13 mensen zijn blind geworden nadat oogdruppels de drug hebben gecontroleerd

Verschillende patiënten worden blind: autoriteiten controleren Duitse oogdruppels
Nadat meer dan een dozijn patiënten in Spanje en Frankrijk blind waren geworden, onderzoeken de autoriteiten nu een mogelijk verband met oogdruppels van een Duitse fabrikant. De remedie was al in de zomer teruggeroepen.
13 mensen worden blind
Na meer dan een dozijn geblindeerde mensen in Spanje en Frankrijk, onderzoeken de autoriteiten momenteel een mogelijk verband met oogdruppels van de fabrikant uit Baden-Württemberg, meldt het persbureau dpa. Volgens informatie van de lokale gezondheidsautoriteit waren in totaal 13 mensen in het noorden van Spanje verblind in één oog na gebruik van Alamedics uit Dornstadt (Alb-Donau-Kreis) in totaal 41 gevallen de toepassing van het product dat wordt gebruikt bij chirurgie wordt beïnvloed. Daarnaast waren er in juli ook twee gevallen in het naburige Frankrijk, zoals het Franse persbureau AFP meldde, daarbij verwijzend naar de nationale drugsautoriteit ANSM. Daarnaast was er sprake van "een zaak in Italië".

Oogdruppels op ernstige verdenking: applicatiefout of drugschuld? Afbeelding: alco81 - fotolia

Product dat van de markt is gehaald
Na de incidenten in de zomer is de fabrikant uit Baden-Württemberg begonnen met het terughalen van het product en heeft het product uit de handel genomen. Het Duitse Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen publiceerde in de zomer de informatie over het terugroepen van het product "Ala Octa". In een e-mail van 13 juli waarschuwde Alamedics CEO Christian Lingenfelder detailhandelaren dat het medicijn verdacht werd verantwoordelijk te zijn voor een retinaal degeneratieproces.

Verkoop tijdelijk opgeschort
Hij schreef ook: "De veiligheid van patiënten kan niet met zekerheid worden bepaald vanwege de lange tijd die nodig is om de analyseresultaten nodig te hebben voor het oorzakenonderzoek. Als voorzorgsmaatregel worden drie batches teruggeroepen waarvoor geen duidelijke verklaringen zijn afgelegd zonder verdere analyses uit te voeren vanwege de geplande analyseresultaten. Tot opheldering van de feiten wordt de distributie van het product naar de gespecialiseerde handel opgeschort. "

Er kunnen fouten in de toepassing zijn
Zoals het bedrijf uit Dornstadt nu heeft aangekondigd, hebben analyses van onafhankelijke laboratoria nu aangetoond dat er geen aanwijzingen waren voor besmetting of andere afwijkingen. Er waren misschien fouten in het gebruik van oogdruppels, zei het. Het medicijn wordt gebruikt in bepaalde oogoperaties. (Ad)