Remedies opnieuw gestart Hypertensiepillen moeten worden aangeroepen vanwege onzuiverheden uit de markt
Valsartan en Irbesartan: nieuwe herinneringen aan hypertensie
In de afgelopen maanden zijn verschillende terugroepacties gestart voor medicijnen met hoge bloeddruk met valsartan, nadat bekend werd dat de preparaten waren verontreinigd met gevaarlijke stoffen. Nu zullen meer antihypertensiva worden teruggeroepen.
Recall voor valsartanhaltige drugs
Begin juli had het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) een callback voor valsartanhaltige geneesmiddelen de Chinese fabrikant "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" gestart omdat kankerverwekkend onzuiverheden in het bloeddrukverlagende geneesmiddelen was gevonden. In september werd bevestigd dat ook de voorbereidingen van het Indiase bedrijf Hetero Labs besmet waren. En nu wordt gemeld dat meer antihypertensiva worden teruggeroepen.
Nadat verschillende geneesmiddelen voor bloeddrukbehandeling vanwege onzuiverheden in de afgelopen maanden zijn teruggeroepen, zijn nu nieuwe terugroepacties voor hypotensieve stoffen gestart. (Afbeelding: benjaminnolte / fotolia.com)Verontreiniging met kankerverwekkende stoffen
Volgens een rapport van Deutsche Apotheker Zeitung valsartan Mylan Laboratories Limited van Hyderabad, India, tot nader order niet moet worden gebruikt om valsartanhaltiger drug te maken voor de EU.
Dit komt omdat er in sommige batches onzuiverheden met N-nitrosodiethylamine (NDEA) zijn gevonden.
Zowel NDEA als de chemisch verwante stof N-nitrosodimethylamine (NDMA), die bij andere sartans is aangetroffen, worden als potentieel carcinogeen beschouwd.
Batches van Irbesartan Heumann 300 mg worden momenteel ook teruggeroepen, meldt de Duitse hypertensie competitie in een uitgave uitgegeven door de Informationsdienst Wissenschaft (idw).
Voor de behandeling van verschillende ziekten
Volgens de BfArM sartanen zijn (dit omvat oa candesartan, irbesartan, losartan, valsartan en olmesartan) angiotensine II receptor antagonisten voor de behandeling van hypertensie (hoge bloeddruk) worden gebruikt.
Ook bij hartfalen (hartinsufficiëntie), voor een recente optreden van myocardinfarct of bij patiënten met een nierziekte, en bovendien, een hoge bloeddruk en type 2 diabetes mellitus, deze geneesmiddelen worden gebruikt.
De preparaten zijn alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen verkrijgbaar.
In sommige gevallen worden deze middelen gebruikt om de hoge bloeddruk te verlagen, omdat het gebruik van andere geneesmiddelen leidt tot aanhoudende geïrriteerde hoest bij de patiënt.
Verlaag niet eenvoudigweg uw bloeddrukverlager
Volgens de Deutsche Apothekerzeitung wijst het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) erop dat de nieuwe bevindingen geen direct risico vormen voor de patiënten..
Net als bij de vorige contaminatie, wordt er op gewezen dat bloeddruktherapie nooit met de hand mag worden gestopt.
Patiënten moeten hun verdere behandeling met een arts of apotheker bespreken.
Op donderdag zal een persconferentie van de Duitse hogedrukcompetitie ook ingaan op de vraag welke alternatieve therapieën er nog zijn. (Ad)