Botox goedgekeurd als middel tegen migraine

Botox goedgekeurd als een migrainegeneesmiddel in de VS door de FDA
Het populaire anti-rimpelmiddel Botox is verrijkt met een applicatiemethode. In de VS heeft de FDA het zenuwgas Botox, dat momenteel voornamelijk wordt gebruikt voor het gladstrijken van rimpels, goedgekeurd voor de preventieve behandeling van chronische migraine.

Preventief effect van Botox bij migraine
Ongeveer 3,2 miljoen mensen lijden volgens de farmaceutische fabrikant „Allergan“ chronische migraine in de VS, die gemiddeld één tot vier uur gemiddeld 15 dagen per maand voorkomt. Met de goedkeuring van Botox voor de preventieve behandeling van chronische hoofdpijnepisoden, is er opnieuw hoop op een efficiënte behandeling voor de getroffenen. Omdat de twee PREEMPT-onderzoeken (Fase III Onderzoek naar de evaluatie van Migraine Profylaxe Therapie), die ten grondslag liggen aan de goedkeuring, tot de conclusie komen dat de hoofdpijn door de injectie van Botox gemiddeld met meer dan 50 procent teruggaat. In de studie werden 1384 volwassenen met chronische migraine behandeld met Botox of een placebo-preparaat, elk met 31 tot 39 injecties elke 12 weken in zeven hoofd- en nekspieren. Gemiddeld nam het aantal maandelijkse hoofdpijndagen als gevolg van de behandeling met Botox af met 8,8 dagen. Het valt echter op dat ook bij de met placebo-injecties behandelde patiënten de hoofdpijn met 6,6 dagen of 44 procent daalde. Een opmerkelijk placebo-effect, waaruit blijkt dat Botox het succes van de behandeling met bijna 15 procent verhoogt.

Bovendien verslechterde een procent van de met Botox behandelde patiënten in de eerste week zozeer dat ze in een ziekenhuis moesten worden opgenomen. De PREEMPT-onderzoeken omvatten ook talrijke bijwerkingen zoals hoofd- en nekpijn, aangezichtsverlamming, hangende oogleden, bronchitis en spierzwakte, pijn en spasmen. De bijwerkingen gemeld door 62,4% van de deelnemers na Botox en 51,7% na placebo-injecties waren mild tot matig in de studie als geheel. Het aantal drop-outs was ook te verwaarlozen met 3,8 procent.

Voortdurend nieuwe toepassingsgebieden voor Botox
Ondanks de wijdverspreide scepsis onder artsen, is de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA tot vreugde van de fabrikant „Allergan“ volgde nu het voorbeeld van de Britse autoriteiten en is goedgekeurd als een Botox voor een tweede land voor gebruik bij chronische migrainepatiënten. Een overeenkomstige aanvraag voor toelating is ook gepland voor Duitsland. Voor het eerst werd het actieve bestanddeel ontwikkeld op basis van het bacteriële toxine botulinumtoxine A in 1989 in de VS goedgekeurd voor de behandeling van ooglidkrampen en bepaalde vormen van scheelzien. Het medicijn maakte gebruik van het spierontspannende effect van het neurotoxine. Vanaf 2002 werd hetzelfde effect goedgekeurd voor cosmetische behandelingen om rimpels tussen de wenkbrauwen glad te maken. In de loop der jaren zijn er talloze andere behandelingsvelden toegevoegd. Botox is nu goedgekeurd voor 20 verschillende indicaties en wordt wereldwijd in 80 landen gebruikt.

In Duitsland is bijvoorbeeld het gebruik van Botox tegen rimpels sinds 2006 toegestaan. Volgens schattingen van de Duitse Vereniging voor Neurologie voldoen meer dan een miljoen mensen in Duitsland aan de inclusiecriteria voor de nieuwe behandelingsmethode voor profylaxe van migraine. In totaal lijden ongeveer acht miljoen mensen in Duitsland aan migraine, volgens de informatie van de Duitse Migraine and Headache Society. De Botox-behandeling is echter alleen beperkt tot chronische migrainepatiënten, omdat Botox volgens de FDA niet werkt bij patiënten die minder last hebben van migraine.

Sterkste natuurlijke neurotoxine
Het is echter niet zonder reden dat de technische informatie van de fabrikant waarschuwingen bevat waarin artsen en patiënten ervan op de hoogte worden gebracht dat de werkzame stof het krachtigst bekende natuurlijke neurotoxine is. Dit kan migreren na de injectie in het lichaam, zodat over het algemeen levensbedreigende problemen bij het slikken en ademen mogelijk zijn, dus de informatie van de farmaceutische fabrikant. Dit heeft echter de behandeling van het groeiend aantal mensen die geen schoonheid hebben, niet gestopt. Chronische migrainepatiënten zijn zelfs meer geneigd om positiever te zijn over een dergelijke therapie, omdat ze zich meestal vastklampen aan een rietje dat het uitzicht biedt op een paar pijnloze dagen. (fp, 20.10.2010)

Lees ook:
Botox zou helpen bij chronische migraine
Magnetische impulsen tegen migraine
Nieuwe studie: Acupunctuur in de hersenen is effectief?
Migraine: verhoogde hartaanval en beroerte risico
Hoofdpijn, straalt vanaf de achterkant van het hoofd