Diabetes medicijn ook van toepassing op nierfalen
Het metformine van het diabetesgeneesmiddel wordt al lang beschouwd als gecontraïndiceerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Maar het Comité voor geneesmiddelen (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) nu de voorkeur lager beperkingen op de toepassing, meldt het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM).
Reeds een jaar geleden was het gevolg van de evaluatie van de nieuwe gegevens over de veiligheid van het gebruik van metformine bij patiënten met nierinsufficiëntie, de limiet voor creatinineklaring van waar metformine is gecontra-indiceerd, verminderd met een kwart, zodat de boodschap van de BfArM. Nu is de toepassing uitgebreid naar patiënten met een verminderde nierfunctie.
Het metformine van het diabetesgeneesmiddel kan in de toekomst worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie. (Afbeelding: Andrey Popov / fotolia.com)De nieuwe risicobeoordelingsprocedure, die in de. Oktober is voltooid, is de EMA tot "de limiet voor creatinineklaring vanwaar metformine is gecontraïndiceerd, nog meer, namelijk tot <30 ml / min (of GFR <30 ml / min /1.73m2) lager ", meldt de BfArM. Dienovereenkomstig kunnen patiënten met graad 3b-nierinsufficiëntie nu worden behandeld met metformine. Echter, de dosering worden aangepast aan de nierfunctie nierfunctie regelmatig en wat meer voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen, de boodschap van de BfArM. "Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR minder dan 30 ml / min) blijft de contra-indicaties bestaan," de Bundesanstalt für voortgezet. Gelegenheid eerdere contra metformine bij patiënten met nierinsufficiëntie werd volgens gegevens van de BfArM, het verhoogde risico van melkzuuracidose (verzuring van het bloed veroorzaakt door de ophoping van melkzuur) bij een bestaande nierinsufficiëntie. In de groep patiënten met een matige nierfunctiestoornis, die ook zou moeten profiteren van de behandeling met metformine toekomst zal deze risico's worden geminimaliseerd door middel van duidelijke aanbevelingen. Deze omvatten, bijvoorbeeld, de aanpassing van de dosering op basis van de nierfunctie, de controle van de nierfunctie vóór en regelmatig tijdens de behandeling en de vereiste speciale aandacht in situaties waarin de nierfunctie acuut verslechterd. "De bijsluiters van erkende installaties in Duitsland Metformine medicinale worden aangepast aan de nieuwe aanbevelingen," de BfArM verder. (Fp)