Nieuwe medicijnen zijn vaak niet beter

Nieuwe medicijnen zijn in principe zelden beter

2013/05/11

Jaar na jaar neemt het aantal goedgekeurde geneesmiddelen in Duitsland toe. Voor nieuwe geneesmiddelen is het bewijs van een extra voordeel vereist door de medicamenteuze wet. Uit eerste evaluaties bleek dat slechts een op de vijf nieuwe producten significant beter was.

Zelden bijkomend voordeel van nieuwe medicijnen
Voor geneesmiddelenfabrikanten heeft de Drug Reorganization Act (Amnog) druk gecreëerd om te bewijzen dat een nieuw goedgekeurd medicijn beter is dan het geneesmiddel dat eerder op de markt beschikbaar was. Met deze relatief nieuwe wet, die in 2011 in werking trad, is het Gezamenlijk Federaal Comité (G-BA), het hoogste orgaan in de gezondheidssector, dat vertegenwoordigers van artsen, ziekteverzekeringsmaatschappijen en klinieken omvat. De G-BA heeft nu de balans opgemaakt van de situatie en concludeert dat hoewel twee van de drie nieuwe geneesmiddelen helpen om ernstige ziekten (zoals kanker, diabetes of hoge bloeddruk) beter te bestrijden dan de vorige, er meestal geen significant voordeel is om te certificeren. De resultaten van een officieel G-BA-examen zijn beschikbaar voor het Duitse persbureau (dpa). Dienovereenkomstig is de balans als volgt: slechts in zeven van de 37 gecontroleerde middelen erkende de G-BA een significante meerwaarde. Voor 14 anderen werd een klein bijkomend voordeel gevonden en in drie gevallen een onbepaald bijkomend voordeel. Er was geen toegevoegde waarde of er was geen compleet bewijs voor de meeste andere medicijnen.

Nieuwe medicijnen zijn bijna altijd duurder
Gezondheidszorg is nog steeds ruzie maken over de beoordelingen van deze beoordelingen. Veel meer beoordelingen zijn nog in behandeling. G-BA voorzitter Josef Hecken zei dat de beoordelingen van zijn commissie eerlijk waren. „In tegenstelling hiermee hebben vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie herhaaldelijk gewaarschuwd tegen de evaluatieprocedures, Birgit Fischer, Managing Director van de Association of Research-Based Pharmaceutical Manufacturers (vfa), zei dat de beoordelingen van het aanbod van In werkelijkheid zijn slechts een paar van de innovatieve geneesmiddelen nodig, wat wordt gerechtvaardigd door het feit dat de G-BA, evenals de testinstanties in andere landen, een extra voordeel met een vergelijkbaar aantal geneesmiddelen definiëren. „Door zijn besluitvormingspraktijk beperkt de G-BA dit toegevoegde voordeel echter tot een kleiner deel van de patiënten. "De G-BA maakt een onderscheid tussen het extra voordeel voor verschillende groepen patiënten die het medicijn gebruiken bij de evaluatie van een medicijn. waarvoor een extra voordeel ontstaat, wordt het kunstmatig klein gehouden, dus een verwijt Fischer. Het Instituut voor kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg (IQWiG) vindt dat veel medicijnen worden aangeboden „zijn overbodig.“ Er zijn dus ongeveer 50.000 verschillende geneesmiddelen op de markt. „Zonder verlies van kwaliteit zou hun aantal kunnen worden teruggebracht tot 10.000.“ En een medisch rapport van de Barmer merkte op dat ongeveer 40 procent van de nieuwe fondsen „geen extra voordeel voor de patiënt opleveren“ en alleen hogere kosten veroorzaken. („“)

Het doel is miljarden dollars aan spaargeld
Als gevolg van de nieuwe evaluaties hebben een farmaceutische fabrikant en zorgverzekeraars hun prijsonderhandelingen voor het eerst een jaar geleden afgesloten. De Amnog bepaalt dat alleen wat echt meer oplevert, meer zou moeten kosten. Momenteel wordt een langere beoordeling van geneesmiddelen op de markt verwacht. In april had de G-BA besloten tot een dergelijk onderzoek van de zogenaamde voorraadmarkt. Middelen voor de behandeling van veel voorkomende ziekten zoals diabetes, depressie of osteoporose staan ​​eerst op de checklist. De evaluaties zijn bedoeld om miljarden in besparingen te maken, volgens het politieke doel. De hoogstverdienende fondsen onder octrooibescherming, waarvan sommige al miljoenen jaren worden voorgeschreven, moeten worden gecontroleerd. Voor de eerste ronde werden remedies geselecteerd die een totaal verkoopvolume van ongeveer vijf miljard euro hebben, volgens Hecken. Op basis van een wetenschappelijke expertise en dossiers van de producenten stelt de G-BA ze op de proef. Volgens Hecken moeten de bedrijven op 15 oktober de eerste dossiers indienen. (Sb)

Afbeelding: Sara Hegewald