Controversieel HIV-medicijn goedgekeurd

Controversieel medicijn om HIV te voorkomen

07/19/2012

Zelfs na de goedkeuring van de HIV-preventieve Truvada in de VS, blijft het medicijn controversieel. Terwijl advocaten als Margaret Hamburg van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van een „Mijlpaal in de strijd tegen HIV“ spreken, wijzen de critici op de zwakheden van deze preventieve therapie. Gebruikers zouden een valse beveiliging hebben, de virussen zouden resistentie kunnen ontwikkelen en de kosten waren duidelijk te hoog.

De onlangs goedgekeurde Truvada-hiv-drug van het Amerikaanse farmaceutische bedrijf Gilead Sciences heeft tot doel het risico op hiv-infectie tijdens geslachtsgemeenschap met seropositieve personen aanzienlijk te verminderen. Gezonde mensen die in partnerschap leven met mensen die leven met HIV, wordt daarom geadviseerd om in de toekomst preventief Truvada in de VS te gebruiken. De preventieve geneeskunde is echter geenszins een substituut voor condooms, maar verbetert alleen de bescherming tegen infecties bij gelijktijdig gebruik, volgens de aankondiging door de Amerikaanse autoriteiten ter gelegenheid van de officiële goedkeuring van Truvada. Aangezien de studiegegevens over de voordelen en risico's van de hiv-preventieve geneeskunde nog niet volledig zijn, zijn de kosten relatief hoog en wordt de ontwikkeling van resistenties in het hiv-virus gevreesd, maar er zijn veel kritieken op de goedkeuring van de controversiële drug.

Neem in geval van een hoog risico op infectie HIV-preventieve medicijnen?
In de toekomst zullen mensen met een hoog infectierisico Truvada één keer per dag in de VS kunnen nemen en zo preventieve bescherming tegen HIV kunnen opbouwen. Dat is tenminste de theorie. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) onderbouwde de goedkeuring van het medicijn met twee studies die concludeerden dat Truvada het risico op hiv-infectie voor zowel heteroseksuele als homoseksuele personen significant vermindert. Bij heteroseksuele paren waarin een partner HIV-positief was, toonde een klinische proef een vermindering van 75% van het risico op infectie voor gezonde partners. In de andere studie nam het risico op infectie van homoseksuelen af ​​met 73 procent na inname van Truvada. Reden genoeg voor de FDA-expert Margaret Hamburg om de goedkeuring van Truvada te accepteren „Mijlpaal in de strijd tegen HIV“ aanwijzen. Eerder was Truvada al voorgeschreven aan mensen met een positieve hiv-diagnose als onderdeel van een combinatietherapie, maar het nu goedgekeurde preventieve gebruik in de VS is een noviteit.

Risico's met de hiv-preventiedrug Truvada
Er blijven echter veel vragen onbeantwoord met betrekking tot hiv-preventie en de resultaten van verdere studies worden binnen enkele maanden verwacht. Volgens de critici zijn de eerdere onderzoeksgegevens niet toereikend om de wijze van werking van de pil afdoende te beoordelen - vooral in het vrouwelijke organisme. Bovendien bestaat het risico dat gebruikers worden benadeeld door dergelijke geneesmiddelen in verkeerde beveiliging te gebruiken. Ook hebben sommige artsen hun bezorgdheid geuit dat het HI-virus resistentie tegen Truvada zou kunnen ontwikkelen. Bovendien zijn de eerdere inspanningen van de internationale gemeenschap in de strijd tegen aids de afgelopen jaren, zelfs zonder dergelijke voorbereidingen, behoorlijk effectief geweest. VN-secretaris-generaal Ban Ki Moon zei in het voorwoord van het laatste rapport van het HIV / AIDS-programma van de Verenigde Naties (UNAIDS), „Er is een reële kans op het uitbannen van nieuwe infecties van kinderen in de komende drie jaar.“ Het aantal nieuwe HIV-infecties als geheel, dat in de afgelopen tien jaar al met 20 procent was gedaald, zal naar verwachting verder dalen in het UNAIDS-rapport.

Overbodig of nuttig hiv-medicijn?
Dit roept de vraag op of preventief gebruik van Truvada daadwerkelijk nodig is om HIV te bevatten. Vooral omdat het in tegenspraak is met condooms hoe dan ook en Truvada kan alleen als aanvulling worden gebruikt. Zelfs het aanbod van gezonde mensen op lange termijn kan inderdaad een lucratieve zaak zijn voor de fabrikant van het medicijn, maar wordt bekritiseerd door scherpe critici. Niet alleen omdat onder bepaalde omstandigheden aanzienlijke bijwerkingen kunnen optreden, maar ook omdat bij Truvada met ongeveer 1.000 euro per maand relatief hoge kosten zijn gemaakt. De aangekondigde goedkeuring van Truvada als een hiv-preventieve drug zal bijvoorbeeld zeker behoren tot de verwachte ongeveer 25.000 deelnemers op de 19e Internationale AIDS-conferentie in Washington. (Fp)

Lees over:
Hiv-bescherming: anti-AIDS-pil geen wondermiddel
AIDS: geneesmiddel tegen HIV-infectie

Afbeelding: segovax