Harvoni-tabletten Pas op voor het verspreiden van nep-pillen uit de apotheek

Dit kan gevaarlijk zijn: het Federale Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) waarschuwt voor namaakgeneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C. Vaak zijn de ingrediënten en samenstellingen van valse tabletten anders dan de originelen. Momenteel wordt dit nog onderzocht, dus het instituut.

De BfArM waarschuwt tegen namaak van de drug Harvoni® 90 mg / 400 mg filmomhulde tabletten van Gilead, die op de Duitse markt is gekomen en werd ontdekt in een apotheek in Noord-Rijnland-Westfalen. Het medicijn bevat regelmatig de combinatie van werkzame stoffen ledipasvir en sofosbuvir en wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (CHC).

(Afbeelding: Gina Sanders / fotolia.com)

De nagemaakte tabletten zijn niet oranje zoals gewoonlijk, maar wit. De pakketten dragen de partijnummering 16SFC021D (houdbaarheidsdatum 06/2018), wat een echte bestaande batch is voor de Duitse markt. De nagemaakte tablets verschillen alleen van het origineel in de witte kleur. Zowel de verpakking van de tabletten als de vorm van de tablet en het reliëf komen overeen met het origineel. De vervalsing werd ontdekt door een patiënt in Noord-Rijnland-Westfalen, die het aan zijn apotheek meldde.

De oorsprong van de vervalsing en de inhoud van de tabletten worden momenteel onderzocht. Daarom is het voor de BfArM nog niet bekend welke stoffen de verschillend ogende tabletten bevatten en of er gezondheidsrisico's verbonden aan de inname zijn..

Patiënten die het product Harvoni® 90 mg / 400 mg filmomhulde tabletten van Gilead gebruiken en vinden dat het witte tabletten zijn, mogen dit nooit nemen of hun arts of apotheker raadplegen voor verdere actie ontkend. De BfArM wijst erop dat een medisch recept aan de apotheek moet worden aangeboden voor de uitwisseling.

Apothekers wordt geadviseerd de kleur van de filmomhulde tabletten te controleren en, in geval van namaak, de gebruikelijke meldingsprocedures te volgen.

Het BfArM onderhoudt nauw contact met de overheidsinstanties die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op het drugsverkeer in Duitsland, evenals bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Zodra er meer informatie beschikbaar is, zal de BfArM dit onmiddellijk melden. (Sb)