Online database toont bijwerkingen van medicijnen
Database: enorme bijwerkingen van medicijnen
2013/04/24
Zoals we al vele malen eerder gemeld, kunnen medicijnen ernstige bijwerkingen hebben: of beschadiging van de lever veroorzaakt door pijnstillers, een verhoogd miskraam risico door anti-inflammatoire geneesmiddelen of een longembolie door het nemen van de pil - de lijst is hier lang en wanneer een nieuwe „drugs schandaal“ Opnieuw rijst de vraag of dit niet voorkomen had kunnen worden en waarom geneesmiddelen met zulke ernstige risico's zelfs op de markt gebracht zouden moeten worden.
Federaal Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen zet database op internet
Maar nu is er een nieuwe manier voor patiënten om waardevolle informatie over medicijnen en mogelijke bijwerkingen te krijgen, omdat het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM) maakt nu zijn database van bijwerkingen (ADR's) op het internet publiek.
Hier, volgens de BfArM sinds 1995, allemaal „gemelde verdachte gevallen van bijwerkingen (ADR's) uit Duitsland in verband met het gebruik van geneesmiddelen (synoniem: "Vermoedelijke gevallen van bijwerkingen")“ - wat echter niet betekent dat deze causale relatie met het medicijn daadwerkelijk bestaat. Daarom worden in de volgende stap de negatieve effecten van geneesmiddelen die jaarlijks door artsen worden gerapporteerd, gecontroleerd op feitelijke bijwerkingen in de volgende stap - het Federale Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen vindt de negatieve effecten na een grondig onderzoek van de gegevens voor „echt“, Eindelijk volgt de beoordeling of het terugroepen van het overeenkomstige product.
Vrije toegang tot onbewerkte gegevens kan echter ook voor verwarring zorgen
De database is vrij onbeperkt toegankelijk, maar of dit in de huidige vorm eerder eerder verwarring dan ondersteuning is, staat nog te bezien. Omdat de gegevens voor medicinale leken niet eenvoudig te begrijpen zijn, dus wat het voor jezelf betekent, bijvoorbeeld, als bij vijf patiënten binnen een jaar na inname van X duizeligheid medicatie nog steeds twijfelachtig is. Als er aan de andere kant de informatie is dat er 20 gevallen van duizeligheid zijn geweest bij vrouwen in de leeftijd van 20 tot 40 in een periode van 10 jaar, dan heeft de patiënt meer kans om een volledig beeld te krijgen van de risico's van het geneesmiddel..
BfArM probeert verkeerde interpretaties door educatie te voorkomen
Er is dus een zeker risico dat de gegevens verkeerd kunnen worden geïnterpreteerd en paniek kunnen veroorzaken in plaats van geruststelling. De BfArM is zich duidelijk bewust van dit gevaar, want als u de database wilt gebruiken, zult u eerst geconfronteerd worden met een veelheid aan informatie, hints en waarschuwingen over de zoekopdracht, die eerst moet worden geaccepteerd voordat de pagina verder kan gaan. Niettemin is het redelijk om aan te nemen dat vrije toegang tot de gegevens snel tot veel discussie en kritiek zal leiden, vooral omdat bijvoorbeeld farmaceutische tegenstanders de gegevens gemakkelijk in hun voordeel zouden kunnen gebruiken..
Ontdekking van zeldzame bijwerkingen door middel van patiëntrapporten
Echter, ondanks het risico van verkeerde interpretatie biedt gratis toegankelijkheid van gegevens in aanvulling op de Verlichting ook een groot potentieel in het licht van de ontdekking van ernstige bijwerkingen in bepaalde omstandigheden zo zeldzaam dat ze zelfs niet in de gebruikelijke bijsluiter worden genoemd. Nog belangrijker is dat de negatieve effecten van medicijnen zijn niet alleen onderzocht, maar kan ook worden gemeld door patiënten - vandaar een overeenkomstige internet portaal tot de herfst nu geopend worden, kunnen snel en gemakkelijk te rapporteren over de getroffen AC en bijwerkingen van geneesmiddelen.
Registratiesysteem voor patiënten sinds 2012 in de testfase
Sinds oktober 2012 bevindt het rapportagesysteem voor patiënten en consumenten zich al in de testfase. Hoe Heilpraxisnet.de gemeld op dat moment het Federaal Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen gemeen hadden met het Paul Ehrlich Institute (PEI) voor vaccins www.verbraucher-uaw.pei.de de portal sindsdien gelanceerd verzonden over welke bijwerkingen aan de federale overheid afhankelijk van de verantwoordelijkheid, aan de BfArM of het Paul-Ehrlich-Institut. (NR)
Afbeelding: Andrea Damm