Doorbraak in Alzheimer-onderzoek?

Biotech-bedrijf kondigt doorbraak aan voor nieuwe drug tegen Alzheimer

2014/06/05

Het Weense biotechbedrijf Affiris meldde er gisteren één op zijn persconferentie „Doorbraak in de therapie van Alzheimer“. Per ongeluk werd ontdekt dat het een werkzame stof is die het geheugen van Alzheimerpatiënten gedurende een bepaalde periode kan stabiliseren. Het medicijn werd net ontdekt in de placebogroep die niet eens het daadwerkelijk geteste vaccin tegen dementie had ontvangen.

Proef zou eigenlijk de werkzaamheid van een vaccin tegen Alzheimer moeten testen
Een totaal van 332 Alzheimerpatiënten namen deel aan de geblindeerde placebo-gecontroleerde studie. De effectiviteit van het vaccin AD02 tegen de ziekte van Alzheimer moet worden onderzocht. „Normaal gesproken wordt zoutoplossing gegeven als een placebo, maar dit was niet mogelijk voor onze studie ", zegt Walter Schmidt, medeoprichter en CEO van Affiris „derStandard.at“. Omdat de effectieve oplossing er saai uitziet. Een heldere vloeistof zoals zoutoplossing zou de artsen aan de bovenkant hebben opgemerkt. Daarom ontving de placebogroep het vaccin zonder het actieve ingrediënt.

Het onderzoek was gericht om te testen of AD02 het geheugen van Alzheimerpatiënten kan stabiliseren. Daarnaast moet een mogelijk effect op de hippocampus worden onderzocht, dat kan worden gedetecteerd door biomarkers. Beide worden ook genoemd „Ziektewijziging“ aangewezen.

Willekeurige ontdekking van een werkzame stof tegen de ziekte van Alzheimer
Bij de evaluatie van hun onderzoek kwamen de onderzoekers met verrassende resultaten: in de placebogroep was 47 procent van de deelnemers in staat om 18 maanden lang een negatief verloop van de ziekte uit te houden. Deze studiedeelnemers hadden nooit het werkzame bestanddeel AD02 gekregen, maar alleen het vaccin. Dit was met name goed bij patiënten bij wie de dementie nog in de kinderschoenen stond. Ook de biomarkertest om de stabilisatie van het volume van de hippocampus te controleren - bij patiënten met Alzheimer krimpt dit hersengebied door ziekte - gaf positieve resultaten. „We hebben verbaasd voor een tijdje, maar besloot toen dat het in de placebo om een ​​nieuwe stof, en ze "riep AD04, Schmidt rapporten met betrekking tot de online editie van de krant. Wat is AD04 accurate en of in de placebo-middelen Een adjuvans dat zich in veel vaccins bevond, vergelijkbaar met een actieve agent enhancer, was inbegrepen, verklaarde de CEO van Affiris niet. „We hebben octrooien twee weken geleden, alles wat ik kan u enige informatie te verstrekken. "Het placebo-groep, maar ik zeker niet krijgen de informatie vervat in AD02 peptide vaccin. AD04 is een immuun modulator die inwerkt op het immuunsysteem zo veel verraden Schmidt.

Verdere studies om de effectiviteit van het nieuwe medicijn tegen de ziekte van Alzheimer te bevestigen
„Vanaf het begin hebben verschillende kandidaat-geneesmiddelen deel uitgemaakt van ons ontwikkelingsprogramma voor de ziekte van Alzheimer. AD04 toont nu het meest overtuigende therapeutische effect, ook in termen van parameters die gedragsproblemen en kwaliteit van leven weerspiegelen. Aangezien de huidige resultaten zijn zo buitengewoon positief en consistent in de verschillende klinische eindpunten en biomarkers hippocampusvolume, we verwachten dat het "te worden bevestigd in de verdere klinische trials, Prof. Achim Schneeberger, CMO is genoteerd op Affiris in een verklaring van het farmaceutische bedrijf.

Het farmaceutische bedrijf is nu op zoek naar financieel sterke partners. Omdat verder onderzoek moet volgen, waarin de resultaten worden bevestigd en AD04 ook de test moet doorstaan ​​met placebo's. Bovendien moet de dosering worden getest. Het zal echter nog een tijdje duren voordat een zogenaamd fase 3-klinisch onderzoek, waarbij het medicijn zal worden toegediend aan een groot aantal patiënten en de effectiviteit ervan zal worden gecontroleerd, enige tijd zal duren..

„Onze resultaten tonen duidelijk aan dat het met AD04 voor het eerst mogelijk was om het beloop van de ziekte van Alzheimer te stoppen in de zin van het modificeren van het beloop van de ziekte, "aldus het bedrijf.