Hepatitis C-agent krijgt een goede beoordeling

Gezamenlijk federaal comité verdeelt hoge cijfers voor nieuw, duur geneesmiddel tegen hepatitis C

2014/07/18

Bij de evaluatie van de toegevoegde waarde van de nieuwe hepatitis C geneesmiddel met de werkzame stof sofosbuvir het Gemengd Comité Federal van de zorgverzekeraars, heeft artsen en ziekenhuizen hoge cijfers toegekend voor het centrum gisteren na een lange geschil. Afhankelijk van het type ziekte, heeft het medicijn een hoge of lage toegevoegde waarde, het hoogste orgaan van de Duitse gezondheidsdienst dat gisteren in zijn vergadering werd beoordeeld. De vertegenwoordigers van de artsen, patiënten en ziekenhuizen zijn zich te vestigen in de stemming tegen de vertegenwoordigers van de ziektekostenverzekering die in het bijzonder kritiek op dat er momenteel een gebrek aan studies die duidelijk aangetoond verbetering voor patiënten.

Nieuwe remedie tegen hepatitis C heeft veel minder bijwerkingen
Omdat de drugscommissie van de Duitse medische professie al van tevoren had vastgesteld, verbetert het nieuwe hepatitis C-medicijn de kansen op genezing van een patiënt aanzienlijk in vergelijking met de eerder beschikbare therapieën. Bovendien moet het aanzienlijk minder bijwerkingen veroorzaken en een kortere behandelingsduur inhouden. Tot nu toe worden interferon-bevattende combinatietherapieën die 16 tot 72 weken moeten worden gebruikt, gebruikt bij patiënten met hepatitis C. Deze behandelingsopties gaan echter gepaard met ernstige bijwerkingen, met name ernstige psychiatrische problemen zoals depressie. Maar het voordeel van deze oudere medicijnen: ze zijn veel goedkoper dan sofosbuvir.

Nieuwe hepatitis C-agent verbetert het behandelingssucces
De ziekteverzekeringen wilden het nieuwe hepatitis C-medicijn een slechtere score geven, omdat ze het niet in hun ogen hadden, studies die duidelijk aantoonden dat het voor de getroffenen extra voordeel opleverde.. „Gezien de herstelbare met de nieuwe medicamenteuze behandeling succes, de mogelijke verkorting van de duur van de behandeling en het voorkomen van de ernstige bijwerkingen van interferon, is het in dit geval om ethische redenen aangeboden, sofosbuvir ongecontroleerde, eenarmige studies, vergeleken met historische controles met eerdere interferonbevattende behandelingsmogelijkheden genomen als basis voor de besluitvorming“, zei de onpartijdige voorzitter en voorzitter van de subcommissie farmaceutische geneesmiddelen, Josef Hecken. „Het reglement van orde van de Gemengde Commissie Federale van het proces nodig is voor de batenanalyse van een nieuw geneesmiddel principe van de evidence-based medicine inderdaad waar dat verklaringen aan batenverhouding worden genomen in het algemeen te worden vergeleken interventies gebaseerd op directe vergelijkende klinische trials hoogste kwaliteit. In bijzondere case scenario's, kan het gerechtvaardigd om een ​​evaluatie besluit op basis van de nodige documenten kwaliteit lager bewijs niveau te maken - opnieuw ziet het reglement van orde van. Aan deze vereisten is voldaan bij de batenanalyse van sofosbuvir.“

De beoordeling van de voordelen van de hepatitis C-agent is de basis voor prijsonderhandelingen tussen zorgverzekeraars en fabrikanten
De batenanalyse van het Gezamenlijk Federaal Comité vormt de basis voor de onderhandelingen tussen de Kassen-Spitzenverbands en de fabrikant over de prijs, die de zorgverzekeraars later voor het geneesmiddel vergoeden..

Het Keulen Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) had eerder geklaagd dat het extra voordeel van het nieuwe hepatitis C-middel niet kwantificeerbaar was, „want het is onduidelijk hoe vaak daadwerkelijk kan worden voorkomen dat het ontstaan ​​van leverkanker. "Sommige patiënten ontwikkelen na 20 tot 25 jaar, levercirrose, waardoor het risico op leverkanker aanzienlijk verhoogt. Echter, het Gemengd Comité Federal niet de zorgen van de IQWiG volgen.