Defecte borstimplantaten TÜV moet ongeveer 60 miljoen euro schadevergoeding betalen

TÜV voor inferieure borstimplantaten tot hoge compensatiebetaling
In het schandaal rond de defecte siliconen borstimplantaten van de Franse fabrikant Poly Implant Prothèse (PIP) is een nieuw vonnis gemaakt. Een rechtbank in Frankrijk heeft de Duitse TÜV wegens nalatigheid voor de betaling van 60 miljoen euro. Hij wil het vonnis echter niet accepteren.

3.000 euro elk voor 20.000 aanvragers
TÜV Rheinland heeft veroordeeld is geweest bij het schandaal boven defecte borstimplantaten van het Franse bedrijf PIP door een rechtbank van koophandel in de zuidelijke Franse Toulon tot 60 miljoen euro aan schadevergoeding te betalen, zo meldt het persbureau AFP. De rechtbank beschuldigde de TÜV daarom van onvoldoende controles en kende ongeveer 20.000 eisers elk 3000 euro toe. Volgens de informatie heeft het Duitse testbedrijf, dat het fabricageproces van de inferieure siliconenimplantaten had gecertificeerd, een onmiddellijk beroep aangetekend.

Een rechtbank in Frankrijk heeft TÜV Rheinland veroordeeld tot het betalen van een schadevergoeding van 60 miljoen euro. Het testbedrijf zou slecht gecontroleerde onjuiste borstimplantaten hebben. (Afbeelding: Aarrttuurr / fotolia.com)

Gezondheidsrisico's door borstimplantaten
Al in 2010 werd bekend dat het Franse bedrijf Poly Implant Prothèse (PIP) zijn borstimplantaten jarenlang heeft gevuld met goedkope industriële siliconen in plaats van speciale siliconen. Het bleek dat de kussens gemakkelijker te scheuren zijn en ontstekingen veroorzaken.

Zelfs toen werd gewezen op de gezondheidsrisico's van borstimplantaten van PIP.

Het is "verondersteld dat het risico van siliconen lekkage uit het omhulsel van het implantaat meerdere malen en wordt verhoogd in de PIP-producten van hoge kwaliteit implantaten met toenemende het dragen van de tijd toeneemt," het Federaal Instituut schreef voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) jaar geleden.

"Lekkage van siliconen kan leiden tot zowel lokale weefselreacties als verspreiding door het lichaam en kan bijvoorbeeld plaatsvinden door middel van ophopen in de lymfeklieren van de oksel ", legde de experts uit. Volgens de BfArM kunnen "gezondheidsrisico's op de middellange en lange termijn geassocieerd met PIP siliconengevulde borstimplantaten niet worden uitgesloten".

Wetenschappers meldden ook dat borstimplantaten kanker kunnen veroorzaken.

TÜV-gestuurde siliconen pad niet
Volgens het AFP-rapport werden wereldwijd tienduizenden vrouwen geïmplanteerd met PIP-implantaten, in Duitsland schatten we dat ongeveer 6.000 vrouwen vrouwen waren. Er wordt gezegd dat velen kozen voor chirurgische verwijdering van de implantaten.

De TÜV certificeerde het fabricageproces bij PIP, maar had zelf geen controle over de siliconen pads.

De rechtszaak is jarenlang gesleept. In november 2013 werd TÜV door de rechtbank van koophandel in Toulon veroordeeld tot betaling van een schadevergoeding aan 1.700 getroffen vrouwen en aan verschillende handelaren wegens het schenden van haar "controle- en toezichtsverantwoordelijkheden".

In 2015 werd dit vonnis vernietigd door het hof van beroep in Aix-en-Provence, Zuid-Frankrijk. Volgens de rechters heeft de TÜV voldaan aan haar inspectieverplichtingen en zich "niet vergist".

In Duitsland zijn vrouwen pas in het laatste jaar in het geschil over PIP-borstimplantaten getroffen. Volgens een uitspraak van het Oberlandesgericht Karlsruhe moeten noch de artsen noch de verzekeraar van PIP aansprakelijk zijn.

Fraude had "gemakkelijk onthuld" kunnen zijn
De handelsrechtbank van Toulon veroordeelde de TÜV nu in een proces met aanzienlijk meer aanvragers. Hoewel het exacte bedrag van de betalingen nog steeds moet worden bepaald op basis van de mening van deskundigen, moet de TÜV voorlopige betalingen doen van in totaal 60 miljoen euro.

Volgens het agentschap betoogt de rechtbank dat TÜV Rheinland niet heeft gecontroleerd "of de aankoop van de verschillende noodzakelijke componenten en de vervaardiging van de borstimplantaten in overeenstemming was". Dit is echter een "cruciale en onmisbare basis voor controles" die door de EU-wetgeving worden vereist.

Bovendien zouden sommige TÜV-medewerkers niet de nodige goedkeuringen hebben gehad om de jaarlijkse inspectiebezoeken bij te wonen. Bovendien had het TÜV PIP geen onaangekondigde inspecties uitgevoerd die "de fraude gemakkelijk zouden hebben blootgelegd".

Oprichter veroordeeld tot gevangenisstraf
Terwijl de advocaten eisers gereageerd op de beslissing 'zeer tevreden' bekritiseerd TÜV advocaat Cécile Derycke: 'De Handelsrechtbank van Toulon negeert en negeert de unieke bevindingen van de rechtbank (van Aix-en-Provence) in dit geval', volgens welke de TUV "op verantwoorde wijze zijn taken en in overeenstemming met alle toepasselijke wetten en normen.

"Tegen deze achtergrond is het onverantwoordelijk om de betaling van voorlopige bedragen toe te kennen en het vonnis uitvoerbaar bij voorraad te verklaren. We zullen dat in het hof van beroep aanvallen. '

De TÜV heeft herhaaldelijk benadrukt dat deze zelfs is misleid door de fabrikant van het implantaat. Er is sprake van een "grootschalige en complexe fraude".

Volgens AFP werd PIP-oprichter Jean-Claude Mas veroordeeld in twee strafzaken wegens fraude tegen de vrouwen en de TÜV en veroordeeld tot vier jaar gevangenisstraf.

In Duitsland ging een klacht zelfs over naar het federale gerechtshof (BGH) in Karlsruhe, dat de zaak aanhangig heeft gemaakt bij het Europese Hof van Justitie. Dit moet verduidelijken hoe uitgebreid de testverplichtingen in de certificering van medische hulpmiddelen zijn. (Ad)