Diabetes medicijn verhoogt het risico op blaaskanker

Vermoedelijke kanker: autoriteiten trekken de goedkeuring van diabetesgeneesmiddelen in

10/06/2011

Nadat het diabetesgeneesmiddel Actos gisteren al in Frankrijk was teruggetrokken, heeft het Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) gereageerd en het persbureau verteld „Reuters“ legt uit, de goedkeuring voor het medicijn van het Japanse farmaceutische bedrijf Takeda aan „verdere verduidelijking“ rusten.

Het Franse agentschap voor de veiligheid van gezondheidsproducten had gisteren haar goedkeuring reeds ingetrokken nadat uit een Franse studie bleek dat het gebruik van het diabetesgeneesmiddel Actos het risico op blaaskanker bij mannen aanzienlijk verhoogt. Vandaag sloot het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen zich aan bij de actie van de Franse overheid en verklaarde de goedkeuring voor Actos vanwege vermoedelijke kanker voorlopig te rusten.

20 procent hoger risico op blaaskanker door diabetesgeneesmiddel
Voor diabetici beïnvloedde de nieuwe resultaten van de Franse studie een slecht nieuws. U bent mogelijk jarenlang onbewust blootgesteld geweest aan een verhoogd risico op kanker. Volgens de huidige cohortstudie stijgt het blaaskankerrisico bij mannen met gemiddeld 20 procent door het gebruik van het diabetesgeneesmiddel Actos (werkzame stof pioglitazon). Het Franse Geneesmiddelenbureau reageerde onmiddellijk en trok zowel Actos als Competact, een combinatie van Actos en de werkzame stof metformine, terug. Het Duitse instituut voor geneesmiddelengoedkeuring heeft ook de consequenties getrokken uit de nieuwe studieresultaten en laat de goedkeuring voor Actos tot nader order rusten. De behandelende artsen zijn op dit moment geen nieuwe patiënten op pioglitazon, vertelde de BfArM aan het persbureau „Reuters“. Het BfArM beveelt echter aan dat diabetici de werkzame stof niet op eigen initiatief verkopen, maar in elk geval de verdere behandeling bespreken met de verantwoordelijke arts.

Europees Geneesmiddelenbureau aarzelt
Terwijl Duitsland en Frankrijk prompt hebben gereageerd vanwege de verdenking van kanker tegen de diabetesgeneesmiddelen, is het Europees Geneesmiddelenbureau EMA op dit moment terughoudend voor een overeenkomstige beslissing. De relevante gegevens over de veiligheid van Actos en een mogelijke link met blaaskanker zullen worden beoordeeld, maar tot nu toe worden er volgens de EMA-release geen wijzigingen in de toepassing aanbevolen. Gezien het feit dat alleen al in Frankrijk ongeveer 230.000 patiënten met het antidiabeticum zijn behandeld en waarschijnlijk enkele honderdduizenden mensen in heel Europa worden toegelaten, moet het EMA niet te veel tijd nemen om de feiten te verifiëren. Immers, de diabetici, die toch al een gezondheidsrisico lopen, kunnen zich dagelijks blootstellen aan een significant verhoogd risico op blaaskanker. De aantijgingen van het diabetesgeneesmiddel Actos zijn niet nieuw, omdat er direct na de goedkeuring besprekingen plaatsvonden over een mogelijk risico op blaaskanker, nadat dit kon worden aangetoond in overeenkomstige studies met mannelijke ratten. De EMA bespreekt de gezondheidsrisico's van Actos tijdens een vergadering van 20-23 juni en zal vermoedelijk vervolgens beslissen over de desbetreffende medicatiecommissie.

Farmaceutische groep Takeda tot nu toe niet klaar voor eventuele concessies
Voor de farmaceutische fabrikant Takeda is de terugtrekking van het diabetesgeneesmiddel Actos en het combinatiegeneesmiddel Competact een financieel fiasco. Volgens berichten in de media behaalde het grootste Japanse farmaceutische bedrijf in het boekjaar 2010/2011 een omzet van ongeveer 411 miljoen euro met het diabetesgeneesmiddel Actos, dat ongeveer 27 procent van de totale omzet van de Groep vertegenwoordigde. Het is dan ook niet verwonderlijk dat het uitvoerend comité tot nu toe geen enkele concessie heeft gedaan. Farmaceutische bedrijfsleider Robert Spanheimer, verantwoordelijk voor geneeskunde en wetenschap, zei dat eerdere testen geen verhoging van het risico op blaaskanker bij Actos aan het licht brachten. Het bedrijf had echter geen tijd gehad om de huidige Franse cohortstudie te evalueren. Het is echter twijfelachtig of Takeda dit zal bevestigen na het bekijken van de nieuwe studieresultaten. Want in aanvulling op het aanzienlijke verlies aan inkomsten, zou het mogelijk kunnen zijn om compensatieclaims van de getroffen blaaskankerpatiënten aan het farmaceutische bedrijf te betalen. (Fp)

Lees over:
Diabetes: twaalf risicofactoren gedecodeerd
Diabetes medicijn verhoogt het risico op hartaanvallen
Tekenen van een lage bloedsuikerspiegel

Fotocredits: Rainer Sturm