Biomarkers Het voordeel van genetische testen voor borstkanker blijft twijfelachtig
Elk jaar ontwikkelen ongeveer 70.000 vrouwen in Duitsland borstkanker. Voor degenen die een operatie ondergaan, doet zich gewoonlijk de volgende vraag voor of chemotherapie noodzakelijk is. Om dit te beantwoorden, zouden biomarkertests moeten helpen. Maar wetenschappers melden nu dat deze gentests niet duidelijk zijn.
Geen duidelijke kenniswinst
Meer dan 70.000 vrouwen in Duitsland lijden elk jaar aan borstkanker. Velen van hen moeten chemotherapie ondergaan met stressvolle bijwerkingen. Maar lange tijd hebben gezondheidsexperts erop gewezen dat borstkanker niet altijd zinvol is. In feite zou het testen van biomarkers moeten helpen om te beslissen of chemotherapie nodig is na een operatie van borstkanker. Wetenschappers melden echter nu dat de gentests die worden gebruikt bij bepaalde borstkankerpatiënten geen duidelijke kenniswinst opleveren in de beslissing voor of tegen chemotherapie..
Metastasen komen vaak te laat
Er kan geen sprake zijn van een duidelijk voordeel van de geteste test. Aan de ene kant is de observatieperiode van vijf jaar te kort, omdat veel metastasen pas in de volgende jaren voorkomen.
"Ten tweede is het de vraag of er één of twee procent meer sterfgevallen als gevolg van een herhaling en de verspreiding van kanker als gevolg van chemotherapie ontheffing zijn echt onbelangrijk", het Instituut voor kwaliteit en efficiëntie gerapporteerd in Health Care (IQWiG) in Keulen, in een persbericht. De wetenschappers hadden voorlopige resultaten van de zogenaamde MINDACT-studie geëvalueerd.
Een onnodige last
Ongeveer 80 procent van de borstkankerpatiënten in Duitsland zal nooit volgens de huidige uitspraak volgens de IQWiG een recidief lijden. Ruwweg geschat bij 20.000 patiënten, is het onzeker of ze baat hebben bij chemotherapie.
De instelling moet de voordelen van het gebruik van biomarkers voor de behandeling besluiten voor vrouwen, waar het is nog onduidelijk of ze zelfs een terugkeer van de ziekte (recidief) zou lijden of dat haar kanker zou reageren op chemotherapie te onderzoeken.
"Als dat niet het geval is, is chemotherapie een onnodige belasting", schrijven de experts.
Voor- en nadelen van vrijstelling van chemotherapie
Hoewel de eerste bevindingen van MINDACT aangeven dat de voor- en nadelen van de ontheffing van chemotherapie nog niet goed zijn onderbouwd door de lage risicomixers voor biomarkers, "zijn de resultaten die we nu hebben de beste waarmee we kunnen werken. Het is goed dat deze grote en zorgvuldig geplande studie werd uitgevoerd, "zei Stefan Lange, adjunct-directeur van de IQWiG.
Hij vervolgde: "Van de meer dan 70.000 vrouwen met borstkanker in Duitsland die in één jaar zijn gediagnosticeerd, zijn ongeveer 20.000 onduidelijk of ze baat zullen hebben bij chemotherapie. MINDACT levert belangrijke cijfers aan deze vrouwen en hun artsen om grondig de voor- en nadelen van chemotherapie en de beperkte geldigheid van testen met biomarkers te bespreken. "
Verschillen zijn te klein
Volgens de auteurs, vonden de auteurs van de studie dat met chemotherapie 95,9 procent van de vrouwen na 5 jaar vrij zijn van metastasen en 94,4 procent zonder chemotherapie.
"Volgens de auteurs zijn de verschillen zo klein dat vrouwen chemotherapie kunnen worden bespaard", zegt Lange. "Ik zou dit graag willen bespreken met de getroffen vrouwen en professionals", zei de wetenschapper.
"In debatten, bijvoorbeeld over de introductie van darmkanker of prostaatkankerscreening, zijn al vermoedelijke verhogingen van overlevingspercentages met een fractie van een procent als essentiële doelen die moeten worden nagestreefd. En hier zou het niet significant moeten zijn, als van de ongeveer 10.000 vrouwen per jaar, die volgens de fabrikant zouden kunnen afzien, dankzij de nieuwe testen voor chemotherapie, tot 260 meer sterven? "
Vage uitspraken over nadelen van chemotherapie
"Helaas zijn de meeste uitspraken over de nadelen van chemotherapie nogal vaag," zei Daniel Fleer van de eenheid voor niet-medicamenteuze procedures, die toezicht hield op het biomarkerrapport bij IQWiG.
"Er wordt steeds weer gezegd dat naar schatting twee tot drie procent van de chemotherapie leidt tot ernstige schade, zoals blijvende schade aan inwendige organen zoals het hart of de nieren, tot de dood."
Claims zonder bewijs zouden echter vaak in de kamer worden geplaatst. "Dankzij MINDACT zijn de getroffen vrouwen nu veel beter dan voorheen bewust van de risico's van het niet gebruiken van chemotherapie. Er wordt echter geen informatie gegeven over de voor de beslissing relevante bijwerkingen. Dus wat in de andere pan ligt, blijft voorlopig onduidelijk, "zei Fleer.
Het IQWiG vat in zijn mededeling samen: "Op dit moment is het niet mogelijk om een vrouw te adviseren met een klinisch hoog en genetisch laag risico op een chemotherapie met een duidelijk geweten. De feitelijke "toegevoegde waarde" van de biomarkertests voor de betrokkenen kan niet worden beoordeeld voordat verdere resultaten van de lopende onderzoeken beschikbaar zijn. "(Ad)