Eerste bevestigde dood door Iberogast stinkende gouwe

Celandine-geneesmiddel: Bayer moet de bijsluiter van Iberogast aanpassen

Het chemisch en farmaceutisch bedrijf moet de bijsluiter van zijn gastro-intestinale agent Iberogast aanvullen na een overlijden. De stinkende gouwe drug kan nu niet langer worden gebruikt door zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en patiënten met een leverziekte.

Bijsluiter zal na de dood worden uitgebreid

Zoals het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) gemeld is het farmaceutische bedrijf Bayer "gerangschikt in de risicobeoordeling proces verandert de bijsluiters voor Iberogast op aandringen van de BfArM aan." Het kruidengeneesmiddel moet na een dood zal niet langer zwanger bent of borstvoeding Zowel vrouwen als patiënten met leverziekten worden ingenomen.

Na een overlijden moet Bayer de bijsluiter aanpassen voor zijn gastro-intestinale remedie Iberogast. Het geneesmiddel mag niet langer worden gebruikt door zwangere vrouwen en leverpatiënten. (Afbeelding: benjaminnolte / fotolia.com)

Kruiden actief ingrediënt

Iberogast bevat de werkzame stof stinkende gouwe (Chelidonium majus). Het is een papaverplant die vaak op bermen, hekken en tuinonkruiden groeit.

Stinkende gouwe fungeert als een kruiden pijnstiller anticonvulsivum op het maagdarmkanaal en op de galkanalen.

Iberogast wordt daarom onder meer gebruikt voor klachten zoals maagpijn, opgeblazen gevoel, prikkelbare darm of brandend maagzuur.

Geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt door zwangere vrouwen en leverpatiënten

Volgens een verklaring van Bayer zal de gebruikersinformatie van Iberogast in de toekomst de volgende informatie bevatten:

"Iberogast® mag niet worden gebruikt als u een leverziekte heeft of heeft gehad of als u geneesmiddelen gebruikt met leverbeschadigende eigenschappen."

En speciaal onder de sectie voorzichtigheid bij het nemen van Iberogast nodig is "als tekenen van schade aan de lever (gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine, verkleurde ontlasting, buikpijn, misselijkheid, verlies van eetlust, vermoeidheid) optreden, moet u stopt met Iberogast onmiddellijk stoppen ® en raadpleeg een arts. "

Verder, onder het hoofdstuk over zwangerschap en borstvoeding: "Iberogast® mag niet worden ingenomen door zwangere en zogende vrouwen."

Verder wordt de Iberogast® Specialist Informatie en Gebruik Informatie uitgebreid met de verklaring dat gevallen van leverbeschadiging zijn opgetreden in producten die stinkende gouwe bevatten.

Geval van leverfalen eindigde dodelijk

Triggers voor de veranderingen zijn nieuwe BfArM-bekende bijwerkingen van leverbeschadiging in verband met het gebruik van Iberogast.

Onder hen, volgens het Instituut, een tweede geval van leverfalen met levertransplantatie, die dodelijk eindigde.

Bayer had "verzekerde nu te binden aan volledige uitvoering van de opdracht van de BfArM wijzigingen in de productinformatie van Iberogast binnen vier weken," zei hij in een verklaring.

"Dit betekent dat de volgorde van de rechtstreekse werking door de BfArM, die anders zou zijn geweest noodzakelijk is in het licht van de beschikbare informatie nu zijn geweest en goed te keuren overbodig."

Als de houder van de handelsvergunning, anders dan verwacht, zijn verplichtingen niet nakomt, zal de BfArM dit blijven doen. (Ad)