Hoger risico op een hartaanval door diclofenac

EU-autoriteit waarschuwt voor analgetisch diclofenac

23/11/2013

Het hoogste drugsagentschap van de EU adviseert om voorzichtig te zijn met het gebruik van diclofenac. De werkzame stof in talrijke, voorgeschreven pijnstillers kan ernstige bijwerkingen veroorzaken en het risico op een hartaanval vergroten.

Waarschuwing voor de EU-autoriteit
Een nieuwe EU-veiligheidskennisgeving met betrekking tot de pijnstillende diclofenac veroorzaakt onzekerheid bij de patiënt. Al een paar maanden geleden waarschuwde het hoogste drugsagentschap van de EU (EMA). Dientengevolge werd eind oktober een brief van het Oostenrijkse Federale Bureau voor de veiligheid van de gezondheidszorg gezonden naar de plaatselijke ziekenhuizen, artsen- en apothekerskamers, waarin onder meer stond: „De voordelen van diclofenac wegen zwaarder dan de risico's. Uit de momenteel beschikbare gegevens blijkt echter dat diclofenac-therapie geassocieerd is met een verhoogd risico op arteriële trombotische gebeurtenissen, zoals verhoogd hartfalen en verhoogd risico op een hartaanval.“

Meest voorkomende pijnmedicatie op recept
Het werkzame bestanddeel diclofenac, dat als een effectief pijn- en ontstekingsremmend medicijn wordt beschouwd, is in 80 pijnstillers in Oostenrijk aanwezig, zoals Voltaren of Deflamat. Ook in Oostenrijk is diclofenac de meest voorkomende pijnstiller op recept. Het medicijn kan leiden tot ernstige complicaties door een verdikking van het bloed. De verhouding is 1.000 tot drie, wat betekent dat drie van de duizend met diclofenac behandelde patiënten ernstige bijwerkingen ervaren.

Risicopatiënten moeten zich onthouden
Mensen die lijden aan hartfalen, angina pectoris of de zogenaamde intermitterende clitoris, dienen zich volledig te onthouden van diclofenac. Evenzo patiënten met stoornissen in de bloedsomloop in de hersenen of na een hartaanval. En voorzichtige omgang met dergelijke pijnstillers wordt aanbevolen voor mensen die lijden aan hoge bloeddruk, stoornissen in het lipidenmetabolisme of diabetes of die rokers zijn. Hoewel gezonde mensen veilige doses diclofenac kunnen blijven krijgen, waarschuwt Graz-pijnspecialist Andreas Sandner-Kiesling ook: „Bij een patiënt met overgewicht, die diabetisch is en een hoge bloeddruk heeft, wordt de kans op een ernstige bijwerking gegeven. Als hartfalen een bestaande verkalking van een vat in het lichaam heeft of dat is, betekent dit: blijf uit de buurt van dit medicijn.“

Rethinking in pijntherapie vereist
De nieuwe bevindingen werden bekend toen de resultaten van een groot onderzoek geïnitieerd door de UK Health Authority beschikbaar waren. Deze werden vervolgens doorgestuurd naar de EU-lidstaten en de verantwoordelijke autoriteiten daar.Ten eerste werden de informatie over specialisten en het gebruik van artsen en de bijsluiters van patiënten herzien. Zoals Christoph Baumgärtel van de Oostenrijkse geneesmiddelenautoriteit heeft uitgelegd, moet nu ook in de pijntherapie opnieuw worden bedacht: „Nieuw en belangrijk is dat nu deze geneesmiddelen nu alleen in de laagst mogelijke dosis worden gegeven en alleen voor de kortst mogelijke periode. Deze therapieën voor de lange termijn, die patiënten, ook al waren ze chronische pijnpatiënten, gedeeltelijk of gedeeltelijk gebruikten voor maanden of zelfs jaren met diclofenac, behoren tot het verleden. In dit opzicht is het niet erg dat deze vrijlating van het drugsagentschap in het medische beroep ook een beetje onrust heeft veroorzaakt. Het is een teken dat dit bericht op zijn minst is geaccepteerd en gelezen.“

Goedkeuringen voor Diclofenac intrekken?
Diclofenac is een van 's werelds meest populaire pijnstillers en is een van de zogenaamde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) noemt ibuprofen en ASA op de lijst van essentiële geneesmiddelen als NSAID's, maar niet als diclofenac. Britse en Canadese artsen hadden in een oudere uitgave van het tijdschrift „PLOS-medicijn“ zelfs geschreven: „Er zijn sterke redenen om zijn goedkeuringen wereldwijd in te trekken.“ (Ad)