Nogmaals, denk aan hoge bloeddruk medicijnen vanwege onzuiverheden

Antihypertensiva: hernieuwde oproepen van Valsartan

Sinds begin juli van dit jaar werden verschillende terugroepacties voor medicijnen met hoge bloeddruk met valsartan gestart nadat bekend werd dat de geneesmiddelen waren besmet. Nu wordt opnieuw bloeddrukverlaging gemeld.

Recall voor valsartanhaltige drugs

Begin juli had het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) een callback voor valsartanhaltige geneesmiddelen de Chinese fabrikant "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" gestart omdat kankerverwekkend onzuiverheden in het bloeddrukverlagende geneesmiddelen was gevonden. In september werd bevestigd dat ook de voorbereidingen van het Indiase bedrijf Hetero Labs besmet waren. In november werd vervolgens gemeld dat valsartan Mylan Laboratories Limited van Hyderabad, India, tot nader order valsartanhaltiger voor het vervaardigen van geneesmiddel kan worden gebruikt voor de EU. En nu wordt opnieuw bloeddrukverlaging genoemd.

Na het terugroepen van verschillende antihypertensiva in de afgelopen maanden als gevolg van besmetting, is een terugroepactie voor dergelijke medicijnen nu opnieuw gestart. (Afbeelding: benjaminnolte / fotolia.com)

Verontreiniging met kankerverwekkende stoffen

De twee farmaceutische bedrijven Aurobindo en Puren roepen individuele partijen Valsartan terug.

Volgens informatie is de terugroeping het gevolg van sporen van onzuiverheden met N-nitrosodiethylamine (NDEA) in de werkzame stof valsartan.

De twee bedrijven hadden al in de zomer geneesmiddelen voor N-nitrosodimethylamine (NDMA) teruggeroepen.

Zowel NDEA als de chemisch verwante stof NDMA, die is gevonden in andere sartans, worden als potentieel carcinogeen beschouwd.

Vier andere voorbereidingen

Volgens de Apothekerscommissie van de Duitse apothekers (AMK) zijn de huidige producten:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 filmomhulde tabletten (kan), batch: VJSC18013-B
• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 filmomhulde tabletten, Batch: VJSA18003-B
• Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 filmomhulde tabletten, batch: VJSB17015-A, VJSB17016-A, A-VJSB18001
• Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 filmomhulde tabletten, Batch: VJSC17005-C

Volgens de NDEA waarde ligt in het bovengenoemde Puren-Charge bij 0,106 ug / g en aurobindo batches 0,116-0,298 g / g en het maximum van 0,082 ug / g.

Aurobindo heeft erop gewezen dat er volgens hun eigen beoordeling geen acuut patiëntenrisico is.

Net als bij eerdere verontreinigingen wijzen gezondheidswerkers erop dat ze nooit mogen stoppen met het gebruik van alleen bloeddruk.

Patiënten moeten hun verdere behandeling met een arts of apotheker bespreken.

Voor de behandeling van verschillende ziekten

Sartans (dit omvat, onder andere, candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan en valsartan) zijn zogenaamde angiotensine II-receptorantagonisten nuttig voor het behandelen van hypertensie (hoge bloeddruk) worden gebruikt.

Ook bij hartfalen (hartinsufficiëntie), voor een recente optreden van myocardinfarct of bij patiënten met een nierziekte, en bovendien, een hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus, deze geneesmiddelen worden gebruikt.

De preparaten zijn alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen verkrijgbaar.

In sommige gevallen worden deze middelen gebruikt om de hoge bloeddruk te verlagen omdat het gebruik van andere geneesmiddelen leidt tot aanhoudende geïrriteerde hoest bij de patiënt. (Ad)