Tuberculosevaccin werkt niet

2013/02/06

Tientallen jaren hebben onderzoekers gewerkt aan de ontwikkeling van een nieuw vaccin tegen tuberculose. Het eerder gebruikte BCG (Bacille Calmette-Guérin) -vaccin vertoont een te laag beschermend effect met tegelijkertijd een relatief hoog risico op bijwerkingen. Het nieuwe combinatievaccin MVA85A was bedoeld om dit te verhelpen, maar onderzoekers van de universiteit van Oxford hebben nu ontdekt dat MVA85A de beschermende effecten van BCG-vaccinatie bij kinderen niet verbetert.

MVA85A werd ontwikkeld om het beschermende effect van BCG-vaccinatie te verbeteren en was in staat om zeer overtuigende resultaten te bereiken in de eerste dierproeven. De onderzoekers rond Dr. Michele Tameris van het South African Tuberculosis Vaccine Initiative in Zuid-Afrika en professor Helen McShane van de Universiteit van Oxford hebben nu een uitgebreide studie gepubliceerd „Veiligheid, immunogeniteit en werkzaamheid van MVA85A tegen tuberculose en Mycobacterium tuberculosis-infecties bij zuigelingen“ onderzocht en hun resultaten in het vakblad „The Lancet“ gepubliceerd. De onderzoekers concluderen dat MVA85A goed wordt verdragen door kinderen, maar biedt geen extra bescherming.

Het vorige tuberculose-vaccin is minder effectief en heeft een hoog risico op bijwerkingen
De wetenschappers onderzochten of de combinatie van MVA85A en BCG-vaccinatie de vaccinatie bij kinderen zou kunnen verbeteren. De hoop was groot om eindelijk een manier gevonden te hebben om de zwakheden van het BCG-vaccin tegen te gaan. Omdat dit levende vaccin ontwikkeld uit verzwakte boviene tuberculosebacillen alleen beschermt tegen de meest ernstige complicaties van tuberculose-infecties, de zogenaamde miliaire tuberculose en tuberculeuze meningitis (meningitis). De meer wijdverbreide, mogelijk levensbedreigende pulmonale tuberculose wordt niet voorkomen door het vaccin. In Duitsland bijvoorbeeld heeft de Standing Vaccination Commission (STIKO) zijn aanbeveling voor het BCG-vaccin bijna 15 jaar geleden ingetrokken, omdat het niet beschermt tegen tuberculose.

Vaccin werd bestudeerd bij bijna 3000 Zuid-Afrikaanse kinderen
De wetenschappers rond Prof. Helen McShane en Dr. med. Michele Tameris heeft in haar dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie nu het effect onderzocht van het nieuwe tuberculose-vaccin op 2,797 Zuid-Afrikaanse kinderen van vier tot zes maanden die eerder een BCG-vaccin hadden gekregen. 1.399 kinderen kregen MVA85A en 1.398 kinderen kregen een placebo. De onderzoekers observeerden vervolgens tot 37 maanden welk beschermend effect het vaccin had ontwikkeld en welke bijwerkingen zich hadden voorgedaan. Het primaire onderzoeksdoel was om de veiligheid te controleren (incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen), schrijf McShane en Tameris. De onderzoekers vonden dat, hoewel in de experimentele groep „meer kinderen dan in de controlegroep leden minstens één lokale bijwerking, maar het aantal kinderen met systemische bijwerkingen of ernstige ongewenste voorvallen verschilde niet tussen de groepen.“ Ze gaan er daarom van uit dat MVA85A goed wordt verdragen en het risico op bijwerkingen niet significant verhoogt.

Gebrek aan werkzaamheid van het nieuwe tuberculose-vaccin
Met betrekking tot het beschermende effect vonden de onderzoekers dat het infectierisico in de experimentele groep vergelijkbaar was met dat in de controlegroep. Het nieuwe vaccin heeft daarom bijna geen bijwerkingen, maar ook bijna geen beschermend effect. Naar de „Redenen voor het gebrek aan werkzaamheid van MVA85A tegen tuberculose of M. tuberculosis-infecties bij zuigelingen“ de onderzoekers konden geen verdere informatie verstrekken, maar benadrukten eenvoudig dat dit nader onderzoek vereist. Ondanks de teleurstellende resultaten, kan niemand dat vandaag „terminale prognose voor MVA85A of voor alle andere tuberculose vaccins in ontwikkeling“ worden gegeven, schrijft Christopher Dye van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in een commentaar op de huidige „lancet“-Artikel. De zoektocht naar een verbeterd tuberculose-vaccin blijft dus een van de grootste uitdagingen van het hedendaagse medische onderzoek. (Fp)

Lees ook:
RKI waarschuwt voor tuberculose in Duitsland
Tuberculose: de gevaarlijkste infectieziekte
Onderzoeker: Tuberculose van meer dan 500.000 jaar oud?