Nieuwe geneesmiddelwaarschuwing Epoetins kan ernstige huidreacties veroorzaken

Nieuwe waarschuwing van EPO voorbereidingen: De houder van de handelsvergunning van alle menselijke epoëtine-date informatie in een Red Hand Letter, gevallen van ernstige geneesmiddel-geïnduceerde huidreacties. Patiënten moeten alert zijn op de kritische symptomen en tekenen van huidreacties zoals roodheid en blaarvorming. Als deze zich voordoen, moet onmiddellijk contact worden opgenomen met de behandelend arts en moet de behandeling worden gestaakt. Onder de betrokken producten zijn Retacrit van de fabrikant Pfizer, Eporatio van Ratiopharm en Biopoin van Teva.

Gezamenlijke rode hand van de fabrikant

De houders van een vergunning voor alle menselijke epoëtines informeren momenteel informatie in samenwerking met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en het Federaal Instituut voor Gezondheid
Geneesmiddelen en medische hulpmiddelen (BfArM) over het risico op ernstige door geneesmiddelen geïnduceerde huidreacties (Severe Cutaneous
ongunstige reacties; SCAR's) geassocieerd met behandeling met epoëtinen. Volgens de Rote-Hand-Brief zouden huidreacties het zogenaamde Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) omvatten, sommige gevallen waren zelfs dodelijk.

De houders van vergunningen voor het in de handel brengen waarschuwen dat behandeling met menselijke epoëtinen in zeer zeldzame gevallen kan leiden tot ernstige door geneesmiddelen geïnduceerde huidreacties. (Afbeelding: Cherries / fotolia.com)

Lijst met getroffen preparaten

Een gedetailleerde analyse heeft aangetoond dat ernstige door geneesmiddelen geïnduceerde huidreacties kunnen worden beschouwd als een risico voor de klasse van alle epoëtines. Deze omvatten darbepoetin alfa, epoëtine alfa, epoëtine beta, epoëtine theta, epoëtine zeta en methoxy-polyethyleenglycol-epoëtine beta.

De frequentie waarmee ernstige huidreacties zijn opgetreden, is niet nauwkeurig vastgesteld, omdat de autoriteiten momenteel een "zeer zeldzame" bijwerking verwachten. Dit betekent dat minder dan één op de 10.000 mensen wordt getroffen. De ernstigere reacties werden gedocumenteerd voor langwerkende epoëtinen. Momenteel is de technische informatie van alle epoëtine-bevattende geneesmiddelen bijgewerkt.

Volgens de Rote-Hand-brief worden de volgende producten aangetast in Duitsland:

• Aranesp (vergunninghouder: Amgen)
• Neorecormone en Mircera (Roche)
• Retacrit (Pfizer)
• Silapo (Stada)
• Erypo (Janssen-Cilag)
• Binocrit en Epoetin alfa Hexal (Hexal)
• Abseamed (Medice)
• Eporatio (Ratiopharm)
• Biopoin (Teva)

Voorlichting over tekenen en symptomen

Patiënten moet worden aangeraden om de behandeling te beginnen met een Epoetinpräparat de volgende tekenen en symptomen van ernstige huidreacties: Groot gebied huiduitslag met roodheid en blaarvorming van de huid en het mondslijmvlies, de ogen, neus, keel en genitale gebied na griepachtige symptomen, waaronder Koorts, vermoeidheid, spier- en gewrichtspijn. Als gevolg van de uitslag kan de huid loslaten en loslaten - vergelijkbaar met een ernstige verbranding.

Als deze tekenen en symptomen duidelijk worden, moeten patiënten onmiddellijk contact opnemen met hun arts en de behandeling met epoëtines stopzetten, volgens de kennisgeving. Getroffen personen kunnen ook "nooit meer behandeld worden met een epoëtine", zei de waarschuwing.

Droevige beroemdheid als dopingagent

"Epoetines" zijn industrieel geproduceerde erytropoëtine stoffen (kortweg EPO). Erytropoëtine is een hormoon dat voornamelijk in de nieren wordt geproduceerd en de vorming van rode bloedcellen (erythrocyten) bevordert. In de geneeskunde wordt EPO dienovereenkomstig gebruikt voor de behandeling van anemie, bijvoorbeeld bij ernstige nierinsufficiëntie en dialysepatiënten.

Ongelukkige beroemdheid won EPO als een dopingmiddel: omdat de spieren op deze manier beter van zuurstof kunnen worden voorzien, beloofden veel atleten een verhoogd uithoudingsvermogen en een toename in fysieke prestaties. De bekendste zaak is waarschijnlijk de fietser Lance Armstrong, die na zijn dopingschandaal alle zeven titels moest opgeven.

EPO kan het risico op hersenbeschadiging minimaliseren

Aan de andere kant hebben Zwitserse onderzoekers een paar jaar geleden een zeer aangename ontdekking gedaan. Ze beseften dat het EPO-dopingmiddel de hersenen van premature baby's beschermt. Deze hebben een significant verhoogd risico op hersenschade in vergelijking met kinderen die 'volwassen' worden geboren. Het behandelen van premature baby's met EPO onmiddellijk na de geboorte kan de cerebrale laesies aanzienlijk verminderen, aldus onderzoekers van de Universiteit van Genève. (NR)