Beoordeling van de voordelen van antidiabetica

Alle gliptins moeten worden gecontroleerd

06/08/2012

De federale gemengde commissie (GBA) heeft een batenanalyse van alle gliptines besteld en heeft deze vorm van geneesmiddelenevaluatie voor het eerst uitgebreid naar de bestaande markt. Fabrikanten van antidiabetica worden uitgenodigd om de benodigde dossiers uiterlijk op 31 december in te dienen. Vervolgens zal de evaluatieprocedure starten in januari 2013, volgens de mededeling van de Gezamenlijke Federale Commissie.

De sinds de inwerkingtreding van de farmaceutische markt Restructuring Act (AMNOG) werd voor het eerst uitgebreide verstrekt voordelen en risico's van eerder bestaande geneesmiddelen op 1 januari 2011 is het gevolg van een schandaal rond de beslissing GBA over de werkzame stof linagliptine. Hier had de GBA geen extra voordeel gezien op basis van de beschikbare documenten, zodat de zorgverzekeraars alleen het vaste bedrag voor generieke geneesmiddelen zouden hebben terugbetaald. Fabrikanten de aldus haalbare prijzen waren duidelijk te laag, en bovendien een ongunstig signaal effect in andere landen werd verwacht was derhalve niet verplicht de introductie van geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes in de Duitse markt. Met het oog op een correcte waardering te bereiken, de al langer goedgekeurd antidiabetica sitagliptine, vildagliptine en saxagliptine en de combinaties van werkzame stoffen metformine / sitagliptine en metformine / vildagliptine nu om een ​​corresponderende baten analyse worden onderworpen.

Beoordeling van de voordelen van gliptins vereist om competitieve redenen
GBA-voorzitter Dr. Ing. Rainer Hess legde uit dat een voordeel evaluatie van alle Gliptine voor een concurrerende redenen - dient plaats te vinden - met inbegrip van het op de markt vóór de inwerkingtreding van de AMNOG. Anders zouden producenten van oudere producten een ongerechtvaardigd voordeel hebben boven fabrikanten van werkzame stoffen van dezelfde klasse stoffen die momenteel op de markt zijn. Omdat met de geneesmiddelen, die vóór 1 januari 2011 op de markt zijn gebracht, de prijsvrijheid van de fabrikanten niet wordt beperkt door het gebruiksafhankelijke vergoedingsbedrag. Welk bedrag is ingesteld voor de terugbetaling, de centrale organisatie van openbare ziekteverzekering (SHI) onderhandelt met de farmaceutische fabrikanten op basis van de evaluatie van de werkzame bestanddelen door de GBA.

Antidiabetica zonder extra voordeel?
In het geval van linagliptine, beoordeelde de federale gemengde commissie het voordeel in vergelijking met generieke therapie en kon geen enkel bijkomend voordeel vinden vanwege een gebrek aan gegevens. Omdat de fabrikant Boehringer Ingelheim en Lilly ingediend slechts één een dossier waarin de extra voordeel is ten opzichte aangetoond dat de reeds op de markt Gliptinen. Om tot een eerlijke evaluatie te komen, moeten de gliptines nu ook worden gecontroleerd en vergeleken met een generieke therapie. (Fp)

Afbeelding: Andrea Damm