Witte deeltjes noemden het griepvaccin

Duitsland, Italië, Oostenrijk en Zwitserland hebben besmette griepvaccins teruggeroepen

26/10/2012

Knelpunt griepvaccin: in Beieren, Sleeswijk-Holstein en Hamburg is het griepvaccin schaars. Na het farmaceutische bedrijf Novartis was al vanwege gedaald tot levering moeilijkheden van het griepvaccin Begripal negatief in het nieuws, de Paul-Honest-THE Institute (PEI) meldt nu de verkoop stop voor twee griepvaccins, omdat in sommige partijen Begripal en Fluad besmetting was ontdekt. Deze kunnen leiden tot ernstige allergische reacties in de eerste uren na de vaccinatie.
Vervuild griepvaccin teruggeroepen
Het Paul Ehrlich Institute (PEI), dat verantwoordelijk is voor de release op de Duitse markt, heeft „als een maat voor risicopreventie“ Vier batches van influenza vaccin Begripal met de lotnummers 126201, 126102A, 126.101, 126202A, en een partij van het griepvaccin Fluad opgeroepen met het lotnummer 128902 Reeds op woensdag hadden de Italiaanse autoriteiten de verkoop en het gebruik van het vaccin opgezegd, omdat in sommige spuiten witte uitvlokking van het griepvaccin was opgemerkt. Het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid, samen met de Aifa Pharmaceutical Authority, zei dat het influenza-vaccin is aangetast „mogelijk gezondheidsbedreigende kwaliteitsgebreken“ zou aanwezig zijn. Het is een voorzorgsmaatregel „ongewenste reacties“ vermijden. Volgens de aankondiging zijn tot nu toe echter geen klachten gepubliceerd.

Zoals de PEI meldt, werden de witte flocculaties niet waargenomen in Duitsland. Desalniettemin besloot het Instituut de vrijgave voor de partijen die dergelijke veranderingen in hun pre-productiestadia identificeerden in te trekken. Inoculatie met het besmette vaccin kan in de eerste paar uur daarna plaatsvinden „allergisch voor anafylactische reacties“ dat kan leiden tot levensbedreigende bloedsomloop en orgaanfalen. „Latere reacties of late effecten zijn niet beschreven“, zei in een middeling van de PEI. Dus mensen die al gevaccineerd zijn met Fluad of BREEKAL, zijn niet bang voor late bijwerkingen.

„Het Paul-Ehrlich-Institut heeft in het lopende seizoen geen negatieve reacties ontvangen over ernstige reacties op intolerantie. Echter, is het noodzakelijk met het oog op risicopreventie en de veiligheid van de consument om het vrijgeven van bepaalde batches van vaccin terug te nemen is, zoals flocculatie in het vaccin en ernstige bijwerkingen niet kan worden uitgesloten, "zei Professor Klaus Cichutek, voorzitter van de PEI.

De oorzaak van flocculatie in het griepvaccin kan oplosmiddel zijn
Sommige experts, waaronder Hildebert Wagner van het Center for Pharmaceutical Research aan de LMU München, vermoeden dat de witte flocculaties te wijten zijn aan onzuiverheden. Omdat de proliferatie van de virussen die worden gebruikt in de vaccins wordt gedaan in kippeneieren, kan het ook eiwit zijn. De witte deeltjes zijn geen directe uitvlokking van het vaccin, maar van het oplosmiddel, aldus de experts. Tot dusverre konden echter geen duidelijke bevindingen worden verkregen. Het is echter duidelijk dat dergelijke flocculaties normaal niet voorkomen in het griepvaccin.

De intrekking van het toch al schaarse vaccin vanwege de leveringsproblemen van Novartis verergert nu de situatie, vooral in Beieren, Sleeswijk-Holstein en Hamburg.

Achtergrond is een offerte die Novartis had gewonnen. De fondsen sloten toen exclusieve contracten voor het goedkope vaccin Begripal met het farmaceutische bedrijf. Begin oktober kondigde Novartis echter aan dat het het vaccin voorlopig niet zou kunnen afleveren. Als gevolg hiervan hadden de fondsen ook andere vaccins vrijgegeven voor de getroffen regio's. De fabrikanten van andere middelen, zoals Fluence werden de griepvaccins Stada en Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, INTANZA en Mutagrip niet ingesteld op de grote vraag na Novartis de aanbesteding had gewonnen, zodat deze bedrijven momenteel te weinig vaccin voorraden. De daaropvolgende productie van het griepvaccin is ook uitgesloten voor het komende griepseizoen, omdat de productie van een vaccin een langere doorlooptijd vereist. De voorbereiding van de sera is zeer arbeidsintensief en tijdrovend. Het duurt ongeveer zes maanden om het voltooide vaccin te krijgen.

Andere landen roepen griepvaccin op
Naast Italië en Duitsland hebben Oostenrijk en Zwitserland ook het griepvaccin geraadpleegd dat in landen met verschillende namen op de markt is gebracht. Over het algemeen worden enkele miljoenen vaccindoses beïnvloed, die niet beschikbaar zijn in het komende griepseizoen. hoe „Mirror online“ gerapporteerd, elke seconde leeg.

Novartis heeft de relevante autoriteiten in Italië en Oostenrijk geïnformeerd over mogelijke besmetting. Een advies in opdracht van de fabrikant certificeert echter de "veiligheid van flocculatie". Zoals Sigrid Rosenberger, woordvoerster van het Oostenrijkse Ministerie van Gezondheid, zei, wil het agentschap het vaccin zelf controleren. Dat kan tot drie weken duren.

Ook de Zwitserse goedkeurings- en controleautoriteit voor remedies „Swissmedic“ besloot om te stoppen met het verkopen van het griepvaccin. Volgens een mededeling is dit slechts een voorzorgsmaatregel die van invloed is op maximaal 160.000 vaccindoses. Personen die al in Zwitserland waren ingeënt, liepen geen gevaar voor de gezondheid.

Tijdens een persconferentie over de presentatie van de kwartaalcijfers van Novartis in Bazel afgelopen donderdag, gaf CEO Joseph Jimenez commentaar op de vaccins en benadrukte hij de veiligheid en effectiviteit van de serums. De fondsen werden geleverd aan verschillende Europese en Aziatische landen. De betrokken vaccinpartijen waren al na productie in Italië gesorteerd en kwamen daar zelfs niet in de handel. Dit is een bewijs van de functionerende kwaliteitsborging van Novartis. (Ag)

Lees over:
Slaapziekte door varkensgriepvaccin
Narcolepsie risico door het Mexicaanse griepvaccin
Enorme twijfels over het effect van het vaccin tegen dengue koorts
Exotische virussen bereiken Europa

Afbeelding: Thomas Siepmann