Siemens noemt zwangerschapstest terug

Recall: Siemens herinnert zich aan de zwangerschapstest

12/30/2011

Het in München gevestigde bedrijf Siemens heeft 15 leveringen van de zwangerschapstest „Clinitest hCG“ herinnerd, omdat dit wijst op vals positieve resultaten. De zwangerschapstests werden alleen aan ziekenhuizen of laboratoria afgeleverd, maar niet aan particulieren verkocht. Honderden honderden klinieken en laboratoria over de hele wereld worden getroffen.

Zwangerschapstests leveren onjuiste resultaten op
Een woordvoerder van Siemens Healthcare, de afdeling gezondheidszorg van de Groep, bevestigde informatie van de Franse gezondheids- en veiligheidsregulator (Afssaps) dat tests vaak valselijk voorspellend waren voor zwangerschap of niet doorslaggevend waren.

Al in het midden van december werden de laboratoria gevraagd om de zwangerschapstests te vernietigen. Als voorzorgsmaatregel zal Siemens voorlopig geen verdere tests van deze aard leveren totdat de oorzaak van de fout is gevonden, vervolgt de woordvoerder van het bedrijf. Hij kon echter niet precies zeggen hoeveel testen in welke landen werden uitgevoerd. Volgens dpa-informatie zijn laboratoria in Ierland ook Siemens-klanten. De zwangerschapstest werd gecombineerd met een mini-laboratorium voor urinaire diagnostiek „ Clinitek-status“ geadverteerd en verkocht als een bijzonder betrouwbaar product.

Reagentia ook beïnvloed
Volgens Afssaps heeft Siemens Healthcare Diagnostics ook bepaalde leveringen van het reagens gerapporteerd „Dade Actin FSL“, dat is te gevoelig voor heparine. Heparine is een medicijn dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen. Het bedrijf waarschuwt dat artsen in de verleiding kunnen komen om heparine te verminderen. Dit zou het risico op embolie of trombose verhogen. Siemens biedt getroffen laboratoria de mogelijkheid om gratis producten uit te wisselen. (Ag)

Afbeelding: TiM Caspary