Delen:
Diabetes medicijn insuline degludec maar geen extra voordeel
Insuline degludec (handelsnaam Tresiba) is mellitus voor jongeren en kinderen met diabetes type 1 of type 2 dit jaar sinds januari goedgekeurd, maar het geneesmiddel geen extra voordeel bereiken voor de betrokkenen, dus (de huidige versie van het Instituut voor kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg IQWiG). In plaats daarvan kunnen er zelfs meer ernstige bijwerkingen optreden.
IQWiG in een vroeg batenanalyse op grond Pharmaceutical Market Restructuring Act (AMNOG) controleert of insuline degludec "alleen of in combinatie met andere glucose-verlagende medicijnen in vergelijking met de juiste vergelijker therapie biedt een extra voordeel." Voor jonge mensen en kinderen met type 1 diabetes mellitus vertrekken vanaf het ingediende dossier de fabrikant Novo Nordisk degludec mogen geen bijkomend voordeel voor insuline en "omdat de fabrikant zich niet melden voor jongeren en kinderen met type 2 diabetes, hier geen uitspraak in meer of mindere uitkering mogelijk is", zegt de verklaring van de IQWiG. Bovendien hadden meisjes aangetoond dat ze "meer schade toebrachten aan ernstige ongewenste voorvallen".
Levenslange toediening van insuline is nog steeds een belangrijk element van de therapie, vooral bij type 1 diabetes (afbeelding: Henrik Gerold Vogel / pixelio.de) Geen extra voordeel herkenbaar
Uit cijfers van de IQWiG de enige geschetste studie onderzocht het dossier kinderen en adolescenten met type 1 diabetes, de resultaten "in termen van sterfte, symptomen en klachten, alsmede de meeste bijwerkingen (stopte als gevolg van bijwerkingen, ernstige en symptomatische hypoglykemie, ketoacidose) geen Verschillen tussen de behandelingsgroepen ". Een extra voordeel is daarom niet herkenbaar. Bij het kijken naar de seksen werd duidelijk dat jongens met diabetes mellitus type 1 geen extra positieve of negatieve effecten vertoonden. De meisjes die werden behandeld met insuline degludec ontwikkelden echter vaker "ernstige bijwerkingen" dan die in de controlegroep.
Indicaties voor een mindere winst
Ongeveer 15 van de 100 jonge type 1 diabetici die insuline degludec kregen, hadden binnen 52 weken ernstige bijwerkingen, aldus de IQWiG. Van de meisjes die de standaardbehandeling kregen, vertoonden slechts ongeveer drie van de 100 vergelijkbare klachten. Bijvoorbeeld, "insuline degludec zou een indicatie zijn van minder voordeel in vergelijking met de ACT bij de behandeling van meisjes", meldt de IQWiG. De huidige dossierbeoordeling vormt de basis voor de volgende commentaarprocedure van het Gezamenlijk Federaal Comité (G-BA), aan het einde waarvan de G-BA een definitieve beslissing zal nemen over de omvang van het toegevoegde voordeel. (Fp)