TÜV is niet aansprakelijk voor defecte borstimplantaten

TÜV Rheinland hoeft niet te betalen voor het verwijderen van de defecte PIP-borstimplantaten

2014/03/21

In het schandaal over de gebrekkige siliconenkussen de Franse fabrikant PIP (Poly Implant Prothese) het Landgericht Nürnberg-Fürth verwierp het beroep van de AOK Beieren, met de zorgverzekeraar wilde vergoeding bereiken van TÜV Rheinland voor de verwijdering van ondermaatse borstimplantaten. TÜV was geen onrechtmatig gedrag in relatie tot haar toezichthoudende functie schuld, de rechtbank verklaarde, verwijzend naar een arrest van het Oberlandesgericht Zweibrücken januari 30.

De AOK verklaarde in een persbericht aan het ontslag dat dit „voor de AOK Bayern moeilijk te begrijpen“ wees naar haar mening „TÜV Rheinland handelde in strijd met de plicht en vulde zijn bewakings- en controlefunctie in verband met de PIP-borstimplantaten slechts onvoldoende“ hebben. Daarom zal de ziekteverzekering nu controleren, „die beroep aantekent tegen het ontslag van hun vordering kan worden ingesteld.“ De AOK had de afstanden van de implantaten betaald in het gezicht van dreigende gezondheid als gevolg van borstimplantaten van laagwaardige industriële siliconen in 26 patiënten en vervolgens wilde worden vergoed de kosten van de TÜV Rheinland. In de kamer was een claim van ongeveer 50.000 euro.

De rechtbank ziet geen wangedrag van TÜV Rheinland
Eind januari heeft het Hof van Beroep Twee bruggen had al verklaard dat de TÜV Rheinland was alleen verantwoordelijk voor het testen van de systemen voor kwaliteitsborging van de PIP. De controle over en het toezicht op de productie-installatie bij PIP was echter de verantwoordelijkheid van de nationale toezichthoudende autoriteit. In principe heeft de rechtbank van Nürnberg-Fürth om dezelfde reden de actie van de AOK Bavaria afgewezen. In het licht van het ontslag, Dr. Helmut Platzer, CEO van AOK Bayern, dat „Patiëntveiligheid in Frankrijk scoort duidelijk veel hoger“ is. Omdat in Toulon de rechtbank van koophandel is „In november 2013 kreeg de TÜV de opdracht om enkele miljoenen euro's te betalen aan in totaal ongeveer 1.700 vrouwen.“ Platzer concludeert dat een besluit van het Europese Hof van Justitie vereist kan zijn om tot een definitieve regeling te komen.

Blijkbare veiligheid voor patiënten?
Volgens de beslissing van de regionale rechtbank van Neurenberg-Fürth had TÜV Rheinland alles gedaan wat de wetgever van plan was patiënten te beschermen, meldt de AOK. „Maar dan zouden de bestaande controleregels als zinloos worden onthuld“, benadrukte de voorzitter van de raad van bestuur van AOK Bayern. Want in dit geval wordt slechts een verkeerde zekerheid gesuggereerd, die een gevaar voor de patiënten zou kunnen vormen. Patiëntveiligheid en consumentenbescherming zijn niet gegarandeerd als TÜV-geteste medische apparaten defect zijn. Moet dit oordeel geldig zijn, „het zou een waarschuwingssirene moeten zijn voor zowel nationale als Europese wetgevers“, concludeert de AOK. Wees hier „Strengere Europese regelgeving voor de markt voor medische hulpmiddelen“ vereist, benadrukt Helmut Platzer. (Fp)