Delen:
Constante ademhalingsinsufficiëntie Verbod op codeïne hoestsiroop
Hoestsiroop met codeïne voor de behandeling van kinderen en adolescenten kan niet langer op de markt worden gebracht, volgens de laatste mededeling van het Federale Instituut voor drugs en medische hulpmiddelen (BfArM). "Vanwege het risico op ademhalingsdepressie", was er een Europese risicobeoordelingsprocedure uitgevoerd voor "codeïnebevattende geneesmiddelen voor de behandeling van kinderen en adolescenten met hoest", waarvan het resultaat negatief was, meldt de BfARM.
Gezien de resultaten van de risicobeoordelingsprocedure was onder meer de behandeling van kinderen onder de 12 jaar met codeïnevrije geneesmiddelen tegen hoest verboden. De "codeïne CT 5 mg / 5 ml kan daarom niet meer op de markt worden gebracht of worden weggegeven", meldt de BfArM. Bovendien kunnen vloeibare geneesmiddelen die codeïne bevatten in de toekomst alleen worden afgegeven in een kinderveilige verpakking om medicatiefouten en verkeerd gebruik te voorkomen, zoals overdoses.
Hoestsiroop met codeïne is verboden voor kinderen en adolescenten. Afbeelding: fotofonie - fotolia Uitkeringsrisicoratio negatief beoordeeld
Volgens de BfArM bracht de herbeoordeling van de risico-batenverhouding voor codeïne aan het licht dat dodelijke en levensbedreigende gevallen met betrekking tot codeïne optraden bij kinderen die zogenoemde ultrasnelle metaboliseerders waren. In haar lichaam werd de codeïne zeer snel omgezet in morfine. Vanwege het hoge morfinegehalte in het lichaam hadden ernstige bijwerkingen zoals beperkte ademhaling plaatsgevonden.
Gezien het ontbreken van snelle tests om te controleren op het bestaan van een overeenkomstige predispositie, kan niet worden voorzien hoe een patiënt codeïne metaboliseert. De baten-risicoverhouding werd vervolgens als "negatief met betrekking tot gebruik bij kinderen en adolescenten" vermeld, meldt de BfArM. De voorbereidingen mogen niet meer op de markt worden gebracht, zolang er geen aanpassing van de technische en gebruiksinformatie aan de huidige stand van de wetenschappelijke kennis plaatsvindt.
Dood gerelateerd aan codeïne
In de periode van 1978 tot 2012 verklaarde de BfArM dat "een dood werd gemeld voor Codeine op de kinderleeftijd." Daarom werd in 2014 een nieuwe risicobeoordelingsprocedure op Europees niveau gelanceerd, die ook het baten-risicoprofiel voor de behandeling van hoest evalueert. verhouding ondernam. Volgens het Federal Institute for Drugs and Medical Devices zijn de huidige beperkingen het resultaat van deze procedure. (Fp)