Medicatie voor kinderen Vaak ernstige tekortkomingen in onderzoek, ontwikkeling en testen

Nalatigheid in de kinderapotheek

Sinds 2006 is er de Europese verordening kindergeneesmiddelen. Volgens dit moeten geneesmiddelenfabrikanten nieuwe geneesmiddelen testen op geschiktheid, werkzaamheid en veiligheid van kinderen. De gezondheid van de onderliggende kinderen klaagt nu over veel bestaande tekortkomingen in dit verband. Volgens de Stichting voldoen veel fabrikanten nog steeds niet aan deze verplichting, voornamelijk om financiële redenen.

"Zelfs nu nog zijn kinderen nog steeds benadeeld in de behandeling met drugs", zegt de voorzitter van de Foundation for Child Health Professor. Berthold Koletzko in een verklaring. In veel gevallen zouden kinderen worden behandeld met medicijnen die niet zijn goedgekeurd of niet geschikt zijn voor hun leeftijdsgroep. Dit is een fatale situatie.

De Stichting voor Kindergezondheid veroordeelt het huidige wanbeheer in geneesmiddelen voor kinderen. Volgens de Stichting zijn er grote tekortkomingen in onderzoek, ontwikkeling en testen. Vaak krijgen kinderen ongeteste remedies voor volwassenen. (Afbeelding: redpepper82 / fotolia.com)

De stiefkinderen van de geneeskunde

"Op het eerste gezicht heeft de EU-verordening aanzienlijke vooruitgang geboekt, maar bij nadere beschouwing blijken geneesmiddelen voor kinderen nog steeds stiefkinderen in de geneeskunde te zijn", legt de professor uit. Vooral bij de behandeling van kinderen met kanker is er veel inhaalslag om te doen.

Kinderen die lijden aan kanker zijn oninteressant voor de farmaceutische industrie

De artsen van de Stichting voor de Gezondheid van het Kind melden dat bij kinderen die ziektes of vormen van tumoren bij volwassenen nauwelijks of helemaal niet voorkomen. Zo zouden ze ook voor de farmaceutische industrie een zeer ondergeschikte relevantie hebben. In de afgelopen tien jaar zijn slechts twee geneesmiddelen goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met kanker.

Kinderen krijgen ongecontroleerde medicatie voor volwassenen

"Vooral voor de behandeling van zeer jonge kinderen en kinderen met zeldzame ziekten is er een tekort aan geteste geneesmiddelen", benadrukt Dr. med. Koletzko. Daarom moesten kinderartsen vaak medicijnen gebruiken die eigenlijk alleen op volwassenen waren getest.

Ongeveer elke derde drug uitgeschakeld

Gegevens uit de KiGGS-studie naar de gezondheid van kinderen laten zien dat ongeveer 30 procent van de medicijnen die zijn voorgeschreven voor kinderen niet op hen zijn getest. Hoe vaker ongeteste remedies worden gebruikt, hoe jonger en hoe ernstiger ziek het kind is. Uit representatieve onderzoeken bij neonatale afdelingen en op pediatrische intensive care-afdelingen blijkt bijvoorbeeld dat bijna 90 procent van de voorgeschreven symptomen wordt toegediend aan kinderen zonder expliciete goedkeuring.

Oude vuistregel: "Half voor kinderen" - verkeerd en gevaarlijk!

De tekortkomingen gaan zo ver dat bij veel geneesmiddelen meer nauwkeurige doseringsinformatie voor kinderen ontbreekt of niet voldoende wordt beschreven. De vuistregel is vaak van toepassing op recepten: kinderen krijgen de helft van de dosis volwassenen. "Sindsdien is gebleken dat het onjuist is en soms ook gevaarlijk", schrijven de deskundigen van de Stichting voor de gezondheid van kinderen. Omdat metabolisme en vochtbalans vaak voor kinderen werken volgens andere regels.

Kinderen zijn geen halve volwassenen

"Kinderen zijn geen kleine volwassenen en adolescenten zijn geen grote kinderen", legt de Stichting voor de gezondheid van kinderen uit. De individuele ontwikkelingsfasen zouden duidelijk worden onderscheiden. Volgens internationale richtlijnen hebben adolescenten vijf ontwikkelingsstadia. Voor elke fase moet de juiste dosering van een werkzame stof door onderzoeken worden gecontroleerd. De vijf fasen zijn:

• premature baby's,
• Pasgeborenen tot 27 dagen,
• Baby's en peuters van 28 dagen tot 23 maanden,
• Kinderen van twee tot elf jaar,
• Tieners van twaalf tot 18 jaar.

Waarom zijn er zulke ernstige tekortkomingen??

"Klinische studies met kinderen worden geassocieerd met een aanzienlijke inspanning", schrijven de experts van de Stichting Child Health. Aan de ene kant is de zoektocht naar deelnemers heel moeilijk, omdat de patiëntengroepen klein zijn en veel ouders niet bereid zijn hun kind als een "proefkonijn" te geven. Ten tweede zijn de onderzoekskosten voor nieuwe geneesmiddelen erg hoog. Gemiddeld kost een nieuw medicijn ongeveer 20 miljoen euro aan kosten voor goedkeuring vooraf.

Bij volwassenen komen de kosten snel weer terug

De kosten zijn waarschijnlijk een van de belangrijkste factoren voor de desinteresse van de industrie. "Medicijnen met hoge verkoopcijfers bij chronisch zieke volwassenen maken het mogelijk om de onderzoeksinspanning snel terug te verdienen", zegt de Stichting voor de Gezondheid van het Kind. Anderzijds zijn kinderen zelden ziek en zouden zieke kinderen alleen kleinere hoeveelheden van een actief ingrediënt nodig hebben. (Vb)