Delen:
Pas op met het gebruik van voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen
Voedingssupplementen worden steeds populairder. Sommigen van hen zijn geclassificeerd als schurkenstaten door gezondheidsexperts, anderen worden aanbevolen. Voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen worden bijvoorbeeld aanbevolen voor de verlichting van menopauzeklachten. Vrouwen dienen de richtlijnen voor dosering en duur strikt te respecteren bij het nemen van het geneesmiddel.
Niet alle voedingssupplementen worden aanbevolen
Voedingssupplementen worden steeds populairder. Sommige daarvan zijn volgens deskundigen erg nuttig, maar sommige hebben ernstige tekortkomingen die tot gezondheidsproblemen kunnen leiden. Onlangs is gemeld dat voedingssupplementen in de VS verantwoordelijk zijn voor 23.000 medische noodgevallen per jaar. Ook in Duitsland zijn dergelijke fondsen wijdverbreid. Sommige kunnen problemen veroorzaken als ze verkeerd worden gebruikt. In een recente mededeling wijst het Federale Instituut voor Risicobeoordeling (BfR) erop dat de doseringsniveaus en de duur van het gebruik moeten worden aangehouden wanneer voedingssupplementen worden ingenomen met geïsoleerde isoflavonen tijdens en na de menopauze.
Voor de verlichting van symptomen van de menopauze
Volgens de BfR worden in Duitsland enkele voedingssupplementen, sommige dieetvoeding, geadverteerd met geïsoleerde of verrijkte isoflavonen om de symptomen van vrouwen met menopauzeklachten te verlichten. Isoflavonen zijn plantaardige ingrediënten gevonden in, bijvoorbeeld, soja en rode klaver. In het lichaam kunnen ze een (zwak) oestrogeen effect hebben, daarom worden ze ook fyto-oestrogenen genoemd. Oudere studies hebben geconcludeerd dat een dieet dat rijk is aan fyto-oestrogenen bij vrouwen dient om postmenopauzale borstkanker te voorkomen. Gezondheidsclaims voor isoflavonen die door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) zijn geclaimd, zijn tot dusverre afgewezen. De BfR had in 2007 al voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen in gezondheid geëvalueerd. In die tijd bleek dat noodzakelijke langetermijnstudies die de veiligheid van preparaten met isoflavonen konden aantonen, niet beschikbaar waren.
Voor voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen, moeten de instructies voor gebruik nauwgezet worden gevolgd. (Afbeelding: Unclesam / fotolia.com) Eindbeoordeling van de veiligheid is nu beschikbaar
Ook wordt gesteld dat als gevolg van het ontbreken van gegevens, doseringen in preparaten verrijkt met geïsoleerde isoflavonen, die nog als veilig kunnen worden beschouwd, niet op betrouwbare wijze kunnen worden vastgesteld. Er werd ook opgemerkt dat de lange-termijn inname van voedingssupplementen met een hoger gehalte van geïsoleerde isoflavonen niet zou worden beschouwd als zonder risico voor vrouwen in de periode rond en na de menopauze, omdat ze al een verhoogd risico van oestrogeen-afhankelijke tumoren of ziekten. In 2009 werd een verzoek aan de EFSA ingediend nadat een definitieve beoordeling van de veiligheid van geïsoleerde isoflavonen niet mogelijk was in het kader van een expertmeeting bij BfR. De EFSA heeft nu haar evaluatie voltooid en een advies gepubliceerd. In de huidige communicatie legt de BfR de wetenschappelijke stand van zaken uit.
