Pradaxa-oefentest kan sterfgevallen voorkomen
Patiëntgerelateerde meting van het nieuwe anticoagulans Pradaxa als een potentiële bijdrage aan de preventie van sterfgevallen
11/14/2011
Boehringer Ingelheim's nieuwe anticoagulans Pradaxa is in verband gebracht met 256 sterfgevallen, nadat het bijna 2 maanden geleden bijna wereldwijd werd goedgekeurd voor de profylaxe van beroerte en andere vasculaire occlusies bij patiënten met atriale fibrillatie. Dit resulteerde in een vraag van het weekblad „De spiegel“ bij het Europees Geneesmiddelenbureau Europees Geneesmiddelenbureau, gepubliceerd op 12 november 2011 in de online editie.
In Europa trof dit 21 patiënten en van deze 4 in Duitsland. Omdat Pradaxa tot ongeveer 85 procent wordt uitgescheiden door de nieren, een verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) contra-indicatie. De bloedspiegels van Pradaxa toename van nierfalen en het risico van levensbedreigende bloeden. Böhringer Ingelheim beveelt daarom aan de creatinine te bepalen in het bloed van patiënten vóór en tijdens het gebruik van Pradaxa. Van hetzelfde bloedmonster, kan de concentratie van Pradaxa gemakkelijk en binnen 30 minuten (Britse octrooiaanvrage nr H3393GB) worden bepaald. Met een methode dicht bij de patiënt kan Pradaxa ook in de urine worden gedetecteerd. Wanneer Pradaxa bij nierinsufficiëntie wordt uitgescheiden in de urine minder, stijgt de concentratie in het bloed en daarmee het risico van ernstige en dodelijke bloeden.
Bewijs kan het resultaat zijn van kleurontwikkeling door artsen, verpleegkundigen, familieleden van patiënten en zelfs binnen 15 minuten (dezelfde Britse octrooiaanvrage). De tests zijn nog niet in de handel verkrijgbaar, maar kunnen door de uitvinders worden uitgevoerd uit bestaande bloedmonsters of worden aangevraagd als een test voor de urine. De tijdige detectie van Pradaxa in bloed of urine zou daarom kunnen bijdragen aan het voorkomen van bloedingen met fatale gevolgen in de toekomst. (Prof. Dr. med. Job Harenberg Clinical Pharmacology, University of Mannheim)
Lees over:
Stop niet met het gebruik van Pradaxa
Honderden sterfgevallen door drugs Dabigatran
Pradaxa-beroerte kan dodelijk zijn
Sterfgevallen door beroerte Pradaxa?
Anticoagulantia beschermen tegen beroertes
Afbeelding: Gerd Altmann