Beoordeling van de voordelen van gevestigde geneesmiddelen is toegestaan

Novartis moet de evaluatie van gevestigde geneesmiddelen accepteren

2013/05/16

Zelfs met reeds gevestigde geneesmiddelen kunnen de voordelen worden herzien. De batenanalyse van geneesmiddelen op de markt door het Gezamenlijk Federaal Comité (G-BA) is legaal in de bestaande vorm, dus het huidige oordeel van het Landessozialgericht Berlin-Brandenburg. Hier heeft het farmaceutisch bedrijf Novartis Pharma GmbH een rechtszaak aangespannen tegen de beoordeling door de G-BA van de geneesmiddelenklasse van gliptins (bepaalde geneesmiddelen tegen diabetes).

Met zijn uitspraak bevestigde het Federale Sociale Hof de door de G-BA uitgevoerde baten-evaluatie van reeds gevestigde geneesmiddelen en verwierp het beroep van Novartis (Ref .: L 7 KA 112/12 KL). De twee diabetesgeneesmiddelen van het farmaceutische bedrijf moeten nu dus worden geconfronteerd met de geplande baten-evaluatie, zonder dat Novartis Pharma GmbH tegen deze geïsoleerd in de vorm van een bezwaar of een beroep tot nietigverklaring in beroep kan gaan. Het farmaceutische bedrijf blijft echter bestaan „de mogelijkheid om een ​​actie aan te spannen na een beslissing van de scheidsrechter“, zei de onpartijdige voorzitter van de G-BA en voorzitter van de bevoegde subcommissie voor geneesmiddelen, Josef Hecken, in een persbericht na het vonnis. Het staat sociale Hof hebben „daarbij een beslissing nemen die ervoor zorgt dat de procedures voor de beoordeling van de voordelen correct kunnen worden uitgevoerd“, dus blijven heggen.

Beoordeling van de voordelen voor nieuwe goedkeuringen van geneesmiddelen sinds 2011 Standaard
De beoordeling van het extra voordeel is gepland voor 2011 voor alle nieuwe registraties van geneesmiddelen op de Duitse markt. Op deze manier moet ervoor worden gezorgd dat alleen geneesmiddelen die de situatie van de patiënten verbeteren, door de ziekenfondsen worden terugbetaald. Terwijl de farmaceutische bedrijven tegen het jaar 2010 nog steeds de prijzen van hun geneesmiddelen konden bepalen, is sinds de invoering van de batenanalyse de terugbetaling van kosten door de ziekenfondsen afhankelijk gemaakt van het bijkomende voordeel van nieuwe preparaten. Reeds gevestigde remedies genoten aanvankelijk een soort bescherming voor grootvader, maar de G-BA bestelde een retrospectieve beoordeling voor zes groepen actieve ingrediënten. Een benadering die in de farmaceutische industrie enorme zorgen heeft gewekt en die Novartis Pharma GmbH heeft geprobeerd door middel van een procedure bij het nationaal gerechtshof om de daaropvolgende batenanalyse van hun diabetesgeneesmiddelen Galvus en Eucreas te voorkomen.

Uitbreiding van de baten-evaluatie tot gevestigde geneesmiddelen die rechtmatig zijn
Nu de wettigheid van de procedure door het Landessozialgericht Berlin-Brandenburg is bevestigd, moet de baten-evaluatie voor de diabetespreparaten volgens planning worden voltooid. Uiterlijk aan het einde van het jaar wordt een besluit verwacht op basis waarvan de prijsonderhandelingen eindelijk kunnen plaatsvinden. Al met al is de batenanalyse van de geneesmiddelen een grondig succesvol model dat aanzienlijke sommen geld in de gezondheidszorg kan besparen zonder de kwaliteit van de behandeling te schaden. Bovendien kunnen farmaceutische bedrijven een hogere prijs blijven vragen voor nieuwe geneesmiddelen met toegevoegde waarde, niet het minst om de kosten voor onderzoek en ontwikkeling te dekken. Een verlenging van de batenanalyse naar bepaalde geneesmiddelen die al vóór 2011 zijn goedgekeurd, lijkt alleen maar logisch. De Vereniging van Research-Based Pharmaceutical Manufacturers (vfa) bleef echter aanzienlijke twijfels uiten over de relevantie van een dergelijke uitbreiding voor de bestaande markt. De monetaire belangen van de farmaceutische industrie moeten hier ook een rol spelen, omdat ze een miljardenbedrijf kunnen vermijden als de gevestigde geneesmiddelen hun nut niet bewijzen. (Fp)

Afbeelding: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio