Delen:
Verre achter verwachtingen studie voor behandeling van prostaatkanker gestaakt
Ongeveer drie en een half jaar geleden, 's werelds grootste studie over prostaatcarcinoom werd gelanceerd in Duitsland. Nu is het onderzoek voortijdig beëindigd. Het aantal ingeschreven patiënten viel ver achter bij de verwachtingen. De initiatiefnemers van het onderzoek geven de medische professionals ook de schuld voor de mislukking.
Meest voorkomende kanker bij Duitse mannen
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij Duitse mannen en de op twee na meest voorkomende oorzaak van kanker. Volgens schattingen van het Robert Koch Institute (RKI) lijden meer dan 60.000 mannen in dit land elk jaar aan een kwaadaardige tumor van de prostaat. Meer dan 12.000 sterven elk jaar aan prostaatkanker. Nu is 's werelds grootste studie over deze kanker mislukt. Er zijn niet genoeg patiënten gevonden voor het onderzoek.
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen in Duitsland. Er zijn verschillende manieren om de ziekte te behandelen. Een onderzoek dat de verschillende therapieën vergelijkt en evalueert, is nu vroegtijdig beëindigd. (Afbeelding: Kateryna_Kon / fotolia.com) Het grootste onderzoek ter wereld is vroegtijdig afgebroken
Onderzoek naar prostaatkanker heeft de afgelopen jaren enorme vooruitgang geboekt. Britse onderzoekers hebben bijvoorbeeld ontdekt dat bepaalde genen een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van prostaatkanker. Andere wetenschappers meldden een paar maanden geleden een nieuw medicijn dat een betere behandeling van agressieve prostaatkanker mogelijk maakt.
Maar 's werelds grootste onderzoek naar prostaatkanker is nu stopgezet. "De Duitse Cancer Aid, de nationale ziektekostenverzekering en private zorgverzekeraars zal niet de PREFERE studie voort te zetten om de huidige behandelingsopties voor vroege vormen van prostaatkanker te evalueren en te stoppen met de Student Support 31 december 2016, omdat het aantal geregistreerde patiënten ver achter bij de verwachtingen is gedaald" het zegt in een bericht.
Grote verwachtingen
De langetermijnstudie, die drieënhalf jaar geleden begon en oorspronkelijk gepland was voor 2030, had in het begin grote verwachtingen. Voor de eerste keer was de grootschalige studie gericht op het vergelijken en evalueren van de vier belangrijkste prostaatkanker therapieën voor hun effectiviteit, bijwerkingen en hun impact op de kwaliteit van leven van de getroffenen:
De chirurgische verwijdering van de prostaat (radicale chirurgie), bestraling van buitenaf actieve monitoring periodieke controle en behandeling van de tumor door permanent geplaatst in de prostaat stralingsbronnen, genaamd brachytherapie.
Dit zou de beste individuele therapie moeten zijn voor de getroffenen. In totaal was 25 miljoen euro gepland voor het onderzoek.
In plaats van 7.000 slechts 343 studiedeelnemers
Er werd verwacht dat meer dan 7000 patiënten aan het onderzoek zouden deelnemen, maar slechts 343 proefpersonen rapporteerden. Het "studieproject voldoet niet aan de verwachtingen van de haalbaarheid, met name de wervingspercentages die ten grondslag liggen aan de beslissing om het onderzoek te sponsoren", zei de Duitse Kankerhulp.
"Bovendien zouden recent gepubliceerde gegevens van een Engels onderzoek (ProtecT-onderzoek) volgens de eigen verklaringen van de studie fundamentele wijzigingen in het onderzoeksontwerp noodzakelijk hebben gemaakt", zeggen de experts. Het blijft dus onduidelijk welke van de vier opties "patiënten het meest in een vroeg stadium baat hebben bij prostaatkanker".
Urologen worden verantwoordelijk gesteld voor de mislukking
Door de initiatiefnemers van het onderzoek heeft de uroloog is verantwoordelijk voor de voltooiing van het onderzoek gemaakt. Zoals het zegt in de verklaring dat er bewijs was dat een kwart van urologen, die als eerste aanspreekpunt voor de patiënt is meestal niet klaar om deel te nemen aan de "prefere studie".
"De patiënten konden blijkbaar niet voldoende geleerd worden dat de vraag van de beste therapie wetenschappelijk onbeantwoord is, zodat de aanbeveling van de ene over de andere therapie niet is gefinancierd. Anders zouden de patiënten de logica gevolgd hebben dat randomisatie helemaal geen nadeel zou zijn, maar erkenning zou krijgen, "verklaarde Prof. Dr. med. Jürgen Fritze van de Association of Private Health Insurance.
Geregistreerde patiënten hebben geprofiteerd
De sponsors waren teleurgesteld over het stopzetten van het onderzoek. "Helaas blijft de vraag naar de beste therapie voor laag-risico prostaatkanker onduidelijk," zei de voorzitter van de federale gemengde commissie (G-BA), prof. Josef Hecken.
Ondanks de vroege beëindiging van het onderzoek zijn er echter ook belangrijke bevindingen uit het onderzoek. De tweede evaluatie van de weefselmonsters heeft bijvoorbeeld het risico van over- of onderbehandelingen voor de getroffenen aanzienlijk verminderd. De patiënten die de afgelopen drie en een half jaar zijn opgenomen, hebben van dit voordeel geprofiteerd, aldus de Cancer Aid. (Ad)