Therapie met bevroren schapenstamcellen is terecht verboden
De "Villa Medica" in Edenkoben in Rijnland-Palts mag zijn therapie met bevroren dierlijke verse cellen niet langer voortzetten. Het land verbood terecht de behandeling, besliste op 19 december 2017, de administratieve rechtbank (VG) Neustadt an der Weinstraße; dit is een "twijfelachtig medicijn" (Az .: 5 K 903 / 16.NW). Aan de andere kant is beroep nog steeds mogelijk. Afbeelding: sebra - fotolia
De privékliniek heeft zich meer dan 25 jaar geleden gespecialiseerd in verse celtherapie. Deze worden voornamelijk verkregen van schapenfoetussen en geïnjecteerd in de patiënt. Vanwege ontoereikend bewijs van de effecten en mogelijke risico's als gevolg van de immuunafweer van de patiënt, is de behandeling controversieel.
Onlangs gebruikt de kliniek alleen ingevroren cellen. Volgens de arts Burkhard Aschoff heeft de behandeling een positieve invloed op het immuunsysteem, vooral op gewrichten en motoriek. Dit zou moeten helpen bij toestanden van uitputting en potentieproblemen, evenals gewrichtsaandoeningen en het syndroom van Down.
In december 2015 had het land de behandeling verbannen. De vriescellen zijn "dubieuze geneesmiddelen". Zoals de zaken er nu voorstaan, zijn de voordelen niet bewezen. Er zijn echter "significante risico's", met name de gevaren van overdracht van dierlijke pathogenen en massale immunoallergische reacties.
In een urgente procedure had de Hogere Administratieve Rechtbank (Koblenz) van de "Villa Medica" een voortzetting van de behandeling mogelijk gemaakt met verbeterde patiëntenvoorlichting; een nadere beoordeling is alleen mogelijk in het hoofdgeding (dringende beslissing van 10 augustus 2016, ref.: 6 B 10500 / 16.OVG, JurAgentur-rapport van 17 augustus 2016).
In het hoofdgeding had VG Neustadt in eerste instantie gelijk. Vanwege de bestaande risico's zijn de cellen een "twijfelachtig medicijn". Gezien de controversiële effectiviteit waren zelfs kleine risico's voor een verbod voldoende.
Hoewel wordt aangenomen dat het risico van overdracht van ziekteverwekkers aanzienlijk kan worden verminderd door de dieren te selecteren en te houden, zoals de arts beweert, blijft het risico op immuunverdediging en allergische reacties groot. Dit blijkt duidelijk uit een advies van het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM), uitgegeven in juli 2016.
"Dit risico is onaanvaardbaar gezien het gebrek aan werkzaamheid van het medicijn," zei VG Neustadt. Het belang van de aanvrager bij de uitoefening van zijn beroep moet daarom minder streng zijn dan de bescherming van patiënten tegen schadelijke geneesmiddelen.
Hiertegen kan de arts een beroep doen op de OVG Rheinland-Pfalz in Koblenz. mwo