Conclusies van het huidige advies van de EFSA
Het Scientific Panel van de EFSA heeft de gezondheidsrisico's voor postmenopauzale en postmenopauzale vrouwen beoordeeld aan de hand van voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen. Werd in het bijzonder onderzocht of er een verband tussen het gebruik van isoflavonen in voedingssupplementen en de incidentie van nadelige effecten op potentieel doelwit organen zoals de vrouwelijke borst, baarmoeder en schildklier. De EFSA stelde in haar rapport dat er geen aanwijzingen zijn voor nadelige effecten van geïsoleerde isoflavonen op de drie bestudeerde doelorganen. Daarnaast concludeert de EFSA dat de isoflavonen doses gebruikt in de menselijke studies, alsmede de duur van de inname, welke informatie voor een van de drie in negatieve effecten vermelde streefwaarde organen heeft, als een gids voor wat wordt verondersteld voldoende veilig gebruik voor vrouwen kan de menopauze dienen.
Oriëntatiewaarden verwijzen naar de gezonde algemene bevolking
Zoals benchmarks zijn door de EFSA, onder andere bereidingen op basis van soja met doseringen van isoflavonen / extracten van maximaal 100 mg per dag gedurende een behandelingsperiode van maximaal tien maanden, en producten op basis van rode klaver met doses tot 43,5 mg isoflavonen per Day vroeg om een duur van maximaal drie maanden. Volgens de Europese Autoriteit is er geen verklaring voor de beperkte gegevens die beschikbaar zijn voor vrouwen in de periode rond de menopauze. De deskundigen benadrukten ook dat, vanwege de over het algemeen onvoldoende gegevens, de bovengenoemde benchmarks alleen van toepassing zijn op de gezonde algemene bevolking. Mensen die in het verleden zijn gediagnosticeerd met oestrogeenafhankelijke kankers van de borstklier of baarmoeder, of degenen die momenteel de ziekte hebben, worden beschouwd als een speciale risicogroep die niet in het rapport kon worden opgenomen.
Overschrijd de periode van ontvangst niet
In haar advies wees de EFSA ook op een aantal onzekerheden in de uitgevoerde risicobeoordeling en identificeerde zij verdere onderzoeksbehoeften, met name om de veiligheid van langdurig gebruik van preparaten met geïsoleerde isoflavonen bij de mens te verduidelijken. BfR eens met de beoordeling van de EAV van de dosis en de duur in de humane studies gebaseerd waaronder nadelige effecten niet minstens waargenomen in de bestudeerde doelorganen als richtlijn om als voldoende veilig gebruik van geïsoleerde isoflavonen in voedingssupplementen bij vrouwen zonder te beschouwen om te kijken naar bestaande oestrogeenafhankelijke ziekten in de postmenopauzale periode. De BfR beveelt aan om de EFSA-richtlijnen voor de dosering en de duur van voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen voor postmenopauzale vrouwen niet te overschrijden.
Zoek zo nodig medisch advies
In het licht van de ontoereikende gegevens die beschikbaar zijn voor door de EFSA genoemde perimenopauzale vrouwen, is de BfR van mening dat deze benchmarks, indien toegepast tijdens de menopauzale fase, tot nader order niet mogen worden overschreden. De BfR wijst erop dat de gegevens die momenteel beschikbaar zijn voor een definitieve beoordeling van mogelijke gezondheidsrisico's bij hogere doses en / of langdurig gebruik van geïsoleerde isoflavonen, dwz. h. onder gebruiksomstandigheden (dosering en gebruiksduur) die de aangegeven richtwaarden overschrijden, zijn over het algemeen onvoldoende. Vanwege het ontbreken van gegevens wordt niet aanbevolen als een geschiedenis en voor mensen met een overeenkomstige huidige diagnostische inname van voedingssupplementen met geïsoleerde isoflavonen voor mensen met een vroegere diagnose van oestrogeen-afhankelijke (kanker) ziekte van de borst of de baarmoeder. Concluderend schrijft de BfR: "Omdat in individuele gevallen de aanwezigheid van oestrogeenafhankelijke ziekten misschien niet bekend is, kan het nodig zijn om medisch advies in te winnen voordat u isoflavonbevattende preparaten gebruikt." (Ad)