Botox als medicijn tegen migraine?

Botox als medicijn tegen migraine? Deskundigen bekritiseren de goedkeuring vanwege een gebrek aan gegevens.

12/02/2011

Studies hebben aangetoond dat Botox een effectief middel bleek te zijn tegen migraineaanvallen. Botox, dat eigenlijk wordt gebruikt om de huid aan te spannen, is al goedgekeurd voor de behandeling van migraine in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk. Ook in Duitsland werd een overeenkomstige autorisatieprocedure aangevraagd bij de regelgevende instantie voor geneesmiddelen. Maar experts zien een licentie kritisch, de data-analyse van de beschikbare studies is onvoldoende, zoals gezegd.

Zal de neurotoxine Botox in Duitsland worden goedgekeurd als een regulier medicijn voor de behandeling van migraine symptomen in de toekomst? Een soortgelijke procedure is momenteel aan de gang met het regelgevend agentschap voor geneesmiddelen. De petitie voor goedkeuring is gebaseerd op verschillende onderzoeken die beweren dat Botox helpt om aanvallen van patiënten beter te weerstaan. Zo kon worden opgemerkt dat injecties in het hoofd en de nek de patiënten een vermindering van de klachten opleverden. twee „PREEMPT studies“ (Fase III onderzoek ter evaluatie van migraine profylaxe therapie) suggereerde dat Botox-injecties de pijn met 50% verminderden. Bovendien hadden de proefpersonen minder conventionele hoofdpijnpillen moeten nemen terwijl ze Botox-therapie gebruikten. Als de Botox-behandeling op de juiste manier en gespecialiseerd wordt gebruikt, moeten de bijwerkingen overeenkomstig laag zijn, beweren de auteurs van het onderzoek. Op basis van deze bevindingen is Botox al goedgekeurd door de gezondheidsautoriteiten in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk.

Bijwerkingen en toename van symptomen
Deskundigen uiten echter aanzienlijke twijfels of het neurotoxine Botox (botulinumtoxine) de symptomen daadwerkelijk verlicht en zelfs het optreden van chronische migraine vermindert. De uitgevers van de „Drug and Therapeutics Bulletin“ beschuldig de Britse Food and Drug Administration van het autoriseren van de dure neurotoxine, hoewel de beschikbare gegevens en bevindingen nog steeds onvoldoende zijn. Naar de mening van de experts zouden de symptomen bij elke tiende patiënt nog erger worden, als ze zichzelf aan zo'n therapie zouden blootstellen. In ongeveer tien procent van de gevallen zouden ook bijwerkingen zoals ernstige jeuk, stijfheid in de nek, huiduitslag en krampen voorkomen. In zeldzame gevallen kunnen patiënten zelfs een anafylactische shock ervaren. Zo'n shock kan levensbedreigend zijn omdat een orgaanfalen dreigt door een overreactie van het immuunsysteem.

De beschikbare onderzoeken die tot goedkeuring leiden, zijn volgens de auteurs uiterst gebrekkig. Omdat de meerderheid van de proefpersonen niet aan chronische migraine leed, maar aan hoofdpijn door een overmatige inname van medicatie, zoals de auteurs schrijven. Volgens wetenschappelijke normen, die internationaal worden erkend, sluit zelfs een migraine diagnose uit. „Vanwege deze tegenstellingen en het beperkte bewijs van nut is het moeilijk om een ​​plaats van botulinumtoxine voor te stellen bij de behandeling van chronische migraine.“, kritiek op de auteurs in het erkende wetenschappelijke tijdschrift.

In de vergelijkende studie was te zien dat het placebo-effect relatief groot was. Terwijl Botox-proefpersonen een gemiddelde hoofdpijnverkleining van 8,8 dagen ondervonden, verminderde hoofdpijn ook met 6,6 dagen (44 procent) met placebo-injecties. Toen de Duitse autoriteiten een beslissing namen over de aanvraag voor goedkeuring, was deze nog niet vastgesteld op het moment van ter perse gaan. De bevindingen van de Engelse wetenschappers zullen bij de Duitse autoriteiten waarschijnlijk grote twijfels oproepen. (Sb)

Lees meer over botox en migraine:
Botox goedgekeurd als middel tegen migraine
Botox zou helpen bij chronische migraine
Magnetische impulsen tegen migraine
Nieuwe studie: Acupunctuur in de hersenen is effectief?
Migraine: verhoogde hartaanval en beroerte risico
Hoofdpijn, straalt vanaf de achterkant van het hoofd

Foto: Uta Herbert