Wetenschappers Hogere sterfte door middel van het medicijn Digitalis

De behandeling van cardiale patiënten met digitalis kan een aanzienlijk hoger risico met zich meebrengen dan eerder werd aangenomen. Een recent onderzoek van wetenschappers van het universiteitsziekenhuis Frankfurt concludeert bijvoorbeeld dat sterfte bij patiënten met hartproblemen aanzienlijk wordt verhoogd door digitalis. Patiënten met hartfalen of atriale fibrillatie vertoonden een significant hoger sterftecijfer bij het gebruik van digitalis. Stefan Hohnloser en collega's in het "European Heart Journal".

"Er is tegenstrijdig bewijs over de vraag of digitalis leidt tot verhoogde mortaliteit bij patiënten met hartritmestoornissen (atriale fibrillatie) of hartzwakte", schrijven de onderzoekers. In de grootste meta om het gebruik van het geneesmiddel digitalis, de onderzoekers zijn nu echter, kom dan naar de duidelijke conclusie dat "echt bestaat een verhoogde mortaliteit bij behandeling met digitalis." In deze patiëntengroepen Dit geldt met name voor patiënten met atriumfibrilleren.

Dreigende ernstige bijwerkingen
Digitalis wordt gewonnen uit de vingerhoedskruidplant en wordt al eeuwen in de geneeskunde gebruikt. Zelfs vandaag wordt het plantenextract gebruikt bij patiënten met hartfalen en een onregelmatig hartritme als gevolg van atriale fibrillatie. Het dosisbereik van het medicijn - dat wil zeggen de dosering waarbij digitalis effectief en onschadelijk is - volgens de Frankfurt-wetenschappers heel dichtbij. Dit smalle therapeutische venster biedt soms een aanzienlijk probleem bij gebruik.Als de doseringen te hoog zijn, bestaat er een risico op ernstige bijwerkingen. Bovendien zijn talrijke interacties van digitalis met andere geneesmiddelen bekend. Om deze reden wordt "regelmatige bloedtesten aanbevolen om de bloedconcentratie van digitalis te bepalen", rapporteren Hohnloser en collega's.

21 procent hoger risico op overlijden
In de huidige meta-analyse, onderzoekers van het Universitair Ziekenhuis Frankfurt aandacht besteed aan alle gepubliceerd over dit onderwerp bestudeert de jaren 1993 tot en met 2014. Aan het einde geïdentificeerd 19 relevante studies, waarin de gegevens van de in totaal 326.426 patiënten (235.047 Vorhofflimmer- en 91.379 patiënten met hartfalen), zodat zijn opgenomen de boodschap van het Universitair Ziekenhuis Frankfurt. De wetenschappers kwamen tot de conclusie dat "bij patiënten behandeld met digitalis, werd het sterfterisico steeg met 21 procent, in vergelijking met patiënten die deze medicijnen hebben ontvangen." In de gedetailleerde beschouwing van twee groepen patiënten met atriumfibrilleren of digitalis met hartfalen ging gepaard met een toename van het risico met 29 procent of 14 procent.

Terughoudendheid aangeboden in de applicatie
In de aanbevelingen van Europa en de VS behandeling voor de behandeling van hartfalen en atriale fibrillatie, digitalis heeft een plaats, en deze aanbevelingen echter alleen weerspiegelen de eerder zeer onbevredigend gegevens beschikbaar over het gebruik van digitalis naar het oordeel van de Frankfurt wetenschappers aan deze dag. Er is een gebrek aan "gerandomiseerde gecontroleerde studies met digitalis om de werkzaamheid en veiligheid van dit medicijn aan te tonen"; zo minachtend en collega's. Totdat deze studies beschikbaar zijn, vinden ze dat Digitalis met grote terughoudendheid moet worden gebruikt. Bovendien is een zorgvuldige monitoring van de patiënten, inclusief de bepaling van de plasma-digitalisconcentratie, noodzakelijk. "Mijn persoonlijke mening is dat de tijd van digitalis-therapie - vooral als een hartslagbepalend medicijn voor atriale fibrillatie - voorbij is", zegt professor Hohnloser. Deze hypothese moet echter nog steeds in overeenkomstige onderzoeken worden onderzocht.

Lopend risicobeoordelingsproces voor digitalis
In Duitsland, zes geneesmiddel met digitalis afgeleide digoxine zijn goedgekeurd, meldt het persagentschap "dpa", daarbij verwijzend naar het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM). Daarnaast is er een preparaat met de digitoxinevariant beschikbaar, dat ook een digitalisderivaat vormt. Prof. Hohnloser wordt geciteerd door het persbureau. Een woordvoerder van de BfArM uitgelegd aan de "dpa" dat de European Medicines Agency (EMA) die momenteel wordt controleer dan de risico's van de drug en zodra de resultaten van de risicobeoordeling worden vastgesteld, zal de BfArM informeren over mogelijke veiligheidsmaatregelen te treffen. Er is echter al behoorlijk wat bekend over individuele risico's. Er is bijvoorbeeld een potentieel gevaarlijke interactie tussen digoxine en het hartgeneesmiddel dronedarone. De technische informatie wijst op het gevaar. Natuurlijk moeten artsen zich bewust zijn van dit risico en er rekening mee houden bij de behandeling van hun patiënten. Over het algemeen meldde het BfArM volgens het persbureau "dpa" 20 verdachte gevallen van interactie sinds 1978, waaronder één overlijden.

Stop niet met de digitalis-medicatie
Onafhankelijke terugtrekking van de digitalis-medicatie door de patiënten wordt dringend afgeraden, ondanks mogelijke risico's, volgens de "dpa", verwijzend naar de Duitse Cardiac Society. Stephan Willems van het Universitaire Ziekenhuis Eppendorf in Hamburg wordt geciteerd door het persbureau met de mededeling dat de betrokken persoon moet gaan zitten met hun arts en moet nagaan of het zinvol is om de voorbereidingen voor de digitalisering voort te zetten. Er zijn hier vrij verschillende alternatieven. Volgens Willems moet het huidige onderzoek zeker een stof van gedachten zijn, niet alleen voor de patiënten, maar ook voor de artsen. Met goed aangepaste patiënten is niet noodzakelijkerwijs een verandering van het medicijn nodig, maar "het instellen van een nieuwe patiënt op digitalis is niet langer nuttig vandaag, dat kan zeker", citeert Willems de "dpa". (Fp)

Photo credits 2: Cornerstone