aan de autoriteiten. (Fp)

Lees ook:
Witte deeltjes: influenzavaccin teruggeroepen
Slaapziekte door varkensgriepvaccin
Narcolepsie risico door het Mexicaanse griepvaccin
Enorme twijfels over het effect van het vaccin tegen dengue koorts
Exotische virussen bereiken Europa