Pradaxa-beroerte kan dodelijk zijn
Ernstige bijwerkingen van Boehringer's medicijn Pradaxa
03/11/2011
Na de Japanse Ministerie van Gezondheid in augustus had geklaagd dat het farmaceutische bedrijf Boehringer Ingelheim niet voldoende geïnformeerd over de risico's van het geneesmiddel Pradaxa, wordt het farmaceutische bedrijf de waarschuwing in een recente aankondiging uitdrukkelijk tegen de potentieel fatale gevolg van het gebruik van drugs.
Zoals Boehringer Ingelheim heeft uitgelegd, mag het medicijn Pradaxa niet worden gebruikt bij patiënten met een beroerte om een beroerte te voorkomen, vanwege ernstige gezondheidsproblemen, waaronder de dood van patiënten. Wereldwijd zouden 50 mensen zijn overleden aan de ernstige bijwerkingen van het medicijn. De getroffenen bloedden overvloedig intern na het innemen van het anticoagulans. Om verdere sterfgevallen uit te sluiten, heeft het farmaceutische bedrijf expliciet gewaarschuwd voor het gebruik van Pradaxa voor beroertepreventie bij atriale fibrillatie.
Ernstige bijwerkingen en sterfgevallen door Pradaxa
Het medicijn ontwikkeld door Boehringer Ingelheim en vervat in Pradaxa „dabigatran etexilaat“ is wereldwijd goedgekeurd voor de follow-up van heupgewrichtoperaties sinds 2008. Pradaxa wordt gebruikt gedurende een periode van ongeveer tien dagen na de operatie. Echter, zoals zo vaak gebruikte vindingrijke artsen, het anticoagulante effect van Pradaxa voor andere doeleinden, zoals voor preventie van een beroerte. Patiënten werden op lange termijn behandeld met Boehringer-medicatie om hun bloedstolling te verminderen en het risico op beroerte te minimaliseren (anticoagulantia om beroertes te voorkomen). Een lucratief bedrijf voor Boehringer Ingelheim, omdat preventie van beroerte een van de snelgroeiende medische zorgsectoren is. Echter, artsen en patiënten zijn vaak niet blijkbaar gehouden om de aanbevelingen van het farmaceutische bedrijf Boehringer, die de gebruiker informatie uit een gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met verminderde hypofunction expliciet ontmoedigt of aan te bevelen een sterk gereduceerde dosis. Wereldwijd zijn veel patiënten moesten vanwege de ernstige bijwerkingen die Pradaxa met hen had verhoogd, krijgen medische zorg, vaak de veronderstelde beroerte preventieve medicatie was fataal. Vooral in Japan leden vooral veel patiënten aan aanzienlijke bijwerkingen van het Boehringer-medicijn, maar ook in Duitsland werden al sterfgevallen gemeld als gevolg van het gebruik van Pradaxa..
Waarschuwing is om schade aan patiënten af te wenden
Omdat bij patiënten met een nierziekte het medicijn niet kan worden afgebroken in het lichaam of alleen aanzienlijk vertraagd. Dienovereenkomstig blijft het anticoagulant significant langer in het organisme en na verloop van tijd wordt de bloedstolling volledig onderdrukt. Interne bloeding met een mogelijk fatale afloop is het gevolg. Een permanent medicijn met Pradaxa wordt daarom dringend afgeraden. Hoewel Boehringer Ingelheim, de risico's van Pradaxa zijn enige tijd bekend, het bedrijf voortgezet tot nu toe altijd aan de drug te vestigen als een preventief middel tegen beroerte strategie, waar mensen met hartritmestoornissen en atriumfibrilleren werden gerapporteerd als de patiënt doelgroep. Het farmaceutische bedrijf moet nu echter deze strategie heroverwegen. Om schade te voorkomen aan de patiënt, keek Boehringer verplicht Research-een waarschuwing tegen de potentieel fatale gezondheidsrisico's van de drug Pradaxa, op basis van de farmaceutische Code van de Federale Vereniging van de Farmaceutische Industrie en de Vereniging te geven. Voor Boehringer Ingelheim is dit een serieuze tegenvaller, omdat de hoop op een alomvattend gebruik van Pradaxa in de miljardenhandel van beroertepreventie lijkt te zijn gestorven. De geschatte marktwaarde van het geneesmiddel van Boehringer, geschat door gezondheidseconomen op ongeveer $ 20 miljard, zou dienovereenkomstig lager moeten zijn. (Fp)
Lees over:
Sterfgevallen door beroerte Pradaxa?
Anticoagulantia beschermen tegen beroertes
Afbeelding: BirgitH (foto laat het beschreven medicijn niet zien)