Borstimplantaatschandaal Geen compensatie?

Rechters zien geen claims voor schade in het borstimplantaatschandaal

13.11.2012

Het schandaal van borstimplantaten van lage kwaliteit, gemaakt door de Franse fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP), was vorig jaar in heel Europa hard gegroefd. Duizenden vrouwen moesten de geïmplanteerde siliconen pads verwijderen vanwege de dreiging van gezondheidsrisico's. Bij het begin van de eerste zaak in Duitsland leidde compensatieproces, echter, de rechters van de rechtbank Karlsruhe kon geen fout vinden van de Duitse autoriteiten of de TÜV.

De rechters hebben niet alleen de algemene aansprakelijkheid van de autoriteiten uitgesloten, maar ook de getroffen vrouwen weinig hoop op schadevergoeding geboden door de aansprakelijkheidsverzekering van de nu insolvente Franse fabrikant PIP. Vorderingen tegen de verzekering van PIP zijn volgens de Franse wet beperkt tot schadevergoeding die zich in Frankrijk voordoen, de rechters van de rechtbank van Karlsruhe legden de juridische situatie uit. deze „geografische beperking van de dekking is waarschijnlijk legitiem“ en een claim van de getroffen vrouwen is daarom niet afdwingbaar, aldus de juryleden tijdens de hoorzitting op dinsdag. Het vonnis zal op 30 november worden bekendgemaakt

Inferieure borstimplantaten vormen een groot gezondheidsrisico
De Franse fabrikant PIP had inferieur industrieel siliconen gebruikt bij de productie van borstimplantaten, wat niet geschikt is voor medische doeleinden. Het resultaat was verhoogde scheuren in de siliconen pads en ernstige ontsteking veroorzaakt door het weglekken van de siliconengel. Volgens de experts ontvingen ongeveer 5.000 vrouwen in Duitsland een overeenkomstig PIP-borstimplantaat. In 2010 waarschuwde de Franse regulator voor het eerst voor de inferieure implantaten. Tot die tijd hebben echter tienduizenden patiënten zo'n siliconenkussen gebruikt. Om gezondheidsrisico's te voorkomen, adviseerden de autoriteiten in Frankrijk en Duitsland de patiënten om de goedkope implantaten te laten verwijderen. Het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) heeft afgelopen januari een kennisgeving uitgegeven. Halverwege dit jaar werden ongeveer 1.000 implantaten verwijderd bij de getroffen patiënten. Bij meer dan een kwart van de patiënten was het siliconenkussen naar verluidt gebarsten en bij 20 procent van de vrouwen was het inferieure industriële silicone kennelijk al weggelekt.

Vrouw klaagt voor schadevergoeding en compensatie
Gezien de beperkingen veroorzaakt door de PIP-borstimplantaat, nu heeft aangeklaagd voor schade en pijn en het lijden van een vrouw uit Waghäusel in Baden-Wuerttemberg. Ze werd in 2007 gebruikt, een overeenkomstig borstimplantaat. De aanvrager hun vorderingen ingediend voor een bedrag van ongeveer 20.000 tot 30.000 euro tegen hun specialist in plastische en esthetische chirurgie, de Duitse chemische handelsonderneming die blijkbaar aan de fabrikant implantaat werd geleverd PIP de industriële siliconen gebruikt zonder het controleren van hun gebruik, de Franse aansprakelijkheidsverzekeraar van PIP, een behorend tot TÜV Rheinland bedrijf dat de implantaten van PIP op het gebied van medische hulpmiddelen wet gecertificeerd en de Bondsrepubliek Duitsland heeft, zoals de BfArM niet heeft voldaan aan de waarschuwingen in de tijd aan te pakken door middel van een officiële verplichting. De rechters van het districtshof van Karlsruhe hadden echter weinig hoop op succes tijdens de hoorzitting met de eiser.

Gerechtshof ziet kans op succes van kau voor schadeclaims
Een storing door de Duitse autoriteiten, de voorzitter van de rechtbank Eberhard Lang kon niet zien, gezien het feit dat er voor het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen voor de waarschuwing in 2010 door de Franse regelgevende instantie geen plicht om in te grijpen. Echter, de rechters klaagden in de loop van de huidige hoorzitting, het gebrek aan documentatie van de controles van de TÜV Rheinland aan de rechtbank. Een bedrijf dat toebehoorde aan TÜV Rheinland had de implantaten van PIP gecertificeerd in de zin van de wet op medische hulpmiddelen. De aanvrager was van mening dat in het kader van de procedure voor CE-markering van de implantaten aan de inspectieverplichtingen niet of niet behoorlijk was voldaan. Volgens hun advocaten had de TÜV de fabrikant in Frankrijk moeten controleren zonder voorafgaande kennisgeving. De voorzittende rechter volgde deze mening echter niet, maar verklaarde: „We zijn meer in twijfel.“ Concrete tekortkomingen van de TÜV worden niet vermeld.

Schade weinig inferieure borstimplantatie alleen tegen artsen mogelijk?
Hoewel het definitieve besluit van het Regionale Hof van Karlsruhe niet wordt verwacht tot 30 november, kan nu al dat te zien is - moeten de rechters vasthouden aan hun positie - de betrokken om hun eisen tot schadevergoeding in te dienen alleen voor de behandelende artsen personen. Een claim voor schadevergoeding rechtstreeks bij de arts vooronderstelt echter dat ofwel een fout in de behandeling ofwel inadequate informatie over de risico's in de loop van de behandeling kan worden aangetoond. Misschien is de vordering tot schadevergoeding tegen de artsen in eerste instantie ook weggelaten en alleen uitgesproken over de overige vorderingen van de aanvrager op het vonnis in eind november, zei het hof. (Fp)

Lees ook over het onderwerp:
Eerste oordeel in het borstimplantaatschandaal
Borstimplantaatschandaal: WHO gaat aan
Ziektekostenverzekering betaalt voor nieuwe borstoperaties
Defecte borstimplantaten: late informatie
Verzekering is niet aansprakelijk voor PIP-borstimplantaten
Geschil over borstimplantaten: contant geld mag niet betalen
Sexy Cora stierf na een borstoperatie
Borstimplantaten kunnen barsten
Defect siliconenkussen geïmplanteerd bij vrouwen

Fotocredits: Florentijns